Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af stereootaktisk radiologi ved brug af diffusionsvægtet abnormitet versus kemoterapi for recidiverende/progressiv glioblastom efter andenlinjekemoterapi

23. juni 2023 opdateret af: Salim Siddiqui, MD, PhD, Henry Ford Health System

Prospektiv undersøgelse af stereootaktisk strålekirurgi ved brug af diffusionsvægtet abnormitet versus kemoterapi for recidiverende/progressiv glioblastom efter andenlinjekemoterapi

Dette kliniske forsøg er et prospektivt studie af radiokirurgisk behandling af progressiv GBM for at teste 1) effektiviteten af ​​radiokirurgi for recidiverende/progressiv GBM sammenlignet med kemoterapi, og 2) rollen af ​​diffusionsvægtet billede (DWI) til at forudsige den tidlige tumorprogression og behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1)Histologisk dokumenteret intrakranielt glioblastoma multiforme. Der skal være patologisk eller billeddiagnostisk bekræftelse af tumorprogression eller genvækst efter svigt af to tidligere behandlingsregimer 2) Patienter vil være berettigede, hvis den oprindelige histologi var lavgradigt gliom og en efterfølgende diagnose af glioblastom eller gliosarkom stilles 3) Anamnese og fysisk undersøgelse inklusive neurologisk undersøgelse inden for 4 uger før registrering -

Eksklusionskriterier: Warfarin- eller LMW-heparinpatienter må ikke have nogen aktiv blødning eller patologisk tilstand, der medfører høj risiko for blødning

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fraktioneret radiokirurgi og Bevacizumab
FRS og Bev efterfulgt af Bev kombineret enten Irinotecan eller Temozolamid eller Carboplatin eller Etoposid indtil progression
Medicin: Kemoterapi
Andre navne:
  • Enten irinotecan eller temozolomid eller carboplatin eller etoposid
Medicin: Bevacizumab
Stråling: Fraktioneret strålekirurgi
Aktiv komparator: Bev med kemo
Bev kombineret enten Irinotecan eller Temozolomide eller Carboplatin eller Etoposid indtil progression
Medicin: Kemoterapi
Andre navne:
  • Enten irinotecan eller temozolomid eller carboplatin eller etoposid
Medicin: Bevacizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Lokal tumorkontrol
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Studieleder: Farzan Siddiqui, MD, Henry Ford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFHS-C 11-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner