Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie radiologii stereotaktycznej z wykorzystaniem nieprawidłowości ważonych dyfuzją w porównaniu z chemioterapią w przypadku nawracającego/postępującego glejaka wielopostaciowego po chemioterapii drugiego rzutu

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Salim Siddiqui, MD, PhD, Henry Ford Health System

Prospektywne badanie radiochirurgii stereotaktycznej z zastosowaniem nieprawidłowości ważonych dyfuzją w porównaniu z chemioterapią w przypadku nawracającego/postępującego glejaka wielopostaciowego po chemioterapii drugiego rzutu

To badanie kliniczne jest prospektywnym badaniem radiochirurgicznym leczenia postępującego GBM w celu sprawdzenia 1) skuteczności radiochirurgii w nawracającym/postępującym GBM w porównaniu z chemioterapią oraz 2) roli obrazu ważonego dyfuzją (DWI) w przewidywaniu wczesnej progresji guza i odpowiedź na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1) Potwierdzony histologicznie glejak wielopostaciowy wewnątrzczaszkowy. Musi być patologiczne lub obrazowe potwierdzenie progresji guza lub ponownego wzrostu po niepowodzeniu dwóch poprzednich schematów leczenia 2) Pacjenci będą kwalifikowani, jeśli pierwotnym histologicznie był glejak o niskim stopniu złośliwości, a następnie postawiono rozpoznanie glejaka wielopostaciowego lub glejakakomięsaka 3) Wywiad i badanie fizykalne , w tym badanie neurologiczne w ciągu 4 tygodni przed rejestracją -

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z warfaryną lub heparyną LMW nie mogą mieć czynnego krwawienia ani stanu patologicznego, który niesie ze sobą wysokie ryzyko krwawienia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Frakcjonowana radiochirurgia i bewacyzumab
FRS i Bev, a następnie Bev w połączeniu z irynotekanem lub temozolamidem lub karboplatyną lub etopozydem do progresji
Lek: Chemoterapia
Inne nazwy:
  • Albo irinotekan, albo temozolomid, albo karboplatyna, albo etopozyd
Lek: Bewacyzumab
Promieniowanie: Frakcjonowana radiochirurgia
Aktywny komparator: Bev z chemią
Bev łączył irynotekan lub temozolomid lub karboplatynę lub etopozyd aż do wystąpienia progresji
Lek: Chemoterapia
Inne nazwy:
  • Albo irinotekan, albo temozolomid, albo karboplatyna, albo etopozyd
Lek: Bewacyzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Lokalna kontrola guza
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Farzan Siddiqui, MD, Henry Ford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFHS-C 11-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj