2차 화학요법 후 재발성/진행성 교모세포종에 대한 확산 가중 이상과 화학요법을 이용한 정위 영상의학의 전향적 연구
2023년 6월 23일 업데이트: Salim Siddiqui, MD, PhD, Henry Ford Health System
2차 화학요법 후 재발성/진행성 교모세포종에 대한 확산 가중 이상과 화학요법을 이용한 정위 방사선 수술의 전향적 연구
본 임상시험은 1) 화학요법과 비교하여 재발성/진행성 GBM에 대한 방사선수술의 효능 및 2) 조기 종양 진행을 예측하기 위한 DWI(확산 강조 영상)의 역할 및 치료 반응.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1) 조직학적으로 입증된 두개내 교모세포종 다형. 2개의 이전 치료 요법 실패 후 종양 진행 또는 재성장에 대한 병리학적 또는 영상학적 확인이 있어야 합니다. 2) 환자는 원래 조직학이 저등급 신경아교종이었고 후속 진단이 교모세포종 또는 신경아교종인 경우 자격이 됩니다. 3) 병력 및 신체 검사 , 등록 전 4주 이내의 신경학적 검사 포함 -
제외 기준: 와파린 또는 LMW 헤파린 환자는 활동성 출혈이 없거나 출혈 위험이 높은 병리학적 상태가 없어야 합니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분할 방사선 수술 및 베바시주맙
FRS 및 Bev에 이은 Bev는 진행될 때까지 Irinotecan 또는 Temozolamide 또는 Carboplatin 또는 Etoposide를 병용합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 화학요법을 받은 베브
Bev는 진행될 때까지 Irinotecan 또는 Temozolomide 또는 Carboplatin 또는 Etoposide를 병용했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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무진행 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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국소 종양 제어
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Farzan Siddiqui, MD, Henry Ford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HFHS-C 11-01
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화학 요법에 대한 임상 시험
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