Studio prospettico della radiologia stereotassica utilizzando l'anomalia pesata in diffusione rispetto alla chemioterapia per il glioblastoma ricorrente/progressivo dopo chemioterapia di seconda linea
23 giugno 2023 aggiornato da: Salim Siddiqui, MD, PhD, Henry Ford Health System
Studio prospettico della radiochirurgia stereotassica utilizzando l'anomalia pesata in diffusione rispetto alla chemioterapia per il glioblastoma ricorrente/progressivo dopo chemioterapia di seconda linea
Questo studio clinico è uno studio prospettico del trattamento radiochirurgico per GBM progressivo per testare 1) l'efficacia della radiochirurgia per GBM ricorrente/progressivo rispetto alla chemioterapia e 2) il ruolo dell'immagine pesata in diffusione (DWI) per prevedere la progressione precoce del tumore e risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione: 1)Globlastoma multiforme intracranico istologicamente provato. Deve esserci una conferma patologica o di imaging della progressione o della ricrescita del tumore dopo il fallimento di due precedenti regimi di trattamento 2) I pazienti saranno idonei se l'istologia originale era un glioma di basso grado e viene fatta una successiva diagnosi di glioblastoma o gliosarcoma 3) Anamnesi ed esame fisico , compreso l'esame neurologico entro 4 settimane prima della registrazione -
Criteri di esclusione: i pazienti con warfarin o LMW con eparina non devono avere sanguinamento attivo o condizione patologica che comporti un alto rischio di sanguinamento
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Radiochirurgia frazionata e Bevacizumab
FRS e Bev seguiti da Bev hanno combinato Irinotecan o Temozolamide o Carboplatino o Etoposide fino alla progressione
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Bev con la chemio
Bev ha combinato Irinotecan o Temozolomide o Carboplatino o Etoposide fino alla progressione
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Controllo locale del tumore
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Farzan Siddiqui, MD, Henry Ford Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioblastoma
- Ricorrenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori della topoisomerasi I
- Carboplatino
- Etoposide
- Temozolomide
- Bevacizumab
- Irinotecano
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFHS-C 11-01
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