使用弥散加权异常与化疗对二线化疗后复发/进展性胶质母细胞瘤进行立体定向放射学的前瞻性研究
2023年6月23日 更新者：Salim Siddiqui, MD, PhD、Henry Ford Health System
使用弥散加权异常与化疗治疗二线化疗后复发/进展性胶质母细胞瘤的立体定向放射外科的前瞻性研究
该临床试验是放射外科治疗进展性 GBM 的前瞻性研究，旨在测试 1) 放射外科治疗复发/进展性 GBM 与化疗相比的疗效，以及 2) 弥散加权图像 (DWI) 在预测早期肿瘤进展和治疗反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： 1)经组织学证实的颅内多形性胶质母细胞瘤。 在先前的两种治疗方案失败后，必须有肿瘤进展或再生的病理学或影像学证实 2) 如果原始组织学为低级别神经胶质瘤并且随后诊断为胶质母细胞瘤或神经胶质肉瘤，则患者符合条件 3) 病史和体格检查，包括注册前 4 周内的神经系统检查 -
排除标准：华法林或 LMW 肝素患者必须没有活动性出血或具有高出血风险的病理状况
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：分段放射外科和贝伐珠单抗
FRS 和 Bev，然后 Bev 联合伊立替康或替莫唑胺或卡铂或依托泊苷直至进展
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其他名称：
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有源比较器：Bev 化疗
Bev 联合使用伊立替康、替莫唑胺、卡铂或依托泊苷直至病情进展
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：12个月
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12个月
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无进展生存期
大体时间：12个月
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12个月
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局部肿瘤控制
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Farzan Siddiqui, MD、Henry Ford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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