炎症性腸疾患患者における腸超音波による腸運動の定量的評価：実現可能性、観察、横断、単一中心研究 (MOTUS)

これは、IBDの活動を評価するための腸運動検出に基づく非侵襲的な米国アプローチの評価に関する、実現可能性、観察的、横断的、単一中心の研究です。

2022 年 9 月から 2023 年 9 月の間に、サン ラッファエッレ病院の消化器科で治療を受けている約 100 人の IBD 患者が登録されます。 研究の観察的性質によると、以下に説明するすべての訪問と手順は、研究中の患者の臨床診療で必要な診断および治療の割り当てに従って実行されます。 治療の選択は、国際 ECCO ガイドラインに従って、紹介医によって行われます。 したがって、各ケースに最も適していると考えられる診断および治療手順に患者を割り当てるという選択は、研究とは完全に無関係です。

IBD患者は前向きに特定され、連続して募集されます。 大腸内視鏡検査から 7 日以内に、患者は完全な臨床評価を受けます。 Harvey-Bradshaw Index (HBI) と部分 Mayo スコア (PMS) は、それぞれクローン病と潰瘍性大腸炎で計算されます。 C反応性タンパク質（CRP）および糞便カルプロテクチン（FC）の測定のために、血液および便のサンプルが得られます。

腸管 US は、IBD センターの 2 人の専門消化器科医によって、6 ～ 8 時間の絶食後に、凸型プローブ (5 ～ 1 MHz) および微小凸型プローブ (4 ～ 8 MHz) を備えた Aloka Arietta 750 を使用して、盲検法で実施されます。 プレパレーションもコントラストも使用しません。 CD の回腸セグメントと S 状結腸および UC の S 状結腸の匿名化されたシネループが記録され、特定のソフトウェアによる運動性の評価のために、超音波用 PACS である外部クラウド プラットフォーム Entrolytics に送信されます。

治療は、2 つの処置の間の間隔で安定した状態に保たれます。 腸運動の分析で得られた情報は、ECCO 参照ガイドラインによって提供される治療経路に従う患者の治療目的には使用されません。

このため、運動分析は臨床目的では使用されず、研究目的のみに使用されます。