難治性固形臓器悪性腫瘍患者におけるニューラルネットワークベースの治療意思決定支援ツールの第II相試験 (DRUID)

包含基準:

患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ、研究に含めることができます。

• 21歳以上。
• 組織学的または細胞学的診断 固形臓器の悪性腫瘍
• 腫瘍組織または血液ベースのアッセイのいずれかで実施された包括的な NGS パネル テストの利用可能な結果。 結果が血液ベースのアッセイから得られたものである場合、テストは転移状況で実施されている必要があります。
• ECOG 0-2。
• -RECIST 1.1基準に基づく少なくとも1つの測定可能な腫瘍病変
• 推定余命は少なくとも 12 週間です。
• -最後の治療ラインからの進行性疾患が記録されています。
• -利用可能な標準療法がない状態で、少なくとも2行の緩和全身療法を受けている：

• 以下を含む適切な臓器機能：

  • 骨髄:

    • 絶対好中球（セグメント化およびバンド）数（ANC）≧1.5 x 109/L
    • 血小板≧100×109/L
    • ヘモグロビン≧8×109/L

  • 肝臓：

    • -ビリルビン≤1.5 x正常上限（ULN）、
    • -ALTまたはAST ≤ 2.5x ULN、（または肝臓転移で≤ 5 X）

  • 腎臓：

    • -クレアチニン≤1.5x ULN
    • -患者または法定代理人からの署名済みのインフォームドコンセント。
• -研究関連の手順を順守できる。

除外基準:

• -治験薬による過去30日以内の治療。
• -細胞傷害性化学療法、ホルモン療法、および免疫療法を含む他の腫瘍療法の同時投与。
• -治験薬投与から28日以内の大手術。
• -研究者の意見では、治療に耐える患者の能力を損なう活動的な感染。
• 妊娠。
• 母乳育児。
• -治験責任医師の裁量により、患者の安全を損なう、または患者の研究を完了する能力を損なう重大な付随障害。
• -活動性の出血性疾患または出血部位。
• 癒えない傷。
• -研究登録の検討時に臨床的に検出可能な2番目の原発性悪性腫瘍。
• 症候性脳転移。