基于神经网络的治疗决策支持工具在难治性实体器官恶性肿瘤患者中的 II 期试验 (DRUID)

纳入标准：

只有满足以下所有标准的患者才能被纳入研究：

• 年龄 ≥ 21 岁。
• 组织学或细胞学诊断实体器官恶性肿瘤
• 对肿瘤组织或基于血液的检测进行的综合 NGS 面板测试的可用结果。 如果结果来自基于血液的检测，则必须在转移环境中进行检测。
• 心电图 0-2。
• 根据 RECIST 1.1 标准，至少有 1 个可测量的肿瘤病灶
• 预计寿命至少为 12 周。
• 已记录最后一线治疗的进展性疾病。
• 已接受至少 2 线姑息性全身治疗，但没有可用的标准治疗：

• 足够的器官功能包括：

  • 骨髓：

    • 绝对中性粒细胞（分段和条带）计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
    • 血小板 ≥ 100 x 109/L
    • 血红蛋白 ≥ 8 x 109/L

  • 肝脏：

    • 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)，
    • ALT 或 AST ≤ 2.5x ULN，（或 ≤ 5 X 有肝转移）

  • 肾脏：

    • 肌酐≤ 1.5x ULN
    • 签署患者或法定代表的知情同意书。
• 能够遵守与学习相关的程序。

排除标准：

• 在过去 30 天内接受过任何研究药物的治疗。
• 同时给予任何其他肿瘤治疗，包括细胞毒性化学疗法、激素疗法和免疫疗法。
• 在研究药物给药后 28 天内进行过大手术。
• 研究者认为会损害患者耐受治疗能力的活动性感染。
• 怀孕。
• 母乳喂养。
• 根据研究者的判断，会危及患者安全或危及患者完成研究的能力的严重伴随疾病。
• 活动性出血性疾病或出血部位。
• 不愈合的伤口。
• 在考虑参加研究时临床可检测到的第二原发性恶性肿瘤。
• 有症状的脑转移。