난치성 고형 장기 악성 종양 환자의 신경망 기반 치료 결정 지원 도구의 2상 시험 (DRUID)

포함 기준:

환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

• 연령 ≥ 21세.
• 조직학적 또는 세포학적 진단 고형 장기 악성종양
• 종양 조직 또는 혈액 기반 분석에서 수행된 포괄적인 NGS 패널 테스트의 이용 가능한 결과. 결과가 혈액 기반 분석의 경우 전이성 환경에서 테스트를 수행해야 합니다.
• ECOG 0-2.
• RECIST 1.1 기준에 따라 최소 1개의 측정 가능한 종양 병변
• 예상 수명은 최소 12주입니다.
• 마지막 치료 라인에서 진행성 질병이 문서화되었습니다.
• 이용 가능한 표준 요법이 없는 최소 2개 라인의 완화 전신 요법을 받았습니다:

• 다음을 포함한 적절한 장기 기능:

  • 골수:

    • 절대 호중구(분절 및 띠) 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L
    • 혈소판 ≥ 100 x 109/L
    • 헤모글로빈 ≥ 8 x 109/L

  • 간:

    • 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN),
    • ALT 또는 AST ≤ 2.5x ULN, (또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 5 X)

  • 신장:

    • 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN
    • 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 연구 관련 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 조사 약물로 지난 30일 이내의 치료.
• 세포 독성 화학 요법, 호르몬 요법 및 면역 요법을 포함한 다른 종양 요법의 동시 투여.
• 연구 약물 투여 28일 이내에 대수술.
• 조사관의 의견에 따라 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활동성 감염.
• 임신.
• 모유 수유.
• 연구자의 재량에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 수반 장애.
• 활성 출혈 장애 또는 출혈 부위.
• 치유되지 않는 상처.
• 연구 등록을 고려하는 시점에 임상적으로 검출 가능한 이차 원발성 악성 종양.
• 증상이 있는 뇌 전이.