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Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

2023年2月9日 更新者:Marwa M.Abokresha、Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

本研究の目的は、他の原因が特定されていない下痢および慢性腹痛を含む下部消化管症状を有する患者における原発性好酸球性大腸炎(PEC)の有病率を知ることであった。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

消化管のさまざまな部分に好酸球が存在することは一般的であり、さまざまな臨床シナリオで見られます。 好酸球性胃腸疾患 (EGID) は、好酸球の炎症性浸潤によって引き起こされる胃腸機能障害の症状を特徴とする一連の障害であり、好酸球性食道炎、好酸球性胃腸炎、および好酸球性大腸炎が含まれます。

原発性好酸球性大腸炎 (PEC) は、主に腹痛および下痢、結腸の粘膜における好酸球の部分的またはびまん性浸潤として現れる原因不明の炎症性疾患として定義されており、他の考えられる原因は除外されています。

通常の内視鏡所見は非特異的な傾向があり、PEC はまれな疾患と考えられていますが、その有病率は不明です。 結腸粘膜の評価は、炎症性腸疾患、虚血性大腸炎、顕微鏡的大腸炎、腫瘍形成、および上皮内感染の検出に非常に役立ちます。

結腸の内視鏡的外観は、これらの疾患の一部では正常、またはほぼ正常であるため、検出されないことがあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は以下の対象となります:

  1. 詳細な病歴、臨床検査
  2. 臨床検査:

    I-CBC、ESR、CRP、またはその両方、完全な便分析。 II- 糞便潜血、選択された患者で適応となる場合の糞便カルプロテクチン。 III- ANA、抗 DNA、ANCA、ASCA を含む自己免疫抗体 (選択された患者に適用される場合)。

  3. 必要に応じて CT 撮影
  4. COLONOSCOPY 検査 :

すべての患者は、すべての結腸セグメントの無作為生検を伴う結腸内視鏡検査を受け(正常に見える粘膜が存在する場合でも、研究ごとに少なくとも10回の生検が行われ、最小限の変化(紅斑、出血斑、損失を伴う領域)でセグメントの生検が行われました。アスーツ大学病院のエルラギー大腸内視鏡検査室で

説明

包含基準:

  • 18 歳以上のすべての入院患者および外来患者は、2023 年 2 月から 2024 年 12 月までの間に、腹痛、下痢、IBS 優勢な下痢などの原因不明の下部症状を伴う Al Raghy 病院の結腸内視鏡検査を受けます。

除外基準:

  • 結腸好酸球増加症の2ry原因と診断された症例。
  • -下痢およびアラーム機能に関連する既知または補償された器質的疾患を有する患者(例:過去6か月以内にベースライン体重の10%を超える不随意の体重減少。
  • 貧血、がん、臓器移植歴のある方。
  • HIV-AIDS感染患者。
  • -クロザピン、カルバマゼピン、リファンピン、タクロリムス、金塩、または非ステロイド性抗炎症薬による定期的な治療を受けている患者 発症前6か月。
  • -結腸内視鏡検査または生検が禁忌である患者、および研究時に不完全な結腸内視鏡検査または不十分な腸の清潔さを有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の原因が特定されていない下痢や慢性腹痛などの下部消化管症状を有する患者における PEC の有病率。
時間枠:ベースライン
好酸球性大腸炎の有病率の推定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hussein A elamin, MD、Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • スタディチェア:Hyam Fathy, MD、consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月1日

一次修了 (予期された)

2024年10月1日

研究の完了 (予期された)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月31日

最初の投稿 (実際)

2023年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Esinophilic colitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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