Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

Celem pracy było poznanie częstości występowania pierwotnego eozynofilowego zapalenia jelita grubego (PEC) u pacjentów z objawami z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka i przewlekły ból brzucha, dla których nie zidentyfikowano innych przyczyn.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecność eozynofili w różnych odcinkach przewodu pokarmowego jest powszechna i obserwowana w różnych scenariuszach klinicznych. Eozynofilowe choroby przewodu pokarmowego (EGID) to grupa zaburzeń charakteryzujących się objawami dysfunkcji przewodu pokarmowego, spowodowanych naciekiem zapalnym eozynofili i obejmują eozynofilowe zapalenie przełyku, eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit oraz eozynofilowe zapalenie jelita grubego.

Pierwotne eozynofilowe zapalenie jelita grubego (PEC) definiuje się jako chorobę zapalną o nieznanej etiologii, która objawia się głównie bólem brzucha i biegunką, odcinkowym lub rozlanym naciekiem eozynofili w błonie śluzowej jelita grubego, dla której wykluczono inne możliwe przyczyny.

Zwykłe wyniki badań endoskopowych są zwykle niespecyficzne i chociaż PEC jest uważana za rzadką chorobę, częstość jej występowania jest nieznana. Ocena błony śluzowej okrężnicy jest bardzo pomocna w wykrywaniu nieswoistych zapaleń jelit, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, nowotworów i zakażeń śródnabłonkowych.

Endoskopowy wygląd okrężnicy jest normalny lub prawie normalny w niektórych z tych chorób, a zatem mogą one przejść niewykryte

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci będą poddani:

  1. Szczegółowy wywiad, badanie kliniczne

  2. Testy laboratoryjne :

    I-CBC, OB lub CRP lub oba, pełna analiza stolca. II- Krew utajona w kale, kalprotektyna w kale, jeśli jest wskazana u wybranych pacjentów. III- Przeciwciała autoimmunologiczne, w tym ANA, antyDNA, ANCA, ASCA, gdy jest to wskazane u wybranych pacjentów.

  3. Obrazowanie CT, gdy jest to wskazane
  4. Badanie KOLONOSKOPII:

Wszyscy pacjenci zostali poddani kolonoskopii z losowymi biopsjami wszystkich segmentów okrężnicy (co najmniej 10 biopsji na badanie, nawet w obecności normalnie wyglądającej błony śluzowej i mieli biopsje segmentów z minimalnymi zmianami (obszary rumienia, z plamami krwotocznymi, utratą układu naczyniowego i guzowatego wyglądu, między innymi) Na oddziale kolonoskopii El-Raghy, szpital uniwersytecki Assuit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci stacjonarni i ambulatoryjni powyżej 18 roku życia przechodzą kolonoskopię w szpitalu Al Raghy z niewyjaśnionymi objawami dolnymi takimi jak ból brzucha, biegunka, biegunka z przewagą IBS, w okresie od lutego 2023 do grudnia 2024

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki rozpoznane z 2 przyczynami eozynofilii okrężnicy.
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub wyrównaną chorobą organiczną związaną z biegunką i cechami alarmowymi (np. mimowolna utrata masy ciała > 10% masy wyjściowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z niedokrwistością, chorobą nowotworową i po przeszczepieniu narządów w wywiadzie.
  • Pacjenci z zakażeniem HIV-AIDS.
  • Pacjenci regularnie leczeni klozapiną, karbamazepiną, ryfampicyną, takrolimusem, solami złota lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przez 6 miesięcy przed wystąpieniem choroby.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do kolonoskopii lub biopsji oraz pacjenci z niepełną kolonoskopią lub z niewystarczającą czystością jelit w czasie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PEC u pacjentów z objawami z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym biegunką i przewlekłym bólem brzucha, dla których nie zidentyfikowano innych przyczyn.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena częstości występowania eozynofilowego zapalenia jelita grubego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • Krzesło do nauki: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Esinophilic colitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj