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Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

2023년 2월 9일 업데이트: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

본 연구의 목적은 다른 원인이 확인되지 않은 설사와 만성 복통을 포함한 하부 위장관 증상을 보이는 환자에서 원발성 호산구성 대장염(PEC)의 유병률을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소화관의 다른 부분에 있는 호산구의 존재는 일반적이며 다양한 임상 시나리오에서 볼 수 있습니다. 호산구성 위장병(EGID)은 호산구의 염증성 침윤에 의해 야기되는 위장관 기능 장애의 증상을 특징으로 하는 장애군으로, 호산구성 식도염, 호산구성 위장염 및 호산구성 대장염을 포함합니다.

원발성 호산구성 대장염(PEC)은 주로 복통 및 설사, 결장 점막에 호산구의 분절성 또는 미만성 침윤으로 나타나는 원인 불명의 염증성 질환으로 정의되며, 다른 가능한 원인은 배제되었습니다.

일반적인 내시경적 소견은 비특이적인 경향이 있으며, PEC는 희귀 질환으로 간주되지만 그 유병률은 알려져 있지 않습니다. 결장 점막의 평가는 염증성 장질환, 허혈성 대장염, 현미경적 대장염, 종양, 상피내 감염을 발견하는데 매우 유용합니다.

결장의 내시경적 외관은 이러한 질병 중 일부에서 정상이거나 거의 정상이므로 감지되지 않고 지나갈 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 자세한 병력, 임상 검사

  2. 실험실 테스트:

    I-CBC, ESR 또는 CRP 또는 둘 다, 완전한 대변 분석. II- 분변 잠혈, 분변 칼프로텍틴(선택된 환자에게 지시된 경우). III- ANA,항DNA,ANCA,ASCA를 포함한 자가면역항체

  3. 지시 시 CT 영상
  4. COLONOSCOPY 검사 :

모든 환자는 모든 결장 부분의 무작위 생검으로 대장내시경 검사를 받았습니다(정상적으로 보이는 점막이 있는 경우에도 연구당 최소 10개의 생검, 최소한의 변경(출혈 반점이 있는 홍반 영역, 결손 혈관 패턴, 결절 모양 등) Assuit 대학병원 El-Raghy 대장내시경실에서

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 입원 환자 및 외래 환자는 2023년 2월에서 2024년 12월 사이에 복통, 설사, IBS 주된 설사를 포함하여 설명할 수 없는 낮은 증상으로 Al Raghy 병원에서 대장 내시경 검사를 받습니다.

제외 기준:

  • 결장성 호산구증가증의 2차 원인으로 진단된 사례.
  • 설사 및 경보 기능(예: 지난 6개월 이내에 기준 체중의 10%를 초과하는 비자발적 체중 감소)과 관련된 알려진 또는 보상된 기질적 질병이 있는 환자.
  • 빈혈, 암 및 장기 이식 병력이 있는 환자.
  • HIV-AIDS 감염 환자.
  • 발병 전 6개월 동안 클로자핀, 카바마제핀, 리팜핀, 타크롤리무스, 금염 또는 비스테로이드성 소염진통제로 정기적인 치료를 받고 있는 환자.
  • 대장내시경 또는 생검이 금기인 환자, 연구 당시 대장내시경 검사가 불완전하거나 장 청결 상태가 불충분한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 원인이 확인되지 않은 설사 및 만성 복통을 포함한 하부 위장관 증상이 있는 환자에서 PEC의 유병률.
기간: 기준선
호산구성 대장염의 유병률 추정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • 연구 의자: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Esinophilic colitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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