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Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

9 de febrero de 2023 actualizado por: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

The aim of the present study was to know the prevalence of primary eosinophilic colitis(PEC) in patients with lower gastrointestinal symptoms including diarrhea and chronic abdominal pain for which no other causes were identified.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presencia de eosinófilos en los diferentes segmentos del tubo digestivo es frecuente y se observa en diversos escenarios clínicos. Las enfermedades gastrointestinales eosinofílicas (EGID) son un grupo de trastornos caracterizados por síntomas de disfunción gastrointestinal, causados ​​por la infiltración inflamatoria de eosinófilos e incluyen esofagitis eosinofílica, gastroenteritis eosinofílica y colitis eosinofílica.

La colitis eosinofílica primaria (PEC) se define como una enfermedad inflamatoria de etiología desconocida que se manifiesta principalmente como dolor abdominal y diarrea, infiltración segmentaria o difusa de eosinófilos en la mucosa del colon, por lo que se han descartado otras posibles causas.

Los hallazgos endoscópicos habituales suelen ser inespecíficos y, aunque la PEC se considera una enfermedad rara, se desconoce su prevalencia. La evaluación de la mucosa colónica es muy útil para detectar enfermedad inflamatoria intestinal, colitis isquémica, colitis microscópica, neoplasia e infecciones intraepiteliales.

El aspecto endoscópico del colon es normal, o casi normal, en algunas de esas enfermedades, por lo que pueden pasar desapercibidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes serán sometidos a:

  1. Historia detallada, examen clínico.
  2. Pruebas de laboratorio :

    I-CBC, ESR o CRP o ambos, análisis completo de heces. II- Sangre oculta en heces, calprotectina fecal cuando esté indicado en pacientes seleccionados. III- Anticuerpo autoinmune que incluye ANA, antiDNA, ANCA, ASCA cuando esté indicado en pacientes seleccionados.

  3. Tomografía computarizada cuando esté indicado
  4. Examen de COLONOSCOPIA:

A todos los pacientes se les realizó colonoscopia con biopsias aleatorias de todos los segmentos colónicos (al menos 10 biopsias por estudio, incluso en presencia de mucosa de aspecto normal) y biopsias de los segmentos con mínimas alteraciones (áreas de eritema, con manchas hemorrágicas, pérdida de de patrón vascular y aspecto nodular, entre otros) En la unidad de colonoscopia El-Raghy, hospital universitario de Assuit

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hospitalizados y ambulatorios mayores de 18 años se someten a la unidad de colonoscopia en el hospital Al Raghy con síntomas inferiores inexplicables, incluidos dolor abdominal, diarrea, diarrea predominante del SII, entre febrero de 2023 y diciembre de 2024 y

Criterio de exclusión:

  • Casos diagnosticados con dos causas de eosinofilia colónica.
  • Pacientes con una enfermedad orgánica conocida o compensada asociada con diarrea y características de alarma (p. ej., pérdida de peso involuntaria > 10 % del peso inicial, en los últimos 6 meses).
  • Pacientes con anemia, cáncer y antecedentes de trasplante de órganos.
  • Pacientes con infección por VIH-SIDA.
  • Pacientes en tratamiento regular con clozapina, carba-mazepina, rifampicina, tacrolimus, sales de oro o antiinflamatorios no esteroideos, durante los 6 meses previos al inicio de la enfermedad.
  • Pacientes contraindicados para colonoscopia o biopsia, y pacientes con colonoscopia incompleta o limpieza intestinal inadecuada en el momento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de PEC en pacientes con síntomas gastrointestinales inferiores que incluyen diarrea y dolor abdominal crónico para los que no se identificaron otras causas.
Periodo de tiempo: Base
Estimación de la prevalencia de colitis eosinofílica
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • Silla de estudio: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Esinophilic colitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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