Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

9. února 2023 aktualizováno: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

Cílem této studie bylo zjistit prevalenci primární eozinofilní kolitidy (PEC) u pacientů se symptomy dolního gastrointestinálního traktu včetně průjmu a chronické bolesti břicha, pro které nebyly identifikovány žádné jiné příčiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přítomnost eozinofilů v různých segmentech trávicího traktu je běžná a pozorovaná v různých klinických scénářích. Eozinofilní gastrointestinální onemocnění (EGID) jsou skupinou poruch charakterizovaných symptomy gastrointestinální dysfunkce způsobené zánětlivou infiltrací eozinofilů a zahrnují eozinofilní ezofagitidu, eozinofilní gastroenteritidu a eozinofilní kolitidu.

Primární eozinofilní kolitida (PEC) je definována jako zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které se projevuje především bolestmi břicha a průjmem, segmentální nebo difúzní infiltrací eozinofilů ve sliznici tlustého střeva, u kterého byly vyloučeny jiné možné příčiny.

Obvyklé endoskopické nálezy bývají nespecifické, a přestože je PEC považována za vzácné onemocnění, její prevalence není známa. Hodnocení sliznice tlustého střeva je velmi užitečné při detekci zánětlivého onemocnění střev, ischemické kolitidy, mikroskopické kolitidy, neoplazie a intraepiteliálních infekcí.

Endoskopický vzhled tlustého střeva je u některých těchto onemocnění normální nebo téměř normální, a proto mohou proběhnout nedetekovány

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti budou podrobeni:

  1. Podrobná anamnéza, klinické vyšetření

  2. Laboratorní testy :

    I-CBC, ESR nebo CRP nebo obojí, kompletní analýza stolice. II- Skrytá krev ve stolici, fekální kalprotektin, pokud je indikován u vybraných pacientů. III- Autoimunitní protilátka včetně ANA,antiDNA,ANCA,ASCA, pokud je indikována u vybraných pacientů.

  3. CT zobrazení, pokud je indikováno
  4. KOLONOSKOPICKÉ vyšetření:

Všichni pacienti podstoupili kolonoskopii s náhodnými biopsiemi všech segmentů tlustého střeva (alespoň 10 biopsií na studii, dokonce i v přítomnosti normálně vypadající sliznice, a měli biopsie segmentů s minimálními změnami (oblasti erytému, hemoragické skvrny, ztráty vaskulárního vzoru a nodulárního vzhledu, mimo jiné) Na kolonoskopické jednotce El-Raghy, univerzitní nemocnice Assuit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti starší 18 let podstoupí kolonoskopickou jednotku v nemocnici Al Raghy s nevysvětlitelnými spodními příznaky včetně bolesti břicha, průjmu, průjmu s převládajícím IBS, mezi únorem 2023 a prosincem 2024 a

Kritéria vyloučení:

  • Případy diagnostikované s dvěma příčinami eozinofilie tlustého střeva.
  • Pacienti se známým nebo kompenzovaným organickým onemocněním spojeným s průjmem a alarmujícími příznaky (např. nedobrovolný úbytek hmotnosti > 10 % výchozí hmotnosti během posledních 6 měsíců.
  • Pacienti s anémií, rakovinou a transplantací orgánů v anamnéze.
  • Pacienti s infekcí HIV-AIDS.
  • Pacienti s pravidelnou léčbou klozapinem, karbamazepinem, rifampinem, takrolimem, solemi zlata nebo nesteroidními protizánětlivými léky po dobu 6 měsíců před propuknutím onemocnění.
  • Pacienti kontraindikovaní ke kolonoskopii nebo biopsii a pacienti s neúplnou kolonoskopií nebo nedostatečnou čistotou střeva v době studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence PEC u pacientů se symptomy dolního gastrointestinálního traktu včetně průjmu a chronické bolesti břicha, pro které nebyly identifikovány žádné jiné příčiny.
Časové okno: Základní linie
Odhad prevalence eozinofilní kolitidy
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • Studijní židle: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Esinophilic colitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eozinofilní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit