- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719727
Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.
Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eosinofiilien esiintyminen ruoansulatuskanavan eri osissa on yleistä, ja sitä nähdään erilaisissa kliinisissä skenaarioissa. Eosinofiiliset maha-suolikanavan sairaudet (EGID:t) ovat joukko häiriöitä, joille on tunnusomaista eosinofiilien tulehduksellisen infiltraation aiheuttamat maha-suolikanavan toimintahäiriön oireet ja joihin kuuluvat eosinofiilinen ruokatorven tulehdus, eosinofiilinen gastroenteriitti ja eosinofiilinen koliitti.
Primaarinen eosinofiilinen paksusuolitulehdus (PEC) määritellään tulehdussairaudeksi, jonka etiologiaa ei tunneta, ja joka ilmenee pääasiassa vatsakipuna ja ripulina, eosinofiilien segmentoituneena tai diffuusisena infiltraationa paksusuolen limakalvolla, jolle muut mahdolliset syyt on suljettu pois.
Tavalliset endoskooppiset löydökset ovat yleensä epäspesifisiä, ja vaikka PEC:tä pidetään harvinaisena sairautena, sen esiintyvyyttä ei tunneta. Paksusuolen limakalvon arviointi on erittäin hyödyllinen tulehduksellisen suolistosairauden, iskeemisen paksusuolitulehduksen, mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, neoplasian ja intraepiteliaalisten infektioiden havaitsemisessa.
Paksusuolen endoskooppinen ulkonäkö on normaali tai lähes normaali joissakin näistä sairauksista, joten ne voivat jäädä huomaamatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa M abokresha, MD
- Puhelinnumero: 01000580208
- Sähköposti: marwainternalmedicine@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: marwa M abokresha, MD
- Puhelinnumero: 0100580208
- Sähköposti: marwainternalmedicine@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille suoritetaan:
- Yksityiskohtainen historia, kliininen tutkimus
Laboratoriokokeita:
I-CBC, ESR tai CRP tai molemmat, täydellinen ulosteanalyysi. II- Ulosteen piilevä veri, ulosteen kalprotektiini, kun se on indikoitu valituille potilaille. III - Autoimmuunivasta-aine, mukaan lukien ANA, antiDNA, ANCA, ASCA, kun se on indikoitu valituille potilaille.
- CT-kuvaus tarvittaessa
- KOLONOSKOPIA tutkimus:
Kaikille potilaille tehtiin kolonoskopia ja satunnaiset biopsiat kaikista paksusuolen segmenteistä (vähintään 10 biopsiaa tutkimusta kohden, jopa normaalilta näyttävän limakalvon läsnä ollessa, ja segmenteistä otettiin biopsiat, joissa oli vähän muutoksia (punoitusalueet, verenvuotopisteitä, menetys). vaskulaarinen kuvio ja nodulaarinen ulkonäkö, mm.) El-Raghyn kolonoskopiayksikössä, Assuitin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille yli 18-vuotiaille potilaille ja avoimille potilaille tehdään kolonoskopiaosasto Al Raghyn sairaalassa selittämättömien alempien oireiden vuoksi, mukaan lukien vatsakipu, ripuli, IBS:n hallitseva ripuli, helmikuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on diagnosoitu kaksi paksusuolen eosinofilian syytä.
- Potilaat, joilla on tunnettu tai korvattu orgaaninen sairaus, johon liittyy ripulia ja hälytyksiä (esim. tahaton painonpudotus > 10 % peruspainosta viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Potilaat, joilla on anemia, syöpä ja aiempia elinsiirtoja.
- Potilaat, joilla on HIV-AIDS-infektio.
- Potilaat, joita hoidetaan säännöllisesti klotsapiinilla, karbamatsepiinilla, rifampiinilla, takrolimuusilla, kultasuoloilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä 6 kuukauden ajan ennen taudin puhkeamista.
- Potilaat, joille kolonoskopia tai biopsia on vasta-aiheinen, ja potilaat, joilla on epätäydellinen kolonoskopia tai riittämätön suolen puhtaus tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEC:n esiintyvyys potilailla, joilla on alemman maha-suolikanavan oireita, mukaan lukien ripuli ja krooninen vatsakipu, joille ei tunnistettu muita syitä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio eosinofiilisen paksusuolitulehduksen esiintyvyydestä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
- Opintojen puheenjohtaja: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Egan M, Furuta GT. Eosinophilic gastrointestinal diseases beyond eosinophilic esophagitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Aug;121(2):162-167. doi: 10.1016/j.anai.2018.06.013. Epub 2018 Jun 22.
- Villanueva MS, Alimi Y. Microscopic colitis (lymphocytic and collagenous), eosinophilic colitis, and celiac disease. Clin Colon Rectal Surg. 2015 Jun;28(2):118-26. doi: 10.1055/s-0035-1549365.
- Impellizzeri G, Marasco G, Eusebi LH, Salfi N, Bazzoli F, Zagari RM. Eosinophilic colitis: A clinical review. Dig Liver Dis. 2019 Jun;51(6):769-773. doi: 10.1016/j.dld.2019.04.011. Epub 2019 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esinophilic colitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .