Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

9 февраля 2023 г. обновлено: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы узнать распространенность первичного эозинофильного колита (ПЭК) у пациентов с симптомами нижних отделов желудочно-кишечного тракта, включая диарею и хроническую боль в животе, для которых не было выявлено других причин.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Присутствие эозинофилов в различных сегментах пищеварительного тракта является обычным явлением и наблюдается в различных клинических сценариях. Эозинофильные желудочно-кишечные заболевания (ЭГЖК) представляют собой группу заболеваний, характеризующихся симптомами желудочно-кишечной дисфункции, обусловленной воспалительной инфильтрацией эозинофилов, и включают эозинофильный эзофагит, эозинофильный гастроэнтерит и эозинофильный колит.

Первичный эозинофильный колит (ПЭК) определяется как воспалительное заболевание неизвестной этиологии, проявляющееся в основном болями в животе и диареей, сегментарной или диффузной инфильтрацией эозинофилов в слизистой оболочке толстой кишки, для которых исключены другие возможные причины.

Обычные эндоскопические данные, как правило, неспецифичны, и хотя ПЭК считается редким заболеванием, его распространенность неизвестна. Оценка слизистой оболочки толстой кишки очень полезна для выявления воспалительных заболеваний кишечника, ишемического колита, микроскопического колита, новообразований и внутриэпителиальных инфекций.

Эндоскопический вид толстой кишки является нормальным или почти нормальным при некоторых из этих заболеваний, и поэтому они могут оставаться незамеченными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты будут подвергнуты:

  1. Подробный анамнез, клинический осмотр
  2. Лабораторные тесты :

    I-CBC, СОЭ или СРБ или оба, полный анализ кала. II- Фекальная скрытая кровь, фекальный кальпротектин по показаниям у отдельных пациентов. III- Аутоиммунные антитела, включая ANA, антиДНК, ANCA, ASCA, когда это показано у отдельных пациентов.

  3. КТ по ​​показаниям
  4. КОЛОНОСКОПИЯ:

Всем пациентам проводилась колоноскопия со случайной биопсией всех отделов толстой кишки (не менее 10 биопсий на исследование, даже при наличии нормальной слизистой оболочки) и биопсии сегментов с минимальными изменениями (участки эритемы, с геморрагическими пятнами, выпадением сосудистого рисунка и узелкового вида, среди прочего) В отделении колоноскопии Эль-Раги, университетская больница Ассьит

Описание

Критерии включения:

  • Все стационарные и амбулаторные пациенты старше 18 лет проходят колоноскопию в больнице Аль-Раги с необъяснимыми более низкими симптомами, включая боль в животе, диарею, диарею с преобладанием СРК, в период с февраля 2023 г. по декабрь 2024 г. и

Критерий исключения:

  • Случаи, диагностированные с двумя причинами эозинофилии толстой кишки.
  • Пациенты с известным или компенсированным органическим заболеванием, связанным с диареей и признаками тревоги (например, непроизвольная потеря веса > 10% от исходного веса в течение последних 6 мес.
  • Пациенты с анемией, раком и историей трансплантации органов.
  • Больные ВИЧ-СПИД-инфекцией.
  • Пациенты, получающие регулярное лечение клозапином, карба-мазепином, рифампином, такролимусом, солями золота или нестероидными противовоспалительными препаратами в течение 6 месяцев до начала заболевания.
  • Пациентам, которым противопоказаны колоноскопия или биопсия, а также пациентам с неполной колоноскопией или недостаточной чистотой кишечника на момент исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ПЭК у пациентов с симптомами со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта, включая диарею и хроническую боль в животе, для которых не было выявлено других причин.
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка распространенности эозинофильного колита
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • Учебный стул: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Esinophilic colitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться