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Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

9. Februar 2023 aktualisiert von: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

The aim of the present study was to know the prevalence of primary eosinophilic colitis(PEC) in patients with lower gastrointestinal symptoms including diarrhea and chronic abdominal pain for which no other causes were identified.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Vorhandensein von Eosinophilen in den verschiedenen Segmenten des Verdauungstrakts ist weit verbreitet und wird in verschiedenen klinischen Szenarien beobachtet. Eosinophile gastrointestinale Erkrankungen (EGIDs) sind eine Gruppe von Erkrankungen, die durch Symptome einer gastrointestinalen Dysfunktion gekennzeichnet sind, die durch die entzündliche Infiltration von Eosinophilen verursacht werden, und umfassen eosinophile Ösophagitis, eosinophile Gastroenteritis und eosinophile Kolitis.

Primäre eosinophile Kolitis (PEC) ist definiert als eine entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, die sich hauptsächlich als Bauchschmerzen und Durchfall, segmentale oder diffuse Infiltration von Eosinophilen in die Schleimhaut des Dickdarms manifestiert, für die andere mögliche Ursachen ausgeschlossen wurden.

Die üblichen endoskopischen Befunde sind eher unspezifisch, und obwohl die PEC als seltene Erkrankung gilt, ist ihre Prävalenz unbekannt. Die Untersuchung der Dickdarmschleimhaut ist sehr hilfreich bei der Erkennung von entzündlichen Darmerkrankungen, ischämischer Kolitis, mikroskopischer Kolitis, Neoplasie und intraepithelialen Infektionen.

Das endoskopische Erscheinungsbild des Dickdarms ist bei einigen dieser Krankheiten normal oder fast normal, und daher können sie unentdeckt bleiben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden unterzogen:

  1. Ausführliche Anamnese, klinische Untersuchung

  2. Labortests :

    I-CBC, ESR oder CRP oder beides, vollständige Stuhlanalyse. II- Okkultes Blut im Stuhl, Calprotectin im Stuhl, wenn bei ausgewählten Patienten angezeigt. III- Autoimmunantikörper einschließlich ANA, Anti-DNA, ANCA, ASCA, wenn bei ausgewählten Patienten angezeigt.

  3. CT-Bildgebung, wenn angezeigt
  4. KOLONOSKOPIE-Untersuchung:

Alle Patienten unterzogen sich einer Koloskopie mit zufälligen Biopsien aller Kolonsegmente (mindestens 10 Biopsien pro Studie, selbst bei normal erscheinender Schleimhaut), und es wurden Biopsien der Segmente mit minimalen Veränderungen (Bereiche mit Erythem, mit hämorrhagischen Flecken, Verlust) durchgeführt Gefäßmuster und ein noduläres Aussehen, unter anderem) In der El-Raghy-Koloskopieeinheit, Assuit-Universitätskrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle stationären und ambulanten Patienten über 18 Jahren werden im Al Raghy-Krankenhaus mit ungeklärten unteren Symptomen, einschließlich Bauchschmerzen, Durchfall, IBS-vorherrschendem Durchfall, zwischen , zwischen Februar 2023 und Dezember 2024 und einer Koloskopie-Einheit unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, bei denen 2ry-Ursachen für Kolon-Eosinophilie diagnostiziert wurden.
  • Patienten mit bekannter oder kompensierter organischer Erkrankung, verbunden mit Durchfall und Alarmsymptomen (z. B. unfreiwilliger Gewichtsverlust > 10 % des Ausgangsgewichts innerhalb der letzten 6 Monate).
  • Patienten mit Anämie, Krebs und Vorgeschichte von Organtransplantationen.
  • Patienten mit HIV-AIDS-Infektion.
  • Patienten, die 6 Monate vor Ausbruch der Krankheit regelmäßig mit Clozapin, Carbamazepin, Rifampin, Tacrolimus, Goldsalzen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln behandelt werden.
  • Patienten, bei denen eine Koloskopie oder Biopsie kontraindiziert ist, und Patienten mit unvollständiger Koloskopie oder unzureichender Darmsauberkeit zum Zeitpunkt der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von PEC bei Patienten mit unteren gastrointestinalen Symptomen, einschließlich Durchfall und chronischen Bauchschmerzen, für die keine anderen Ursachen identifiziert wurden.
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzung der Prävalenz der eosinophilen Kolitis
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • Studienstuhl: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Esinophilic colitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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