Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.
Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de eosinófilos nos diferentes segmentos do trato digestivo é comum e observada em diversos cenários clínicos. As doenças gastrointestinais eosinofílicas (EGIDs) são um grupo de distúrbios caracterizados por sintomas de disfunção gastrointestinal, causados pela infiltração inflamatória de eosinófilos e incluem esofagite eosinofílica, gastroenterite eosinofílica e colite eosinofílica.
A colite eosinofílica primária (PEC) é definida como uma doença inflamatória de etiologia desconhecida que se manifesta principalmente por dor abdominal e diarreia, infiltração segmentar ou difusa de eosinófilos na mucosa do cólon, para as quais outras possíveis causas foram descartadas .
Os achados endoscópicos habituais tendem a ser inespecíficos e, embora a PEC seja considerada uma doença rara, sua prevalência é desconhecida. A avaliação da mucosa colônica é muito útil na detecção de doença inflamatória intestinal, colite isquêmica, colite microscópica, neoplasia e infecções intraepiteliais.
A aparência endoscópica do cólon é normal, ou quase normal, em algumas dessas doenças e, portanto, podem passar despercebidas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marwa M abokresha, MD
- Número de telefone: 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: marwa M abokresha, MD
- Número de telefone: 0100580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes serão submetidos a:
- História detalhada, exame clínico
Testes laboratoriais :
I-CBC, ESR ou CRP ou ambos, análise completa das fezes. II- Sangue oculto nas fezes, calprotectina fecal quando indicado em pacientes selecionados. III- Anticorpo autoimune incluindo ANA,antiDNA,ANCA,ASCA quando indicado em pacientes selecionados.
- Tomografia computadorizada quando indicada
- Exame de COLONOSCOPIA:
Todos os pacientes foram submetidos à colonoscopia com biópsias aleatórias de todos os segmentos colônicos (pelo menos 10 biópsias por estudo, mesmo na presença de mucosa de aparência normal, e tiveram biópsias dos segmentos com alterações mínimas (áreas de eritema, com manchas hemorrágicas, perda de padrão vascular e aparência nodular, entre outros) Na unidade de colonoscopia El-Raghy, hospital universitário de Assuit
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados e ambulatoriais acima de 18 anos são submetidos à unidade de colonoscopia no hospital Al Raghy com sintomas inferiores inexplicáveis, incluindo dor abdominal, diarreia, diarreia predominante na SII, entre fevereiro de 2023 e dezembro de 2024 e
Critério de exclusão:
- Casos diagnosticados com 2ry causas de eosinofilia colônica.
- Pacientes com doença orgânica conhecida ou compensada associada a diarreia e características de alarme (por exemplo, perda de peso involuntária > 10% do peso inicial, nos últimos 6 meses).
- Pacientes com anemia, câncer e história de transplante de órgãos.
- Pacientes com infecção por HIV-AIDS.
- Pacientes em tratamento regular com clozapina, carbamazepina, rifampicina, tacrolimus, sais de ouro ou anti-inflamatórios não esteroides, por 6 meses antes do início da doença.
- Pacientes contraindicados para colonoscopia ou biópsia e pacientes com colonoscopia incompleta ou limpeza intestinal inadequada no momento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de PEC em pacientes com sintomas gastrointestinais inferiores, incluindo diarreia e dor abdominal crônica para as quais nenhuma outra causa foi identificada.
Prazo: Linha de base
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Estimativa da prevalência de colite eosinofílica
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
- Cadeira de estudo: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Egan M, Furuta GT. Eosinophilic gastrointestinal diseases beyond eosinophilic esophagitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Aug;121(2):162-167. doi: 10.1016/j.anai.2018.06.013. Epub 2018 Jun 22.
- Villanueva MS, Alimi Y. Microscopic colitis (lymphocytic and collagenous), eosinophilic colitis, and celiac disease. Clin Colon Rectal Surg. 2015 Jun;28(2):118-26. doi: 10.1055/s-0035-1549365.
- Impellizzeri G, Marasco G, Eusebi LH, Salfi N, Bazzoli F, Zagari RM. Eosinophilic colitis: A clinical review. Dig Liver Dis. 2019 Jun;51(6):769-773. doi: 10.1016/j.dld.2019.04.011. Epub 2019 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Esinophilic colitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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