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Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

9 febbraio 2023 aggiornato da: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

The aim of the present study was to know the prevalence of primary eosinophilic colitis(PEC) in patients with lower gastrointestinal symptoms including diarrhea and chronic abdominal pain for which no other causes were identified.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presenza di eosinofili nei diversi segmenti del tubo digerente è comune e osservata in diversi scenari clinici. Le malattie gastrointestinali eosinofile (EGID) sono un gruppo di disturbi caratterizzati da sintomi di disfunzione gastrointestinale, causati dall'infiltrazione infiammatoria degli eosinofili e comprendono l'esofagite eosinofila, la gastroenterite eosinofila e la colite eosinofila.

La colite eosinofila primaria (PEC) è definita come una malattia infiammatoria ad eziologia sconosciuta che si manifesta principalmente come dolore addominale e diarrea, infiltrazione segmentaria o diffusa di eosinofili nella mucosa del colon, per la quale sono state escluse altre possibili cause.

I soliti risultati endoscopici tendono ad essere aspecifici e, anche se la PEC è considerata una malattia rara, la sua prevalenza non è nota. La valutazione della mucosa del colon è molto utile per rilevare malattie infiammatorie intestinali, colite ischemica, colite microscopica, neoplasia e infezioni intraepiteliali.

L'aspetto endoscopico del colon è normale, o quasi normale, in alcune di queste malattie, e quindi possono passare inosservate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

  1. Anamnesi dettagliata, esame clinico
  2. Test di laboratorio :

    I-CBC, ESR o CRP o entrambi, analisi completa delle feci. II- Sangue occulto fecale, calprotectina fecale quando indicato in pazienti selezionati. III- Anticorpi autoimmuni inclusi ANA, antiDNA, ANCA, ASCA quando indicati in pazienti selezionati.

  3. Imaging TC quando indicato
  4. Esame COLONSCOPICO:

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colonscopia con biopsie casuali di tutti i segmenti del colon (almeno 10 biopsie per studio, anche in presenza di mucosa apparentemente normale, e avevano biopsie dei segmenti con alterazioni minime (aree di eritema, con macchie emorragiche, perdita di pattern vascolare e un aspetto nodulare, tra gli altri) Presso l'unità di colonscopia El-Raghy, ospedale universitario Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali di età superiore ai 18 anni vengono sottoposti all'unità di colonscopia nell'ospedale Al Raghy con sintomi inferiori inspiegabili tra cui dolore addominale, diarrea, diarrea predominante IBS, tra , tra febbraio 2023 e dicembre 2024 e

Criteri di esclusione:

  • Casi diagnosticati con 2ry cause di eosinofilia del colon.
  • Pazienti con una malattia organica nota o compensata associata a diarrea e caratteristiche di allarme (per es., perdita di peso involontaria > 10% del peso basale, negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti con anemia, cancro e storia di trapianto di organi.
  • Pazienti con infezione da HIV-AIDS.
  • Pazienti in trattamento regolare con clozapina, carba-mazepina, rifampicina, tacrolimus, sali d'oro o farmaci antinfiammatori non steroidei, per 6 mesi prima dell'insorgenza della malattia.
  • Pazienti controindicati per colonscopia o biopsia e pazienti con colonscopia incompleta o pulizia intestinale inadeguata al momento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di PEC in pazienti con sintomi gastrointestinali inferiori tra cui diarrea e dolore addominale cronico per i quali non sono state identificate altre cause.
Lasso di tempo: Linea di base
Stima della prevalenza della colite eosinofila
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • Cattedra di studio: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esinophilic colitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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