Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.
Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af eosinofiler i de forskellige segmenter af fordøjelseskanalen er almindelig og ses i forskellige kliniske scenarier. Eosinofile gastrointestinale sygdomme (EGID'er) er en gruppe af lidelser karakteriseret ved symptomer på gastrointestinal dysfunktion, forårsaget af inflammatorisk infiltration af eosinofiler og omfatter eosinofil esophagi-tis, eosinofil gastroenteritis og eosinofil colitis.
Primær eosinofil colitis (PEC) er defineret som en inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, der hovedsageligt viser sig som mavesmerter og diarré, segmental eller diffus infiltration af eosinofiler i slimhinden i tyktarmen, hvortil andre mulige årsager er udelukket.
De sædvanlige endoskopiske fund har en tendens til at være uspecifikke, og selvom PEC betragtes som en sjælden sygdom, er dens udbredelse ukendt. Evaluering af tyktarmsslimhinden er meget nyttig til at påvise inflammatorisk tarmsygdom, iskæmisk colitis, mikroskopisk colitis, neoplasi og intraepiteliale infektioner.
Det endoskopiske udseende af tyktarmen er normalt eller næsten normalt i nogle af disse sygdomme, og derfor kan de gå forbi uopdaget
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: marwa M abokresha, MD
- Telefonnummer: 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: marwa M abokresha, MD
- Telefonnummer: 0100580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter vil blive udsat for:
- Detaljeret anamnese, klinisk undersøgelse
Laboratorieprøver:
I-CBC, ESR eller CRP eller begge dele, komplet afføringsanalyse. II- Fækalt okkult blod, fækalt calprotectin, når det er indiceret hos udvalgte patienter. III- Autoimmunt antistof inklusive ANA,antiDNA,ANCA,ASCA, når det er indiceret hos udvalgte patienter.
- CT-billeddannelse når indiceret
- KOLONOSKOPI undersøgelse:
Alle patienter gennemgik koloskopi med tilfældige biopsier af alle tyktarmssegmenterne (mindst 10 biopsier pr. undersøgelse, selv ved tilstedeværelsen af normalt udseende slimhinder, og fik biopsier af segmenterne med minimale ændringer (områder med erytem, med hæmoragiske pletter, tab) af vaskulært mønster, og et nodulært udseende, blandt andre) På El-Raghy koloskopi-enhed, Assuit universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle in- og out-patienter over 18 år gennemgår en koloskopi-afdeling på Al Raghy-hospitalet med uforklarlige lavere symptomer, herunder mavesmerter, diarré, IBS-dominerende diarré, mellem , mellem februar 2023 og december 2024 og
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde diagnosticeret med to årsager til colon eosinofili.
- Patienter med en kendt eller kompenseret organisk sygdom forbundet med diarré og alarmfunktioner (f.eks. ufrivilligt vægttab > 10 % af basisvægten inden for de seneste 6 måneder.
- Patienter med anæmi, cancer og tidligere organtransplantationer.
- Patienter med HIV-AIDS-infektion.
- Patienter under regelmæssig behandling med clozapin, carba-mazepin, rifampin, tacrolimus, guldsalte eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 6 måneder før sygdomsdebut.
- Patienter kontraindiceret til koloskopi eller biopsi, og patienter med ufuldstændig koloskopi eller utilstrækkelig tarmrenlighed på tidspunktet for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af PEC hos patienter med lavere gastrointestinale symptomer, herunder diarré og kroniske mavesmerter, hvortil ingen andre årsager blev identificeret.
Tidsramme: Baseline
|
Estimering af forekomsten af eosinofil colitis
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
- Studiestol: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Egan M, Furuta GT. Eosinophilic gastrointestinal diseases beyond eosinophilic esophagitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Aug;121(2):162-167. doi: 10.1016/j.anai.2018.06.013. Epub 2018 Jun 22.
- Villanueva MS, Alimi Y. Microscopic colitis (lymphocytic and collagenous), eosinophilic colitis, and celiac disease. Clin Colon Rectal Surg. 2015 Jun;28(2):118-26. doi: 10.1055/s-0035-1549365.
- Impellizzeri G, Marasco G, Eusebi LH, Salfi N, Bazzoli F, Zagari RM. Eosinophilic colitis: A clinical review. Dig Liver Dis. 2019 Jun;51(6):769-773. doi: 10.1016/j.dld.2019.04.011. Epub 2019 May 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Esinophilic colitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .