Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

9. februar 2023 oppdatert av: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Prevalence and Clinicopathologic Pattern of Primary Eosinophilic Colitis in Symptomatic Patients.

Målet med denne studien var å vite prevalensen av primær eosinofil kolitt (PEC) hos pasienter med lavere gastrointestinale symptomer inkludert diaré og kroniske magesmerter som ingen andre årsaker ble identifisert til.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av eosinofiler i de forskjellige segmentene av fordøyelseskanalen er vanlig og ses i forskjellige kliniske scenarier. Eosinofile gastrointestinale sykdommer (EGID) er en gruppe lidelser karakterisert ved symptomer på gastrointestinal dysfunksjon, forårsaket av inflammatorisk infiltrasjon av eosinofiler og inkluderer eosinofil esophagi-tis, eosinofil gastroenteritt og eosinofil kolitt.

Primær eosinofil kolitt (PEC) er definert som en inflammatorisk sykdom med ukjent etiologi som hovedsakelig viser seg som magesmerter og diaré, segmentell eller diffus infiltrasjon av eosinofiler i slimhinnen i tykktarmen, som andre mulige årsaker er utelukket.

De vanlige endoskopiske funnene har en tendens til å være uspesifikke, og selv om PEC anses som en sjelden sykdom, er prevalensen ukjent. Evaluering av tykktarmsslimhinnen er svært nyttig for å oppdage inflammatorisk tarmsykdom, iskemisk kolitt, mikroskopisk kolitt, neoplasi og intraepiteliale infeksjoner.

Det endoskopiske utseendet til tykktarmen er normalt, eller nesten normalt, i noen av disse sykdommene, og derfor kan de gå forbi uoppdaget

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli utsatt for:

  1. Detaljert anamnese, klinisk undersøkelse

  2. Laboratorietester:

    I-CBC, ESR eller CRP eller begge deler, komplett avføringsanalyse. II- Fekalt okkult blod, fekalt kalprotektin når det er indisert hos utvalgte pasienter. III- Autoimmunt antistoff inkludert ANA,antiDNA,ANCA,ASCA når indisert hos utvalgte pasienter.

  3. CT-avbildning når indisert
  4. KOLOKOPI undersøkelse:

Alle pasienter gjennomgikk koloskopi med tilfeldige biopsier av alle tykktarmssegmentene (minst 10 biopsier per studie, selv i nærvær av normalt utseende slimhinner, og hadde biopsier av segmentene med minimale endringer (områder med erytem, ​​med hemoragiske flekker, tap) av vaskulært mønster, og et nodulært utseende, blant annet) Ved El-Raghy koloskopienhet, Assuit universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle inne- og polikliniske pasienter over 18 år gjennomgår koloskopiavdelingen på Al Raghy sykehus med uforklarlige nedre symptomer, inkludert magesmerter, diaré, IBS dominerende diaré, mellom , mellom februar 2023 og desember 2024 og

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller diagnostisert med to årsaker til eosinofili i tykktarmen.
  • Pasienter med en kjent eller kompensert organisk sykdom assosiert med diaré og alarmfunksjoner (f.eks. ufrivillig vekttap > 10 % av baselinevekten, i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter med anemi, kreft og tidligere organtransplantasjon.
  • Pasienter med HIV-AIDS-infeksjon.
  • Pasienter under regelmessig behandling med klozapin, karba-mazepin, rifampin, takrolimus, gullsalter eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i 6 måneder før sykdomsdebut.
  • Pasienter kontraindisert for koloskopi eller biopsi, og pasienter med ufullstendig koloskopi eller utilstrekkelig tarmrenslighet på tidspunktet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av PEC hos pasienter med lavere gastrointestinale symptomer inkludert diaré og kroniske magesmerter som ingen andre årsaker ble identifisert til.
Tidsramme: Grunnlinje
Estimering av prevalensen av eosinofil kolitt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Hussein A elamin, MD, Pro. Internal medicine and gastroentrology and hepatology unit
  • Studiestol: Hyam Fathy, MD, consultant of internal medicine gastroentrology and hepatology unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Esinophilic colitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere