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Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)

2023年1月31日 更新者:Walaa Soliman Hussein、Assiut University

真性糖尿病における新規予測骨由来体液性因子であるオステオクリン、および血糖コントロールおよび血管合併症とのその関係

この研究では、糖尿病患者のグルコース代謝、微小血管および大血管の合併症における骨由来因子(オステオクリン)の役割を説明することを目的としました。 したがって、骨由来ホルモンによる内分泌系のさらなる調査は、真性糖尿病の予測、予防、および治療に関する新しい視点として提供される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

真性糖尿病 (DM) は依然として世界で最も一般的な代謝障害であり、死因の第 8 位を占めています。 [1] 糖尿病における新しい予測バイオマーカーを定義することは、不可逆的な長期の微小および/または大血管合併症の発症を予防または遅延させるための予防的および/または治療的介入の機会を提供します。 進行性の微小血管の血管変性は、糖尿病合併症の進行の主な要因であり、死亡率と罹患率の増加に大きく貢献しています。 [2] 糖尿病性腎症の病因のメカニズムの 1 つとして、血行動態を介した血管損傷が考えら​​れていました。 [3] 糖尿病の新たな合併症として骨障害が注目されており、糖尿病は骨粗鬆症性骨折のリスク増加と関連しています [4-6]。 骨は、複数の骨由来ホルモンの分泌を介してさまざまな器官や組織に影響を与える内分泌器官と考えられています [7-8]。 これらの内分泌機能は、例えば、グルコース恒常性[9]、食欲制御[10]、脂肪沈着[11]、骨格筋適応[12]、男性生殖能力[13]、および認知[14]です。

したがって、これらの骨由来ホルモンは、糖尿病の発生率と糖尿病合併症の進行を予測するための有用なバイオマーカーになる可能性があります。 骨由来の体液性因子であるオステオクリン (OSTN) は、骨および筋肉の相補的 DNA (cDNA) ライブラリーからクローニングされた小さな分泌ペプチドです [15]。 オステオクリン (Ostn) は、骨芽細胞系統の細胞によって産生される分泌タンパク質であり、プロホルモン様の特徴を持つナトリウム利尿ペプチド (NP) ファミリーのメンバーと十分に保存された相同性を示します [17]。 現在まで、Ostn の正確な役割は解明されていません。

この研究では、糖尿病患者のグルコース代謝、微小血管および大血管の合併症における骨由来因子(オステオクリン)の役割を説明することを目的としました。 したがって、骨由来ホルモンによる内分泌系のさらなる調査は、真性糖尿病の予測、予防、および治療に関する新しい視点として提供される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

推定最小必要サンプルサイズは 90 人の患者 (タイプ 1 で 45 人の患者、タイプ 2 で 45 人の患者) です。

説明

包含基準:

- 調査のケースは、以下を含む選択基準に基づいてランダムに選択されます

  • 米国糖尿病協会によると、患者は真性糖尿病と診断されました
  • 年齢層 20~70歳
  • 明らかな血管異常および急性合併症なし

除外基準:

  • 次の場合、患者は研究への参加から除外されます。

    • 心血管イベントの既往歴(心不全または冠動脈疾患の既往歴)のある患者
    • 感染症、
    • 急性糖尿病合併症、
    • 定期的に血液透析を受けている糖尿病患者。
    • 急性疾患、悪性腫瘍、または妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
45 patients in type 1 .DM
1型糖尿病
laboratory routine test
他の名前:
  • laboratory routine test
and 45 patients in type 2DM
2型糖尿病
laboratory routine test
他の名前:
  • laboratory routine test

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
時間枠:2 years
2 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月1日

一次修了 (予期された)

2024年2月1日

研究の完了 (予期された)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月31日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nephrologist

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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