- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség (DM) továbbra is a leggyakoribb anyagcsere-rendellenesség világszerte, és a 8. vezető halálokot foglalja el.[1] Új prediktív biomarkerek meghatározása a cukorbetegségben lehetőséget adna a megelőző és/vagy terápiás beavatkozásokra a visszafordíthatatlan, hosszú távú mikro- és/vagy makrovaszkuláris szövődmények kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére. A progresszív mikrovaszkuláris vaso-degeneráció a diabéteszes szövődmények progressziójának fő tényezője, és nagyban hozzájárul a mortalitás és morbiditás növekedéséhez. [2] Ahol a hemodinamikai közvetítette érkárosodást a diabéteszes nephropathia patogenezisének egyik mechanizmusának tekintették. [3] A csontrendellenességek új diabetikus szövődményként hívják fel a figyelmet, a cukorbetegség pedig az oszteoporózisos törések fokozott kockázatával jár [4-6]. A csontot endokrin szervnek tekintik, amely számos, csontból származó hormon szekréciója révén befolyásolja a különböző szerveket és szöveteket [7-8]. Ezek az endokrin funkciók például a glükóz homeosztázis [9], az étvágyszabályozás [10], a zsírlerakódás [11], a vázizomzat adaptációja [12], a férfi termékenység [13] és a kogníció [14].
Ezért ezek a csontból származó hormonok hasznos biomarkerekké válhatnak a cukorbetegség előfordulásának és a diabéteszes szövődmények előrehaladásának előrejelzésében. Az osteocrin (OSTN), egy csontból származó humorális faktor, egy csont és izom komplementer DNS (cDNS) könyvtárakból klónozott kisméretű, szekretált peptid [15]. Az oszteokrin (Ostn) az oszteoblaszt-vonal sejtjei által termelt fehérje, amely jól konzervált homológiát mutat a natriuretikus peptid (NP) család prohormonszerű jellemzőivel rendelkező tagjaival [17]. Ostn pontos szerepe a mai napig nem tisztázott.
Tanulmányunkban a csont eredetű faktor (osteocrin) szerepének leírása volt a cukorbetegek glükóz metabolizmusában, mikro- és makrovaszkuláris szövődményeiben. Így az endokrin rendszer csonteredetű hormonokon keresztül történő további vizsgálata új perspektívákat jelenthet a diabetes mellitus előrejelzésében, megelőzésében és kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- walaa soliman Hussien
-
Kapcsolatba lépni:
- walaa S Hussien
- Telefonszám: 01062637403
- E-mail: walaasoliman813@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat eseteit véletlenszerűen választják ki, a benne foglalt felvételi kritériumok alapján
- A betegeknél cukorbetegséget diagnosztizáltak az American Diabetes Association szerint
- Korhatár 20-70 év
- Nincsenek látható érrendszeri rendellenességek és akut szövődmények
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha
- A betegek anamnézisében szív- és érrendszeri események (szívelégtelenség vagy koszorúér-betegség) fordultak elő,
- fertőzések,
- akut cukorbetegség szövődményei,
- rendszeres hemodialízisben részesülő cukorbetegek.
- akut betegség, rosszindulatú daganat vagy terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Más nevek:
|
and 45 patients in type 2DM
2. TÍPUSÚ CUKRÉBÉSZ
|
laboratory routine test
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nephrologist
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .