Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)

31. januar 2023 oppdatert av: Walaa Soliman Hussein, Assiut University

Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications

I denne studien hadde vi som mål å beskrive rollen til beinavledet faktor (osteokrin) i glukosemetabolisme, mikro- og makrovaskulære komplikasjoner hos diabetespasienter. Dermed kan ytterligere undersøkelser av det endokrine systemet gjennom benavledede hormoner gi nye perspektiver på prediksjon, forebygging og behandling av diabetes mellitus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) forble den vanligste metabolske lidelsen over hele verden og opptok den åttende ledende dødsårsaken.[1] Å definere nye prediktive biomarkører i diabetes vil gi et vindu med mulighet for forebyggende og/eller terapeutiske intervensjoner for å forhindre eller forsinke utbruddet av irreversible langsiktige mikro- og eller makrovaskulære komplikasjoner. Progressiv mikrovaskulær vasodegenerasjon er hovedfaktoren i progresjon av diabetiske komplikasjoner og bidrar sterkt til økt dødelighet og sykelighet. [2] Der hemodynamisk-mediert vaskulær skade ble ansett som en mekanisme i patogenesen av diabetisk nefropati. [3] Beinlidelser har trukket oppmerksomhet som en ny diabetisk komplikasjon, og diabetes er assosiert med økt risiko for osteoporotisk fraktur [4-6]. Ben betraktes som et endokrint organ som påvirker ulike organer og vev via sekresjon av flere benavledede hormoner [7-8]. Disse endokrine funksjonene er for eksempel glukosehomeostase [9], appetittkontroll [10], fettavsetning [11], skjelettmuskeltilpasning [12], mannlig fertilitet [13] og kognisjon [14].

Derfor kan disse benavledede hormonene bli nyttige biomarkører for å forutsi forekomsten av diabetes og progresjonen av diabetiske komplikasjoner. Osteocrin (OSTN), en beinavledet humoral faktor, er et lite utskilt peptid klonet fra ben- og muskelkomplementære DNA-biblioteker (cDNA) [15]. Osteocrin (Ostn) er utskilt protein produsert av celler fra osteoblastlinjen som viser en godt bevart homologi med medlemmer av natriuretisk peptid (NP)-familien med prohormonlignende egenskaper [17]. Til dags dato er den nøyaktige rollen til Ostn ikke belyst.

I denne studien hadde vi som mål å beskrive rollen til beinavledet faktor (osteokrin) i glukosemetabolisme, mikro- og makrovaskulære komplikasjoner hos diabetespasienter. Dermed kan ytterligere undersøkelser av det endokrine systemet gjennom benavledede hormoner gi nye perspektiver på prediksjon, forebygging og behandling av diabetes mellitus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

den estimerte minste nødvendige prøvestørrelsen er 90 pasienter (45 pasienter i type 1 og 45 pasienter i type 2).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Tilfeller av studien vil velges tilfeldig, basert på inklusjonskriterier som inkluderte

  • Pasienter ble diagnostisert med diabetes mellitus ifølge American Diabetes Association
  • Aldersspenning 20-70 år
  • Ingen tilsynelatende vaskulære abnormiteter og akutte komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er ekskludert for deltakelse i studien dersom

    • Pasienter har tidligere hatt kardiovaskulære hendelser (hjertesvikt eller historie med koronarsykdom),
    • infeksjoner,
    • akutte diabetiske komplikasjoner,
    • diabetespasienter på regelmessig hemodialyse.
    • akutt sykdom, malignitet eller graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Andre navn:
  • laboratory routine test
and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Andre navn:
  • laboratory routine test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nephrologist

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere