- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) forble den vanligste metabolske lidelsen over hele verden og opptok den åttende ledende dødsårsaken.[1] Å definere nye prediktive biomarkører i diabetes vil gi et vindu med mulighet for forebyggende og/eller terapeutiske intervensjoner for å forhindre eller forsinke utbruddet av irreversible langsiktige mikro- og eller makrovaskulære komplikasjoner. Progressiv mikrovaskulær vasodegenerasjon er hovedfaktoren i progresjon av diabetiske komplikasjoner og bidrar sterkt til økt dødelighet og sykelighet. [2] Der hemodynamisk-mediert vaskulær skade ble ansett som en mekanisme i patogenesen av diabetisk nefropati. [3] Beinlidelser har trukket oppmerksomhet som en ny diabetisk komplikasjon, og diabetes er assosiert med økt risiko for osteoporotisk fraktur [4-6]. Ben betraktes som et endokrint organ som påvirker ulike organer og vev via sekresjon av flere benavledede hormoner [7-8]. Disse endokrine funksjonene er for eksempel glukosehomeostase [9], appetittkontroll [10], fettavsetning [11], skjelettmuskeltilpasning [12], mannlig fertilitet [13] og kognisjon [14].
Derfor kan disse benavledede hormonene bli nyttige biomarkører for å forutsi forekomsten av diabetes og progresjonen av diabetiske komplikasjoner. Osteocrin (OSTN), en beinavledet humoral faktor, er et lite utskilt peptid klonet fra ben- og muskelkomplementære DNA-biblioteker (cDNA) [15]. Osteocrin (Ostn) er utskilt protein produsert av celler fra osteoblastlinjen som viser en godt bevart homologi med medlemmer av natriuretisk peptid (NP)-familien med prohormonlignende egenskaper [17]. Til dags dato er den nøyaktige rollen til Ostn ikke belyst.
I denne studien hadde vi som mål å beskrive rollen til beinavledet faktor (osteokrin) i glukosemetabolisme, mikro- og makrovaskulære komplikasjoner hos diabetespasienter. Dermed kan ytterligere undersøkelser av det endokrine systemet gjennom benavledede hormoner gi nye perspektiver på prediksjon, forebygging og behandling av diabetes mellitus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- walaa soliman Hussien
-
Ta kontakt med:
- walaa S Hussien
- Telefonnummer: 01062637403
- E-post: walaasoliman813@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller av studien vil velges tilfeldig, basert på inklusjonskriterier som inkluderte
- Pasienter ble diagnostisert med diabetes mellitus ifølge American Diabetes Association
- Aldersspenning 20-70 år
- Ingen tilsynelatende vaskulære abnormiteter og akutte komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
Pasienter er ekskludert for deltakelse i studien dersom
- Pasienter har tidligere hatt kardiovaskulære hendelser (hjertesvikt eller historie med koronarsykdom),
- infeksjoner,
- akutte diabetiske komplikasjoner,
- diabetespasienter på regelmessig hemodialyse.
- akutt sykdom, malignitet eller graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Andre navn:
|
|
and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nephrologist
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .