- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) pozostała najpowszechniejszym zaburzeniem metabolicznym na świecie, zajmując 8. miejsce wśród najczęstszych przyczyn zgonów.[1] Zdefiniowanie nowych biomarkerów prognostycznych w cukrzycy dałoby szansę na interwencje zapobiegawcze i/lub terapeutyczne w celu zapobieżenia lub opóźnienia wystąpienia nieodwracalnych, długoterminowych powikłań mikro- i makronaczyniowych. Postępująca degeneracja naczyń mikronaczyniowych jest głównym czynnikiem progresji powikłań cukrzycowych i znacznie przyczynia się do zwiększonej śmiertelności i zachorowalności. [2] Uszkodzenie naczyń za pośrednictwem hemodynamiki uznano za jeden z mechanizmów patogenezy nefropatii cukrzycowej. [3] Zaburzenia kości przyciągają uwagę jako nowe powikłanie cukrzycowe, a cukrzyca wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań osteoporotycznych [4-6]. Kość jest uważana za narząd wydzielania wewnętrznego, który wpływa na różne narządy i tkanki poprzez wydzielanie wielu hormonów pochodzących z kości [7-8]. Te funkcje endokrynologiczne to na przykład homeostaza glukozy [9], kontrola apetytu [10], odkładanie tłuszczu [11], adaptacja mięśni szkieletowych [12], męska płodność [13] i funkcje poznawcze [14].
Dlatego te hormony pochodzenia kostnego mogą stać się użytecznymi biomarkerami do przewidywania częstości występowania cukrzycy i progresji powikłań cukrzycowych. Osteokryna (OSTN), czynnik humoralny pochodzenia kostnego, jest małym wydzielanym peptydem sklonowanym z bibliotek komplementarnego DNA kości i mięśni (cDNA) [15]. Osteokryna (Ostn) jest wydzielanym białkiem wytwarzanym przez komórki linii osteoblastów, które wykazuje dobrze zachowaną homologię z członkami rodziny peptydów natriuretycznych (NP) o właściwościach zbliżonych do prohormonów [17]. Do tej pory dokładna rola Ostna nie została wyjaśniona.
Celem niniejszej pracy było opisanie roli czynnika pochodzenia kostnego (osteokryny) w metabolizmie glukozy, powikłaniach mikro- i makronaczyniowych u chorych na cukrzycę. Zatem dalsze badania układu hormonalnego za pomocą hormonów pochodzących z kości mogą zapewnić nowe perspektywy w przewidywaniu, zapobieganiu i leczeniu cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- walaa soliman Hussien
-
Kontakt:
- walaa S Hussien
- Numer telefonu: 01062637403
- E-mail: walaasoliman813@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki badania zostaną wybrane losowo, w oparciu o kryteria włączenia, które obejmowały
- U pacjentów rozpoznano cukrzycę według American Diabetes Association
- Przedział wiekowy 20-70 lat
- Brak widocznych nieprawidłowości naczyniowych i ostrych powikłań
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczani z udziału w badaniu, jeśli
- U pacjentów występowały w przeszłości zdarzenia sercowo-naczyniowe (niewydolność serca lub choroba wieńcowa w wywiadzie),
- infekcje,
- ostre powikłania cukrzycowe,
- chorych na cukrzycę poddawanych regularnej hemodializie.
- ostra choroba, nowotwór lub ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Inne nazwy:
|
|
and 45 patients in type 2DM
CUKRZYCA TYPU 2
|
laboratory routine test
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nephrologist
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .