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Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Walaa Soliman Hussein, Assiut University

Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications

Neste estudo, objetivamos descrever o papel do fator derivado do osso (osteócrina) no metabolismo da glicose, complicações micro e macrovasculares em pacientes diabéticos. Assim, novas investigações do sistema endócrino por meio de hormônios derivados dos ossos podem fornecer novas perspectivas na predição, prevenção e tratamento do diabetes mellitus.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) continuou sendo o distúrbio metabólico mais comum em todo o mundo, ocupando a 8ª principal causa de morte.[1] A definição de novos biomarcadores preditivos em diabetes forneceria uma janela de oportunidade para intervenções preventivas e/ou terapêuticas para prevenir ou retardar o aparecimento de complicações micro e/ou macrovasculares irreversíveis a longo prazo. A vasodegeneração microvascular progressiva é o principal fator na progressão das complicações diabéticas e contribui muito para o aumento da mortalidade e morbidade. [2] Onde a lesão vascular mediada por hemodinâmica foi considerada como um mecanismo na patogênese da nefropatia diabética. [3] Os distúrbios ósseos têm chamado a atenção como uma nova complicação diabética, e o diabetes está associado a um risco aumentado de fratura osteoporótica [4-6]. O osso é considerado um órgão endócrino que influencia vários órgãos e tecidos através da secreção de múltiplos hormônios derivados do osso [7-8]. Essas funções endócrinas são, por exemplo, homeostase da glicose [9], controle do apetite [10], deposição de gordura [11], adaptação do músculo esquelético [12], fertilidade masculina [13] e cognição [14].

Portanto, esses hormônios derivados de ossos podem se tornar biomarcadores úteis para prever a incidência de diabetes e a progressão de complicações diabéticas. A osteocrina (OSTN), um fator humoral derivado do osso, é um pequeno peptídeo secretado clonado a partir de bibliotecas de DNA complementar (cDNA) de osso e músculo [15]. A osteocrina (Ostn) é uma proteína secretada produzida por células da linhagem osteoblástica que mostra uma homologia bem conservada com membros da família de peptídeos natriuréticos (NP) com características semelhantes a pró-hormônios [17]. Até o momento, o papel exato de Ostn não foi elucidado.

Neste estudo, objetivamos descrever o papel do fator derivado do osso (osteócrina) no metabolismo da glicose, complicações micro e macrovasculares em pacientes diabéticos. Assim, novas investigações do sistema endócrino por meio de hormônios derivados dos ossos podem fornecer novas perspectivas na predição, prevenção e tratamento do diabetes mellitus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o tamanho amostral mínimo estimado é de 90 pacientes (45 pacientes no tipo 1 e 45 pacientes no tipo 2).

Descrição

Critério de inclusão:

- Os casos do estudo serão selecionados aleatoriamente, com base nos critérios de inclusão que incluíram

  • Os pacientes foram diagnosticados com diabetes mellitus de acordo com a American Diabetes Association
  • Faixa etária 20-70 anos
  • Sem anormalidades vasculares aparentes e complicações agudas

Critério de exclusão:

  • Os pacientes são excluídos da participação no estudo se

    • Os pacientes tinham histórico de eventos cardiovasculares (insuficiência cardíaca ou história de doença arterial coronariana),
    • infecções,
    • complicações diabéticas agudas,
    • pacientes diabéticos em hemodiálise regular.
    • doença aguda, malignidade ou gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Outros nomes:
  • laboratory routine test
and 45 patients in type 2DM
DIABETES MELLITUS TIPO 2
laboratory routine test
Outros nomes:
  • laboratory routine test

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Prazo: 2 years
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nephrologist

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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