- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) continuou sendo o distúrbio metabólico mais comum em todo o mundo, ocupando a 8ª principal causa de morte.[1] A definição de novos biomarcadores preditivos em diabetes forneceria uma janela de oportunidade para intervenções preventivas e/ou terapêuticas para prevenir ou retardar o aparecimento de complicações micro e/ou macrovasculares irreversíveis a longo prazo. A vasodegeneração microvascular progressiva é o principal fator na progressão das complicações diabéticas e contribui muito para o aumento da mortalidade e morbidade. [2] Onde a lesão vascular mediada por hemodinâmica foi considerada como um mecanismo na patogênese da nefropatia diabética. [3] Os distúrbios ósseos têm chamado a atenção como uma nova complicação diabética, e o diabetes está associado a um risco aumentado de fratura osteoporótica [4-6]. O osso é considerado um órgão endócrino que influencia vários órgãos e tecidos através da secreção de múltiplos hormônios derivados do osso [7-8]. Essas funções endócrinas são, por exemplo, homeostase da glicose [9], controle do apetite [10], deposição de gordura [11], adaptação do músculo esquelético [12], fertilidade masculina [13] e cognição [14].
Portanto, esses hormônios derivados de ossos podem se tornar biomarcadores úteis para prever a incidência de diabetes e a progressão de complicações diabéticas. A osteocrina (OSTN), um fator humoral derivado do osso, é um pequeno peptídeo secretado clonado a partir de bibliotecas de DNA complementar (cDNA) de osso e músculo [15]. A osteocrina (Ostn) é uma proteína secretada produzida por células da linhagem osteoblástica que mostra uma homologia bem conservada com membros da família de peptídeos natriuréticos (NP) com características semelhantes a pró-hormônios [17]. Até o momento, o papel exato de Ostn não foi elucidado.
Neste estudo, objetivamos descrever o papel do fator derivado do osso (osteócrina) no metabolismo da glicose, complicações micro e macrovasculares em pacientes diabéticos. Assim, novas investigações do sistema endócrino por meio de hormônios derivados dos ossos podem fornecer novas perspectivas na predição, prevenção e tratamento do diabetes mellitus.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- walaa soliman Hussien
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Contato:
- walaa S Hussien
- Número de telefone: 01062637403
- E-mail: walaasoliman813@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os casos do estudo serão selecionados aleatoriamente, com base nos critérios de inclusão que incluíram
- Os pacientes foram diagnosticados com diabetes mellitus de acordo com a American Diabetes Association
- Faixa etária 20-70 anos
- Sem anormalidades vasculares aparentes e complicações agudas
Critério de exclusão:
Os pacientes são excluídos da participação no estudo se
- Os pacientes tinham histórico de eventos cardiovasculares (insuficiência cardíaca ou história de doença arterial coronariana),
- infecções,
- complicações diabéticas agudas,
- pacientes diabéticos em hemodiálise regular.
- doença aguda, malignidade ou gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
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laboratory routine test
Outros nomes:
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and 45 patients in type 2DM
DIABETES MELLITUS TIPO 2
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laboratory routine test
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Prazo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nephrologist
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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