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Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)

31 de enero de 2023 actualizado por: Walaa Soliman Hussein, Assiut University

Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications

En este estudio, nuestro objetivo fue describir el papel del factor derivado del hueso (osteocrina) en el metabolismo de la glucosa, las complicaciones micro y macrovasculares en pacientes diabéticos. Por lo tanto, futuras investigaciones del sistema endocrino a través de hormonas derivadas de los huesos pueden brindar nuevas perspectivas en la predicción, prevención y tratamiento de la diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) siguió siendo el trastorno metabólico más común en todo el mundo y ocupó la octava causa principal de muerte.[1] Definir nuevos biomarcadores predictivos en diabetes brindaría una ventana de oportunidad para intervenciones preventivas y/o terapéuticas para prevenir o retrasar la aparición de complicaciones micro y macrovasculares irreversibles a largo plazo. La vasodegeneración microvascular progresiva es el principal factor en la progresión de las complicaciones diabéticas y contribuye en gran medida al aumento de la mortalidad y la morbilidad. [2] Donde la lesión vascular mediada por hemodinámica se consideró como un mecanismo en la patogenia de la nefropatía diabética. [3] Los trastornos óseos han llamado la atención como una nueva complicación diabética, y la diabetes se asocia con un mayor riesgo de fractura osteoporótica [4-6]. El hueso se considera un órgano endocrino que influye en varios órganos y tejidos a través de la secreción de múltiples hormonas derivadas del hueso [7-8]. Estas funciones endocrinas son, por ejemplo, la homeostasis de la glucosa [9], el control del apetito [10], el depósito de grasa [11], la adaptación del músculo esquelético [12], la fertilidad masculina [13] y la cognición [14].

Por lo tanto, estas hormonas derivadas de los huesos pueden convertirse en biomarcadores útiles para predecir la incidencia de diabetes y la progresión de las complicaciones diabéticas. La osteocrina (OSTN), un factor humoral derivado del hueso, es un pequeño péptido secretado clonado a partir de bibliotecas de ADN complementario (ADNc) de hueso y músculo [15]. La osteocrina (Ostn) es una proteína secretada por células del linaje de los osteoblastos que muestra una homología bien conservada con miembros de la familia de los péptidos natriuréticos (NP) con características similares a las prohormonas [17]. Hasta la fecha, no se ha dilucidado el papel exacto de Ostn.

En este estudio, nuestro objetivo fue describir el papel del factor derivado del hueso (osteocrina) en el metabolismo de la glucosa, las complicaciones micro y macrovasculares en pacientes diabéticos. Por lo tanto, futuras investigaciones del sistema endocrino a través de hormonas derivadas de los huesos pueden brindar nuevas perspectivas en la predicción, prevención y tratamiento de la diabetes mellitus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • walaa soliman Hussien
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el tamaño de muestra mínimo requerido estimado es de 90 pacientes (45 pacientes en tipo 1 y 45 pacientes en tipo 2).

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los casos del estudio serán seleccionados aleatoriamente, en base a criterios de inclusión que incluyeron

  • Los pacientes fueron diagnosticados con diabetes mellitus según la Asociación Americana de Diabetes
  • Rango de edad 20-70 años
  • Sin anomalías vasculares aparentes y complicaciones agudas

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes están excluidos de participar en el estudio si

    • Los pacientes tenían antecedentes de eventos cardiovasculares (insuficiencia cardíaca o antecedentes de enfermedad arterial coronaria),
    • infecciones,
    • complicaciones diabéticas,
    • pacientes diabéticos en hemodiálisis regular.
    • enfermedad aguda, malignidad o embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Otros nombres:
  • laboratory routine test
and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Otros nombres:
  • laboratory routine test

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nephrologist

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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