- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) siguió siendo el trastorno metabólico más común en todo el mundo y ocupó la octava causa principal de muerte.[1] Definir nuevos biomarcadores predictivos en diabetes brindaría una ventana de oportunidad para intervenciones preventivas y/o terapéuticas para prevenir o retrasar la aparición de complicaciones micro y macrovasculares irreversibles a largo plazo. La vasodegeneración microvascular progresiva es el principal factor en la progresión de las complicaciones diabéticas y contribuye en gran medida al aumento de la mortalidad y la morbilidad. [2] Donde la lesión vascular mediada por hemodinámica se consideró como un mecanismo en la patogenia de la nefropatía diabética. [3] Los trastornos óseos han llamado la atención como una nueva complicación diabética, y la diabetes se asocia con un mayor riesgo de fractura osteoporótica [4-6]. El hueso se considera un órgano endocrino que influye en varios órganos y tejidos a través de la secreción de múltiples hormonas derivadas del hueso [7-8]. Estas funciones endocrinas son, por ejemplo, la homeostasis de la glucosa [9], el control del apetito [10], el depósito de grasa [11], la adaptación del músculo esquelético [12], la fertilidad masculina [13] y la cognición [14].
Por lo tanto, estas hormonas derivadas de los huesos pueden convertirse en biomarcadores útiles para predecir la incidencia de diabetes y la progresión de las complicaciones diabéticas. La osteocrina (OSTN), un factor humoral derivado del hueso, es un pequeño péptido secretado clonado a partir de bibliotecas de ADN complementario (ADNc) de hueso y músculo [15]. La osteocrina (Ostn) es una proteína secretada por células del linaje de los osteoblastos que muestra una homología bien conservada con miembros de la familia de los péptidos natriuréticos (NP) con características similares a las prohormonas [17]. Hasta la fecha, no se ha dilucidado el papel exacto de Ostn.
En este estudio, nuestro objetivo fue describir el papel del factor derivado del hueso (osteocrina) en el metabolismo de la glucosa, las complicaciones micro y macrovasculares en pacientes diabéticos. Por lo tanto, futuras investigaciones del sistema endocrino a través de hormonas derivadas de los huesos pueden brindar nuevas perspectivas en la predicción, prevención y tratamiento de la diabetes mellitus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- walaa soliman Hussien
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Contacto:
- walaa S Hussien
- Número de teléfono: 01062637403
- Correo electrónico: walaasoliman813@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los casos del estudio serán seleccionados aleatoriamente, en base a criterios de inclusión que incluyeron
- Los pacientes fueron diagnosticados con diabetes mellitus según la Asociación Americana de Diabetes
- Rango de edad 20-70 años
- Sin anomalías vasculares aparentes y complicaciones agudas
Criterio de exclusión:
Los pacientes están excluidos de participar en el estudio si
- Los pacientes tenían antecedentes de eventos cardiovasculares (insuficiencia cardíaca o antecedentes de enfermedad arterial coronaria),
- infecciones,
- complicaciones diabéticas,
- pacientes diabéticos en hemodiálisis regular.
- enfermedad aguda, malignidad o embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
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laboratory routine test
Otros nombres:
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and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nephrologist
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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