- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) zůstal celosvětově nejčastější metabolickou poruchou a zaujímá 8. místo v příčině úmrtí.[1] Definování nových prediktivních biomarkerů u diabetu by poskytlo příležitost pro preventivní a/nebo terapeutické intervence k prevenci nebo oddálení nástupu nevratných dlouhodobých mikro a/nebo makrovaskulárních komplikací. Progresivní mikrovaskulární vazodegenerace je hlavním faktorem progrese diabetických komplikací a významně přispívá ke zvýšené mortalitě a morbiditě. [2] Kde bylo hemodynamicky zprostředkované vaskulární poškození považováno za jeden z mechanismů v patogenezi diabetické nefropatie. [3] Poruchy kostí přitahují pozornost jako nová diabetická komplikace a diabetes je spojen se zvýšeným rizikem osteoporotických zlomenin [4-6]. Kost je považována za endokrinní orgán, který ovlivňuje různé orgány a tkáně prostřednictvím sekrece více kostních hormonů [7-8]. Těmito endokrinními funkcemi jsou například glukózová homeostáza [9], kontrola chuti k jídlu [10], ukládání tuku [11], adaptace kosterního svalstva [12], mužská plodnost [13] a kognice [14].
Proto se tyto hormony pocházející z kostí mohou stát užitečnými biomarkery pro predikci výskytu diabetu a progrese diabetických komplikací. Osteokrin (OSTN), humorální faktor odvozený od kosti, je malý sekretovaný peptid klonovaný z knihoven komplementární DNA (cDNA) kostí a svalů [15]. Osteokrin (Ostn) je secernovaný protein produkovaný buňkami osteoblastové linie, který vykazuje dobře zachovanou homologii se členy rodiny natriuretických peptidů (NP) s vlastnostmi podobnými prohormonům [17]. Dodnes nebyla přesná role Ostna objasněna.
V této studii jsme se zaměřili na popis role kostního faktoru (osteokrinu) v metabolismu glukózy, mikro a makrovaskulárních komplikacích u diabetických pacientů. Další výzkumy endokrinního systému prostřednictvím hormonů získaných z kostí tak mohou poskytnout nové pohledy na predikci, prevenci a léčbu diabetes mellitus.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- walaa soliman Hussien
-
Kontakt:
- walaa S Hussien
- Telefonní číslo: 01062637403
- E-mail: walaasoliman813@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy studie budou vybrány náhodně na základě kritérií pro zařazení, která zahrnovala
- Pacientům byl diagnostikován diabetes mellitus podle American Diabetes Association
- Věkové rozmezí 20-70 let
- Žádné zjevné vaskulární abnormality a akutní komplikace
Kritéria vyloučení:
Pacienti jsou vyloučeni z účasti ve studii, pokud
- Pacienti měli v anamnéze kardiovaskulární příhody (srdeční selhání nebo onemocnění koronárních tepen v anamnéze),
- infekce,
- akutní diabetické komplikace,
- diabetických pacientů na pravidelné hemodialýze.
- akutní onemocnění, malignita nebo těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Ostatní jména:
|
|
and 45 patients in type 2DM
CUKROVKA 2. TYPU MELLITUS
|
laboratory routine test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nephrologist
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .