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Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)

31 gennaio 2023 aggiornato da: Walaa Soliman Hussein, Assiut University

Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications

In questo studio, abbiamo mirato a descrivere il ruolo del fattore derivato dall'osso (osteocrina) nel metabolismo del glucosio, nelle complicanze micro e macrovascolari nei pazienti diabetici. Pertanto, ulteriori indagini sul sistema endocrino attraverso gli ormoni di origine ossea possono fornire nuove prospettive sulla previsione, prevenzione e trattamento del diabete mellito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è rimasto il disturbo metabolico più comune al mondo occupando l'ottava causa di morte.[1] La definizione di nuovi biomarcatori predittivi nel diabete fornirebbe una finestra di opportunità per interventi preventivi e/o terapeutici per prevenire o ritardare l'insorgenza di complicanze micro e o macro vascolari irreversibili a lungo termine. La progressiva vaso-degenerazione microvascolare è il fattore principale nella progressione delle complicanze diabetiche e contribuisce notevolmente all'aumento della mortalità e della morbilità. [2] Dove il danno vascolare mediato dall'emodinamica è stato considerato come un meccanismo nella patogenesi della nefropatia diabetica. [3] I disturbi ossei hanno attirato l'attenzione come una nuova complicazione diabetica e il diabete è associato ad un aumentato rischio di fratture osteoporotiche [4-6]. L'osso è considerato un organo endocrino che influenza vari organi e tessuti attraverso la secrezione di molteplici ormoni derivati ​​dalle ossa [7-8]. Queste funzioni endocrine sono, ad esempio, l'omeostasi del glucosio [9], il controllo dell'appetito [10], la deposizione di grasso [11], l'adattamento del muscolo scheletrico [12], la fertilità maschile [13] e la cognizione [14].

Pertanto, questi ormoni di origine ossea possono diventare utili biomarcatori per prevedere l'incidenza del diabete e la progressione delle complicanze diabetiche. L'osteocrina (OSTN), un fattore umorale derivato dall'osso, è un piccolo peptide secreto clonato dalle librerie di DNA complementare osseo e muscolare (cDNA) [15]. L'osteocrina (Ostn) è una proteina secreta prodotta dalle cellule del lignaggio degli osteoblasti che mostra un'omologia ben conservata con i membri della famiglia dei peptidi natriuretici (NP) con caratteristiche simili ai proormoni [17]. Ad oggi, il ruolo esatto di Ostn non è stato chiarito.

In questo studio, abbiamo mirato a descrivere il ruolo del fattore derivato dall'osso (osteocrina) nel metabolismo del glucosio, nelle complicanze micro e macrovascolari nei pazienti diabetici. Pertanto, ulteriori indagini sul sistema endocrino attraverso gli ormoni di origine ossea possono fornire nuove prospettive sulla previsione, prevenzione e trattamento del diabete mellito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la dimensione minima stimata del campione richiesto è di 90 pazienti (45 pazienti nel tipo 1 e 45 pazienti nel tipo 2).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I casi dello studio verranno selezionati in modo casuale, in base ai criteri di inclusione inclusi

  • Ai pazienti è stato diagnosticato il diabete mellito secondo l'American Diabetes Association
  • Fascia d'età 20-70 anni
  • Nessuna apparente anomalia vascolare e complicanze acute

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono esclusi dalla partecipazione allo studio se

    • I pazienti avevano una storia pregressa di eventi cardiovascolari (insufficienza cardiaca o storia di malattia coronarica),
    • infezioni,
    • complicanze diabetiche acute,
    • pazienti diabetici in emodialisi regolare.
    • malattia acuta, tumore maligno o gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Altri nomi:
  • laboratory routine test
and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Altri nomi:
  • laboratory routine test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nephrologist

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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