- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est resté le trouble métabolique le plus répandu dans le monde, occupant la 8ème cause de décès.[1] La définition de nouveaux biomarqueurs prédictifs du diabète offrirait une fenêtre d'opportunité pour des interventions préventives et/ou thérapeutiques visant à prévenir ou à retarder l'apparition de complications micro et/ou macrovasculaires irréversibles à long terme. La vaso-dégénérescence microvasculaire progressive est le principal facteur de progression des complications du diabète et contribue grandement à l'augmentation de la mortalité et de la morbidité. [2] Où la lésion vasculaire à médiation hémodynamique était considérée comme un mécanisme dans la pathogenèse de la néphropathie diabétique. [3] Les troubles osseux ont attiré l'attention en tant que nouvelle complication du diabète, et le diabète est associé à un risque accru de fracture ostéoporotique [4-6]. L'os est considéré comme un organe endocrinien qui influence divers organes et tissus via la sécrétion de multiples hormones dérivées de l'os [7-8]. Ces fonctions endocriniennes sont, par exemple, l'homéostasie du glucose [9], le contrôle de l'appétit [10], le dépôt de graisse [11], l'adaptation des muscles squelettiques [12], la fertilité masculine [13] et la cognition [14].
Par conséquent, ces hormones dérivées des os peuvent devenir des biomarqueurs utiles pour prédire l'incidence du diabète et la progression des complications diabétiques. L'ostéocrine (OSTN), un facteur humoral dérivé de l'os, est un petit peptide sécrété cloné à partir de banques d'ADN complémentaires (ADNc) osseux et musculaires [15]. L'ostéocrine (Ostn) est une protéine sécrétée produite par les cellules de la lignée des ostéoblastes qui présente une homologie bien conservée avec les membres de la famille des peptides natriurétiques (NP) ayant des caractéristiques de type prohormone [17]. À ce jour, le rôle exact d'Ostn n'a pas été élucidé.
Dans cette étude, nous avons cherché à décrire le rôle du facteur dérivé de l'os (ostéocrine) dans le métabolisme du glucose, les complications micro et macrovasculaires chez les patients diabétiques. Ainsi, d'autres investigations du système endocrinien par le biais d'hormones dérivées des os peuvent fournir de nouvelles perspectives sur la prédiction, la prévention et le traitement du diabète sucré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- walaa soliman Hussien
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Contact:
- walaa S Hussien
- Numéro de téléphone: 01062637403
- E-mail: walaasoliman813@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les cas de l'étude seront sélectionnés au hasard, sur la base de critères d'inclusion qui comprenaient
- Les patients ont reçu un diagnostic de diabète sucré selon l'American Diabetes Association
- Tranche d'âge 20-70 ans
- Aucune anomalie vasculaire apparente et complications aiguës
Critère d'exclusion:
Les patients sont exclus de la participation à l'étude si
- Les patients avaient des antécédents d'événements cardiovasculaires (insuffisance cardiaque ou antécédents de maladie coronarienne),
- infections,
- complications aiguës du diabète,
- patients diabétiques sous hémodialyse régulière.
- maladie aiguë, malignité ou grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
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laboratory routine test
Autres noms:
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and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
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laboratory routine test
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Délai: 2 years
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nephrologist
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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