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Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)

31 janvier 2023 mis à jour par: Walaa Soliman Hussein, Assiut University

Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications

Dans cette étude, nous avons cherché à décrire le rôle du facteur dérivé de l'os (ostéocrine) dans le métabolisme du glucose, les complications micro et macrovasculaires chez les patients diabétiques. Ainsi, d'autres investigations du système endocrinien par le biais d'hormones dérivées des os peuvent fournir de nouvelles perspectives sur la prédiction, la prévention et le traitement du diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est resté le trouble métabolique le plus répandu dans le monde, occupant la 8ème cause de décès.[1] La définition de nouveaux biomarqueurs prédictifs du diabète offrirait une fenêtre d'opportunité pour des interventions préventives et/ou thérapeutiques visant à prévenir ou à retarder l'apparition de complications micro et/ou macrovasculaires irréversibles à long terme. La vaso-dégénérescence microvasculaire progressive est le principal facteur de progression des complications du diabète et contribue grandement à l'augmentation de la mortalité et de la morbidité. [2] Où la lésion vasculaire à médiation hémodynamique était considérée comme un mécanisme dans la pathogenèse de la néphropathie diabétique. [3] Les troubles osseux ont attiré l'attention en tant que nouvelle complication du diabète, et le diabète est associé à un risque accru de fracture ostéoporotique [4-6]. L'os est considéré comme un organe endocrinien qui influence divers organes et tissus via la sécrétion de multiples hormones dérivées de l'os [7-8]. Ces fonctions endocriniennes sont, par exemple, l'homéostasie du glucose [9], le contrôle de l'appétit [10], le dépôt de graisse [11], l'adaptation des muscles squelettiques [12], la fertilité masculine [13] et la cognition [14].

Par conséquent, ces hormones dérivées des os peuvent devenir des biomarqueurs utiles pour prédire l'incidence du diabète et la progression des complications diabétiques. L'ostéocrine (OSTN), un facteur humoral dérivé de l'os, est un petit peptide sécrété cloné à partir de banques d'ADN complémentaires (ADNc) osseux et musculaires [15]. L'ostéocrine (Ostn) est une protéine sécrétée produite par les cellules de la lignée des ostéoblastes qui présente une homologie bien conservée avec les membres de la famille des peptides natriurétiques (NP) ayant des caractéristiques de type prohormone [17]. À ce jour, le rôle exact d'Ostn n'a pas été élucidé.

Dans cette étude, nous avons cherché à décrire le rôle du facteur dérivé de l'os (ostéocrine) dans le métabolisme du glucose, les complications micro et macrovasculaires chez les patients diabétiques. Ainsi, d'autres investigations du système endocrinien par le biais d'hormones dérivées des os peuvent fournir de nouvelles perspectives sur la prédiction, la prévention et le traitement du diabète sucré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la taille minimale estimée de l'échantillon requis est de 90 patients (45 patients dans le type 1 et 45 patients dans le type 2).

La description

Critère d'intégration:

- Les cas de l'étude seront sélectionnés au hasard, sur la base de critères d'inclusion qui comprenaient

  • Les patients ont reçu un diagnostic de diabète sucré selon l'American Diabetes Association
  • Tranche d'âge 20-70 ans
  • Aucune anomalie vasculaire apparente et complications aiguës

Critère d'exclusion:

  • Les patients sont exclus de la participation à l'étude si

    • Les patients avaient des antécédents d'événements cardiovasculaires (insuffisance cardiaque ou antécédents de maladie coronarienne),
    • infections,
    • complications aiguës du diabète,
    • patients diabétiques sous hémodialyse régulière.
    • maladie aiguë, malignité ou grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Autres noms:
  • laboratory routine test
and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Autres noms:
  • laboratory routine test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Délai: 2 years
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nephrologist

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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