- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus (DM) bleef wereldwijd de meest voorkomende stofwisselingsziekte en bezet de 8e belangrijkste doodsoorzaak.[1] Het definiëren van nieuwe voorspellende biomarkers bij diabetes zou een kans bieden voor preventieve en/of therapeutische interventies om het begin van onomkeerbare micro- en/of macrovasculaire complicaties op de lange termijn te voorkomen of uit te stellen. Progressieve microvasculaire vaso-degeneratie is de belangrijkste factor in de progressie van diabetische complicaties en draagt in hoge mate bij aan de verhoogde mortaliteit en morbiditeit. [2] Waar hemodynamisch gemedieerde vasculaire schade werd beschouwd als één mechanisme in de pathogenese van diabetische nefropathie. [3] Botaandoeningen krijgen steeds meer aandacht als een nieuwe diabetische complicatie, en diabetes wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op osteoporotische fracturen [4-6]. Bot wordt beschouwd als een endocrien orgaan dat verschillende organen en weefsels beïnvloedt via de afscheiding van meerdere van bot afgeleide hormonen [7-8]. Deze endocriene functies zijn bijvoorbeeld glucosehomeostase [9], eetlustcontrole [10], vetafzetting [11], skeletspieraanpassing [12], mannelijke vruchtbaarheid [13] en cognitie [14].
Daarom kunnen deze van botten afgeleide hormonen bruikbare biomarkers worden voor het voorspellen van de incidentie van diabetes en de progressie van diabetische complicaties. Osteocrin (OSTN), een van bot afkomstige humorale factor, is een klein uitgescheiden peptide gekloond uit bot- en spier-complementair DNA (cDNA)-bibliotheken [15]. Osteocrin (Ostn) is een uitgescheiden eiwit geproduceerd door cellen van de osteoblastlijn dat een goed geconserveerde homologie vertoont met leden van de natriuretische peptide (NP) familie met prohormoonachtige kenmerken [17]. Tot op heden is de exacte rol van Ostn niet opgehelderd.
In deze studie wilden we de rol beschrijven van botafgeleide factor (osteocrine) in het glucosemetabolisme, micro- en macrovasculaire complicaties bij diabetespatiënten. Verder onderzoek van het endocriene systeem door middel van van botten afgeleide hormonen kan dus nieuwe perspectieven bieden voor de voorspelling, preventie en behandeling van diabetes mellitus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- walaa soliman Hussien
-
Contact:
- walaa S Hussien
- Telefoonnummer: 01062637403
- E-mail: walaasoliman813@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van de studie zullen willekeurig worden geselecteerd, op basis van inclusiecriteria die zijn opgenomen
- Patiënten werden gediagnosticeerd met diabetes mellitus volgens de American Diabetes Association
- Leeftijdscategorie 20-70 jaar
- Geen duidelijke vasculaire afwijkingen en acute complicaties
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als
- Patiënten hadden een voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen (hartfalen of voorgeschiedenis van coronaire hartziekte),
- infecties,
- aacute diabetescomplicaties,
- diabetespatiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.
- acute ziekte, maligniteit of zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Andere namen:
|
|
and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nephrologist
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .