Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)

31 januari 2023 bijgewerkt door: Walaa Soliman Hussein, Assiut University

Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications

In deze studie wilden we de rol beschrijven van botafgeleide factor (osteocrine) in het glucosemetabolisme, micro- en macrovasculaire complicaties bij diabetespatiënten. Verder onderzoek van het endocriene systeem door middel van van botten afgeleide hormonen kan dus nieuwe perspectieven bieden voor de voorspelling, preventie en behandeling van diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) bleef wereldwijd de meest voorkomende stofwisselingsziekte en bezet de 8e belangrijkste doodsoorzaak.[1] Het definiëren van nieuwe voorspellende biomarkers bij diabetes zou een kans bieden voor preventieve en/of therapeutische interventies om het begin van onomkeerbare micro- en/of macrovasculaire complicaties op de lange termijn te voorkomen of uit te stellen. Progressieve microvasculaire vaso-degeneratie is de belangrijkste factor in de progressie van diabetische complicaties en draagt ​​in hoge mate bij aan de verhoogde mortaliteit en morbiditeit. [2] Waar hemodynamisch gemedieerde vasculaire schade werd beschouwd als één mechanisme in de pathogenese van diabetische nefropathie. [3] Botaandoeningen krijgen steeds meer aandacht als een nieuwe diabetische complicatie, en diabetes wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op osteoporotische fracturen [4-6]. Bot wordt beschouwd als een endocrien orgaan dat verschillende organen en weefsels beïnvloedt via de afscheiding van meerdere van bot afgeleide hormonen [7-8]. Deze endocriene functies zijn bijvoorbeeld glucosehomeostase [9], eetlustcontrole [10], vetafzetting [11], skeletspieraanpassing [12], mannelijke vruchtbaarheid [13] en cognitie [14].

Daarom kunnen deze van botten afgeleide hormonen bruikbare biomarkers worden voor het voorspellen van de incidentie van diabetes en de progressie van diabetische complicaties. Osteocrin (OSTN), een van bot afkomstige humorale factor, is een klein uitgescheiden peptide gekloond uit bot- en spier-complementair DNA (cDNA)-bibliotheken [15]. Osteocrin (Ostn) is een uitgescheiden eiwit geproduceerd door cellen van de osteoblastlijn dat een goed geconserveerde homologie vertoont met leden van de natriuretische peptide (NP) familie met prohormoonachtige kenmerken [17]. Tot op heden is de exacte rol van Ostn niet opgehelderd.

In deze studie wilden we de rol beschrijven van botafgeleide factor (osteocrine) in het glucosemetabolisme, micro- en macrovasculaire complicaties bij diabetespatiënten. Verder onderzoek van het endocriene systeem door middel van van botten afgeleide hormonen kan dus nieuwe perspectieven bieden voor de voorspelling, preventie en behandeling van diabetes mellitus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de geschatte minimaal vereiste steekproefomvang is 90 patiënten (45 patiënten in type 1 en 45 patiënten in type 2).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gevallen van de studie zullen willekeurig worden geselecteerd, op basis van inclusiecriteria die zijn opgenomen

  • Patiënten werden gediagnosticeerd met diabetes mellitus volgens de American Diabetes Association
  • Leeftijdscategorie 20-70 jaar
  • Geen duidelijke vasculaire afwijkingen en acute complicaties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als

    • Patiënten hadden een voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen (hartfalen of voorgeschiedenis van coronaire hartziekte),
    • infecties,
    • aacute diabetescomplicaties,
    • diabetespatiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan.
    • acute ziekte, maligniteit of zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Andere namen:
  • laboratory routine test
and 45 patients in type 2DM
TYPE 2 DIABETES MELLITUS
laboratory routine test
Andere namen:
  • laboratory routine test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nephrologist

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren