- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) оставался самым распространенным нарушением обмена веществ во всем мире и занимал 8-е место среди основных причин смерти [1]. Определение новых прогностических биомаркеров при диабете предоставит окно возможностей для профилактических и/или терапевтических вмешательств, чтобы предотвратить или отсрочить начало необратимых долгосрочных микро- и/или макрососудистых осложнений. Прогрессирующая микровазодистрофия сосудов является основным фактором прогрессирования диабетических осложнений и в значительной степени способствует увеличению смертности и заболеваемости. [2] Где гемодинамически опосредованное повреждение сосудов рассматривалось как один из механизмов патогенеза диабетической нефропатии. [3] Заболевания костей привлекают внимание как новое диабетическое осложнение, а диабет связан с повышенным риском остеопоротических переломов [4-6]. Кость рассматривается как эндокринный орган, который влияет на различные органы и ткани посредством секреции множества гормонов костного происхождения [7-8]. Этими эндокринными функциями являются, например, гомеостаз глюкозы [9], контроль аппетита [10], отложение жира [11], адаптация скелетных мышц [12], мужская фертильность [13] и познание [14].
Следовательно, эти костные гормоны могут стать полезными биомаркерами для прогнозирования заболеваемости диабетом и прогрессирования диабетических осложнений. Остеокрин (OSTN), костный гуморальный фактор, представляет собой небольшой секретируемый пептид, клонированный из библиотек костной и мышечной комплементарной ДНК (кДНК) [15]. Остеокрин (Ostn) представляет собой секретируемый белок, продуцируемый клетками линии остеобластов, который демонстрирует хорошо сохраняющуюся гомологию с членами семейства натрийуретических пептидов (NP) с прогормоноподобными характеристиками [17]. На сегодняшний день точная роль Остна не выяснена.
В этом исследовании мы стремились описать роль костного фактора (остеокрина) в метаболизме глюкозы, микро- и макрососудистых осложнениях у больных сахарным диабетом. Таким образом, дальнейшие исследования эндокринной системы с помощью костных гормонов могут открыть новые перспективы в прогнозировании, профилактике и лечении сахарного диабета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- walaa soliman Hussien
-
Контакт:
- walaa S Hussien
- Номер телефона: 01062637403
- Электронная почта: walaasoliman813@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случаи исследования будут выбраны случайным образом на основе критериев включения, которые включали
- У пациентов был диагностирован сахарный диабет по данным Американской диабетической ассоциации.
- Возрастной диапазон 20-70 лет
- Отсутствие явных сосудистых аномалий и острых осложнений
Критерий исключения:
Пациенты исключаются из участия в исследовании, если
- У пациентов в анамнезе были сердечно-сосудистые события (сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца в анамнезе),
- инфекции,
- острые диабетические осложнения,
- больных сахарным диабетом, находящихся на регулярном гемодиализе.
- острое заболевание, злокачественное новообразование или беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Другие имена:
|
|
and 45 patients in type 2DM
САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 2 ТИПА
|
laboratory routine test
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nephrologist
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .