- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719740
Osteocrin and Vascular Complications (Osteocrin)
Osteocrin ,a Novel Predictive Bone-derived Humoral Factor,in Diabetes Mellitus, and Its Relation With Glycemic Control and Vascular Complications
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) oli edelleen yleisin aineenvaihduntahäiriö maailmanlaajuisesti ja oli kahdeksanneksi yleisin kuolinsyy.[1] Uusien ennustavien biomarkkereiden määrittäminen diabeteksessa tarjoaisi mahdollisuuden ennaltaehkäiseviin ja/tai terapeuttisiin interventioihin, joilla estetään tai viivästetään peruuttamattomien pitkäaikaisten mikro- ja/tai makrovaskulaaristen komplikaatioiden puhkeamista. Progressiivinen mikrovaskulaarinen vaso-degeneraatio on tärkein tekijä diabeettisten komplikaatioiden etenemisessä ja myötävaikuttaa suuresti lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. [2] Hemodynaamisten verisuonivaurioiden katsottiin olevan yksi mekanismi diabeettisen nefropatian patogeneesissä. [3] Luustosairaudet ovat herättäneet huomiota uutena diabeettisena komplikaationa, ja diabetekseen liittyy lisääntynyt osteoporoottisten murtumien riski [4-6]. Luuta pidetään endokriinisenä elimenä, joka vaikuttaa useisiin elimiin ja kudoksiin erittymällä useita luuperäisiä hormoneja [7-8]. Näitä endokriinisiä toimintoja ovat esimerkiksi glukoosin homeostaasi [9], ruokahalun hallinta [10], rasvakertymä [11], luustolihasten sopeutuminen [12], miehen hedelmällisyys [13] ja kognitio [14].
Siksi näistä luuperäisistä hormoneista voi tulla hyödyllisiä biomarkkereita diabeteksen ilmaantuvuuden ja diabeteksen komplikaatioiden etenemisen ennustamisessa. Osteokriini (OSTN), luuperäinen humoraalinen tekijä, on pieni erittyvä peptidi, joka on kloonattu luun ja lihaksen komplementaarisista DNA-kirjastoista (cDNA) [15]. Osteokriini (Ostn) on osteoblastilinjan solujen tuottamaa proteiinia, jolla on hyvin säilynyt homologia natriureettisten peptidien (NP) perheen jäsenten kanssa, joilla on prohormonin kaltaisia ominaisuuksia [17]. Toistaiseksi Ostnin tarkkaa roolia ei ole selvitetty.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan luuperäisen tekijän (osteokriinin) roolia glukoosiaineenvaihdunnassa sekä mikro- ja makrovaskulaarisissa komplikaatioissa diabeetikoilla. Siten endokriinisen järjestelmän lisätutkimukset luuperäisten hormonien avulla voivat tarjota uusia näkökulmia diabeteksen ennustamiseen, ehkäisyyn ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- walaa soliman Hussien
-
Ottaa yhteyttä:
- walaa S Hussien
- Puhelinnumero: 01062637403
- Sähköposti: walaasoliman813@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimustapaukset valitaan satunnaisesti mukana olleiden osallistumiskriteerien perusteella
- Potilailla diagnosoitiin diabetes mellitus American Diabetes Associationin mukaan
- Ikähaitari 20-70 vuotta
- Ei näkyviä verisuonten poikkeavuuksia ja akuutteja komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos
- Potilailla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitapahtumia (sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti),
- infektiot,
- akuutit diabeteksen komplikaatiot,
- säännöllistä hemodialyysihoitoa saaville diabeetikoille.
- akuutti sairaus, pahanlaatuisuus tai raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
45 patients in type 1 .DM
TYPE 1 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Muut nimet:
|
|
and 45 patients in type 2DM
TYYPIN 2 DIABETES MELLITUS
|
laboratory routine test
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
to test and evaluate the role of bone-derived factor (osteocrin) in glucose metabolism,in diabetic patients with risk of micro and macrovascular complications .
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
to identify bone-derived factor (osteocrin) may provide as new perspectives on the prediction, prevention, and treatment of diabetes mellitus
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nephrologist
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .