西アフリカにおける BactInsight 血液培養システムの診断評価研究 (SIMBLE-FIELD)

血流感染症 (BSI) の診断は、微生物検査室で増殖をチェックする血液培養ボトルに血液をサンプリングすることによって行われます。 しかし、LRS では微生物検査室が不足しており、BSI を診断することができないため、AMR を助長する抗生物質の過剰使用につながります。 BSI の診断のために、LRS ではいわゆる手動血液培養 (機器を使用しない) システムが使用され、毎日の成長の目視検査が行われます。 自動システムと比較して、手動システムは感度が低く、成長が遅くなります。さらに、ラボのスタッフが血液培養ボトルを検査する際に増殖を検出できるようになるには、トレーニングと経験が必要です。

簡素化された血液培養システムにより、LRS での血液培養の使用が拡大し、BSI 治療が改善される可能性があります。 ゲント大学と協力して熱帯医学研究所で進行中の研究により、Bactinsight 血液培養システムという斬新でシンプル、安価、オープンアクセスで堅牢な血液培養システムが生まれました。 このシステムは 2 つのモジュールで構成されています。 まず、細菌の増殖による培地の濁度に基づいて、血液培養ボトル内の細菌の増殖を監視および検出する、携帯型の電池式測定装置（濁度計）。 次に、最適化された血液培養ボトルが開発されました。 血液培養の第 2 段階は、原因生物の特定です。 LETI (フランス、グルノーブル) の研究者は、レンズのない顕微鏡を開発しました。これにより、原因微生物の特定が簡素化および迅速化され、患者の診断が改善され、より直接的な抗生物質治療が行われます。 lensfree 顕微鏡は、Bactinsight 血液培養システム用の追加モジュールです。

SIMBLE では、Bactinsight 血液培養システムは参照システムに対して 2 段階で評価されます。 ベルギーでの最適化段階では、Bactinsight 濁度計 + レンズフリー顕微鏡の性能が参考病院の検査室でテストされます。 並行して、Bactinsight 血液培養システム (濁度計 + 血液培養ボトル + レンズフリー顕微鏡) の in vitro 実験室評価が、スパイクされた血液培養を使用して行われます。 実地試験段階では、Bactinsight 血液培養システムの使いやすさ、受容性、採用可能性、および性能が、ベナンとブルキナファソの 3 つの病院で評価されます。 この研究に使用される血液培養ボトルは、プロジェクトの開始時に設置されるベナンの生産施設で製造されます。