Studio di valutazione diagnostica del sistema di emocoltura BactInsight nell'Africa occidentale (SIMBLE-FIELD)

La diagnosi delle infezioni del flusso sanguigno (BSI) viene effettuata prelevando campioni di sangue in flaconi per emocolture controllati per la crescita nel laboratorio di microbiologia. In LRS, i laboratori di microbiologia sono tuttavia scarsi e la BSI non può essere diagnosticata, con conseguente uso eccessivo di antibiotici che alimenta la resistenza antimicrobica. Per la diagnosi di BSI, in LRS vengono utilizzati i cosiddetti sistemi di emocoltura manuale (senza attrezzatura), con ispezione visiva quotidiana per la crescita. Rispetto agli automatismi, i sistemi manuali sono meno sensibili e la crescita è più lenta; inoltre, sono necessarie formazione ed esperienza prima che il personale di laboratorio sia in grado di rilevare la crescita durante l'ispezione dei flaconi per emocoltura.

Un sistema di emocolture semplificato potrebbe consentire un uso esteso delle emocolture nella LRS e quindi migliorare il trattamento della BSI. La ricerca in corso presso l'Istituto di medicina tropicale, in collaborazione con l'Università di Ghent, ha portato a un nuovo sistema di emocoltura semplice, economico, ad accesso aperto e robusto, il sistema di emocoltura Bactinsight. Questo sistema è composto da due moduli. In primo luogo, un dispositivo di misurazione portatile a batteria (torbidimetro), che monitora e rileva la crescita batterica nei flaconi per emocoltura in base alla torbidità del terreno di coltura causata dalla crescita batterica. In secondo luogo, sono stati sviluppati flaconi per emocoltura ottimizzati. Un secondo passaggio nelle emocolture è l'identificazione dell'organismo responsabile. I ricercatori del LETI (Grenoble, Francia) hanno sviluppato un microscopio senza lenti, che semplifica e accelera l'identificazione degli organismi responsabili, migliorando la diagnosi del paziente e un trattamento antibiotico più diretto. Il microscopio senza lenti è un modulo aggiuntivo per il sistema di emocoltura Bactinsight.

In SIMBLE, il sistema di emocoltura Bactinsight sarà valutato rispetto ai sistemi di riferimento in due fasi. Durante la fase di ottimizzazione in Belgio, le prestazioni del torbidimetro Bactinsight + microscopio senza lenti saranno testate in un laboratorio ospedaliero di riferimento. Parallelamente, verrà effettuata una valutazione di laboratorio in vitro del sistema di emocoltura Bactinsight (torbidimetro + flaconi per emocoltura + microscopio senza lenti) utilizzando emocolture addizionate. Nella fase di test sul campo, la facilità d'uso, l'accettabilità, l'adozione e le prestazioni del sistema di emocoltura Bactinsight saranno valutate in tre ospedali in Benin e Burkina Faso. I flaconi per emocoltura utilizzati per questo studio saranno prodotti in un impianto di produzione in Benin, che sarà installato all'inizio del progetto.