ラジオミクスに基づく胃癌の腹膜転移予測
2023年2月12日 更新者：Di Dong、Chinese Academy of Sciences
ラジオミクスに基づく胃癌の腹膜転移の予測：多施設前向き研究
胃がんの腹膜転移は早期発見が難しく、治療が遅れます。
本研究では、従来の胃癌の CT 画像に基づいて、ラジオミクスに基づくインテリジェントな解析システムを開発、改良、および検証することを計画しています。
胃がんの腹膜転移に関連するラジオミクス機能を抽出して組み合わせることにより、インテリジェントな分析システムは腹膜転移のリスクを予測し、胃がんの治療のための個別の意思決定の提案を提供できます。
調査の概要
詳細な説明
胃がんの腹膜転移は早期発見が難しく、治療が遅れます。
本研究では、従来の胃癌の CT 画像に基づいて、ラジオミクスに基づくインテリジェントな解析システムを開発、改良、および検証することを計画しています。
胃がんの腹膜転移に関連するラジオミクス機能を抽出して組み合わせることにより、インテリジェントな分析システムは腹膜転移のリスクを予測し、胃がんの治療のための個別の意思決定の提案を提供できます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- 募集
- Scientific Institute San Raffaele
-
コンタクト：
- Francesco De Cobelli
-
-
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
コンタクト：
- Lei Tang
-
Fuzhou、中国
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
コンタクト：
- Changming Huang, MD
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト：
- Guoxin Li
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Zaiyi Liu, MD
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Shuzhong Cui, MD
-
Guangzhou、中国
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Linquan Tang, MD
-
Guiyang、中国
- 募集
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Rongping Wang
-
Kunming、中国
- 募集
- Yunnan Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Zhenhui Li, MD
-
Taiyuan、中国
- 募集
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Yanfen Cui, MD
-
Zhengzhou、中国
- 募集
- Henan Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Jing Li
-
Zhengzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト：
- Jianbo Gao
-
Zhenjiang、中国
- 募集
- Zhenjiang First People's Hospital
-
コンタクト：
- Xiuhong Shan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
含まれるすべての患者は、最初にCTによって腹膜転移陰性と診断されますが、後で腹腔鏡検査で実際の腹膜転移状態で確認されます。
説明
包含基準:
- (1) CTおよび/または超音波内視鏡と組み合わせた内視鏡生検病理学により進行胃癌(cT3以上)と診断された;
- (2) 強化 CT と腹腔鏡検査の両方を使用。
- (3) CTで典型的な腹膜転移の徴候がない(びまん性大網結節または大網ケーキ、大量の腹水、高い腹膜増強を伴う明らかな不規則な肥厚);
- (4) 遠隔転移の他の証拠がなく、CT でステージ IV の特徴がない。
除外基準:
- (1) 以前の腹部手術;
- (2) 以前の腹部悪性腫瘍または炎症性疾患;
- (3) CT と腹腔鏡検査の間の時間間隔が 2 週間を超える。
- (4) 腹膜病変の評価を損なう CT 画像アーチファクト。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
北京大学がん病院 & 研究所
Peking University Cancer Hospital & Institute は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集します。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
鎮江第一人民病院
鎮江第一人民病院は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集します。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
鄭州大学附属第一病院
鄭州大学附属第一病院では、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集しています。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
南方医科大学南方医院
南方医科大学南方医院では、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集しています。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
貴州省人民病院
貴州省人民病院は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集します。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
河南がん病院
Henan Cancer Hospital では、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集しています。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
雲南がん病院
Yunnan Cancer Hospital は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集します。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
広東省人民病院
広東省人民病院は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集します。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
広州医科大学
付属のがん病院と広州医科大学研究所は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集します。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
福建医科大学連合病院
福建医科大学連合病院では、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集しています。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
山西省癌病院
Shanxi Province Cancer Hospital は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集します。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
中山大学
中山大学では、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集しています。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
|
科学研究所サン ラファエレ
Scientific Institute San Raffaele は、各患者の臨床情報、術前 CT 画像、および腹膜転移状態のゴールデン スタンダードを収集しています。
臨床情報には、性別、年齢、胃疾患の背景、腫瘍マーカー、胃がんの病期、胃がんの種類、治療プログラム、喫煙歴、飲酒歴などがあります。
すべての患者は診断用腹腔鏡検査を受けます。
腹腔鏡検査中に発見された疑わしい病変は、生検され、病理学的に検査され、腹膜転移の状態が判断されます。
|
胃がんの各参加者は、腹膜転移の検出のために強化されたCT検査を受けます。
CT検査の2週間以内に、参加者は診断用腹腔鏡検査を受け、腹膜転移の状態を確認します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インテリジェント分析システムの受信者動作特性曲線 (AUC) の下の時代
時間枠：3ヶ月
|
胃癌の腹膜転移予測におけるインテリジェント解析システムのAUC。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹膜転移予測におけるインテリジェント解析システムの精度
時間枠：3ヶ月
|
インテリジェント解析システムの予測結果と腹膜転移のゴールデンスタンダードとの一致。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リスク層別化における知的分析システムの統計的有意性
時間枠：3年
|
インテリジェント分析システムによって特定された高リスク群と低リスク群の間の胃癌患者における無増悪生存期間 (PFS) の統計的有意性 (P 値)。
|
3年
|
|
無進行生存時間
時間枠：3年
|
インテリジェント分析システムによって階層化された患者サブグループの無増悪生存期間。
|
3年
|
|
全生存
時間枠：3年
|
インテリジェント分析システムによって階層化された患者サブグループの全生存期間。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月12日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。