Forudsigelse af peritoneal metastase for gastrisk cancer baseret på radiomik
12. februar 2023 opdateret af: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Forudsigelse af peritoneal metastase for gastrisk cancer baseret på radiomiks: en multicenter prospektiv undersøgelse
Peritoneal metastase af gastrisk cancer er vanskelig at opdage i tide, hvilket forsinker behandlingen.
Baseret på de konventionelle CT-billeder af mavekræft, planlægger denne undersøgelse at udvikle, forbedre og validere et intelligent analysesystem baseret på radiomik.
Ved at udtrække og kombinere de radiomikrofoniske egenskaber relateret til peritoneal metastasering af mavekræft, kunne det intelligente analysesystem forudsige risikoen for peritoneal metastase og give personlige beslutningsforslag til behandling af mavekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peritoneal metastase af gastrisk cancer er vanskelig at opdage i tide, hvilket forsinker behandlingen.
Baseret på de konventionelle CT-billeder af mavekræft, planlægger denne undersøgelse at udvikle, forbedre og validere et intelligent analysesystem baseret på radiomik.
Ved at udtrække og kombinere de radiomikrofoniske egenskaber relateret til peritoneal metastasering af mavekræft, kunne det intelligente analysesystem forudsige risikoen for peritoneal metastase og give personlige beslutningsforslag til behandling af mavekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Scientific Institute San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco De Cobelli
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Lei Tang
-
Fuzhou, Kina
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Changming Huang, MD
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Guoxin Li
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Zaiyi Liu, MD
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Shuzhong Cui, MD
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Linquan Tang, MD
-
Guiyang, Kina
- Rekruttering
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Rongping Wang
-
Kunming, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhenhui Li, MD
-
Taiyuan, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yanfen Cui, MD
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jing Li
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Jianbo Gao
-
Zhenjiang, Kina
- Rekruttering
- Zhenjiang First People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiuhong Shan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle inkluderede patienter diagnosticeres initialt som peritoneal metastase-negative ved CT, men bekræftes senere med den faktiske peritoneale metastasestatus i laparoskopisk udforskning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) diagnosticeret fremskreden gastrisk cancer (≥cT3) ved endoskopi-biopsi-patologi, kombineret med CT og/eller endoskopisk ultralyd;
- (2) med både forbedret CT og laparoskopi;
- (3) uden typiske peritoneale metastase-indikationer i CT (diffuse omentale knuder eller omental kage, stor mængde ascites, tydelig uregelmæssig fortykkelse med høj peritoneal forbedring);
- (4) uden andre tegn på fjernmetastaser og ingen stadie IV-træk på CT.
Ekskluderingskriterier:
- (1) tidligere abdominal kirurgi;
- (2) tidligere abdominale maligniteter eller inflammatoriske sygdomme;
- (3) tidsintervaller mellem CT og laparoskopi længere end 2 uger;
- (4) CT-billedartefakter, der underminerer vurdering af peritoneal læsion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Peking University Cancer Hospital & Institute
Peking University Cancer Hospital & Institute indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Zhenjiang First People's Hospital
Zhenjiang First People's Hospital indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Zhengzhou Universitets første tilknyttede hospital
Det første tilknyttede hospital ved Zhengzhou University indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Nanfang Hospital ved Southern Medical University
Nanfang Hospital fra Southern Medical University indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Guizhou Provincial People's Hospital
Guizhou Provincial People's Hospital indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Henan Cancer Hospital
Henan Cancer Hospital indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Yunnan Cancer Hospital
Yunnan Cancer Hospital indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Guangdong Provincial People's Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Guangzhou Medical University
Tilknyttet Cancer Hospital og Institute of Guangzhou Medical University indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Fujian Medical University Union Hospital
Fujian Medical University Union Hospital indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Shanxi-provinsens kræfthospital
Shanxi Province Cancer Hospital indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
Sun Yat-sen Universitet
Sun Yat-sen University indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
|
San Raffaele videnskabelige institut
Scientific Institute San Raffaele indsamler klinisk information, præoperative CT-billeder og den gyldne standard for peritoneal metastasestatus for hver patient.
Klinisk information omfatter køn, alder, mavesygdomsbaggrund, tumormarkører, gastrisk cancerstadie, mavekræfttype, behandlingsprogram, rygehistorie, alkoholhistorie osv.
Alle patienter gennemgår diagnostisk laparoskopi.
Enhver mistænkelig læsion opdaget under laparoskopi biopsieres og undersøges patologisk for at bestemme peritoneal metastasestatus.
|
Hver deltager med mavekræft vil gennemgå forbedret CT-undersøgelse for påvisning af peritoneal metastase.
Inden for to uger efter CT-undersøgelse vil deltageren gennemgå diagnostisk laparoskopi for at bekræfte status for peritoneal metastase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aeraen under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC) for intelligent analysesystem
Tidsramme: tre måneder
|
AUC for det intelligente analysesystem til at forudsige peritoneal metastase for mavekræft.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af intelligent analysesystem til at forudsige peritoneal metastase
Tidsramme: tre måneder
|
Overensstemmelsen mellem forudsigelsesresultatet af intelligent analysesystem og den gyldne standard for peritoneal metastase.
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den statistiske betydning af intelligent analysesystem i risikostratificering
Tidsramme: 3 år
|
Statistisk signifikans (P-værdi) af progressionsfri overlevelse (PFS) hos mavekræftpatienter mellem højrisiko- og lavrisikogruppe identificeret af det intelligente analysesystem.
|
3 år
|
|
Progressionsfri overlevelsestid
Tidsramme: 3 år
|
Den progressionsfrie overlevelsestid i patientundergrupper stratificeret af det intelligente analysesystem.
|
3 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Den samlede overlevelsestid i patientundergrupper stratificeret af det intelligente analysesystem.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASMI003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .