Previsão de metástase peritoneal para câncer gástrico com base em radiômica
12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Previsão de metástase peritoneal para câncer gástrico com base em radiômica: um estudo prospectivo multicêntrico
A metástase peritoneal de câncer gástrico é difícil de ser detectada a tempo, retardando assim o tratamento.
Com base nas imagens de TC convencionais de câncer gástrico, este estudo planeja desenvolver, melhorar e validar um sistema de análise inteligente baseado em radiômica.
Ao extrair e combinar os recursos radiômicos relacionados à metástase peritoneal do câncer gástrico, o sistema de análise inteligente pode prever o risco de metástase peritoneal e fornecer sugestões de decisão personalizadas para o tratamento do câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metástase peritoneal de câncer gástrico é difícil de ser detectada a tempo, retardando assim o tratamento.
Com base nas imagens de TC convencionais de câncer gástrico, este estudo planeja desenvolver, melhorar e validar um sistema de análise inteligente baseado em radiômica.
Ao extrair e combinar os recursos radiômicos relacionados à metástase peritoneal do câncer gástrico, o sistema de análise inteligente pode prever o risco de metástase peritoneal e fornecer sugestões de decisão personalizadas para o tratamento do câncer gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contato:
- Lei Tang
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Fuzhou, China
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contato:
- Changming Huang, MD
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Contato:
- Guoxin Li
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contato:
- Zaiyi Liu, MD
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
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Contato:
- Shuzhong Cui, MD
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Guangzhou, China
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
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Contato:
- Linquan Tang, MD
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Guiyang, China
- Recrutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Contato:
- Rongping Wang
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Kunming, China
- Recrutamento
- Yunnan Cancer Hospital
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Contato:
- Zhenhui Li, MD
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Taiyuan, China
- Recrutamento
- Shanxi Province Cancer Hospital
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Contato:
- Yanfen Cui, MD
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Zhengzhou, China
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
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Contato:
- Jing Li
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Zhengzhou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Jianbo Gao
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Zhenjiang, China
- Recrutamento
- Zhenjiang First People's Hospital
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Contato:
- Xiuhong Shan
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Scientific Institute San Raffaele
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Contato:
- Francesco De Cobelli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes incluídos são inicialmente diagnosticados como metástase peritoneal negativa por TC, mas posteriormente confirmados com o status de metástase peritoneal real na exploração laparoscópica.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) diagnóstico de câncer gástrico avançado (≥cT3) por endoscopia-biópsia patológica, combinada com TC e/ou ultrassonografia endoscópica;
- (2) com TC aprimorada e laparoscopia;
- (3) sem indicações típicas de metástase peritoneal na TC (nódulos omentais difusos ou bolo omental, grande quantidade de ascite, espessamento irregular óbvio com alto realce peritoneal);
- (4) sem outras evidências de metástase à distância e sem características de estágio IV na TC.
Critério de exclusão:
- (1) cirurgia abdominal prévia;
- (2) neoplasias abdominais prévias ou doenças inflamatórias;
- (3) intervalos de tempo entre TC e laparoscopia superiores a 2 semanas;
- (4) Artefatos de imagem de TC que prejudicam a avaliação da lesão peritoneal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospital e Instituto do Câncer da Universidade de Pequim
O Peking University Cancer Hospital & Institute coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Primeiro Hospital Popular de Zhenjiang
O Zhenjiang First People's Hospital coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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O primeiro hospital afiliado da Universidade de Zhengzhou
O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Hospital Nanfang da Southern Medical University
O Hospital Nanfang da Southern Medical University coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Hospital Popular da Província de Guizhou
O Guizhou Provincial People's Hospital coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Hospital de Câncer de Henan
O Henan Cancer Hospital coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Hospital de Câncer de Yunnan
O Yunnan Cancer Hospital coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Hospital Popular Provincial de Guangdong
O Guangdong Provincial People's Hospital coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Universidade Médica de Guangzhou
O Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University coleta informações clínicas, imagens pré-operatórias de TC e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Hospital da União da Universidade Médica de Fujian
O Fujian Medical University Union Hospital coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Hospital de Câncer da Província de Shanxi
O Shanxi Province Cancer Hospital coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Universidade Sun Yat-sen
A Sun Yat-sen University coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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Instituto Científico San Raffaele
O Instituto Científico San Raffaele coleta informações clínicas, imagens de TC pré-operatórias e o padrão ouro para o status de metástase peritoneal para cada paciente.
As informações clínicas incluem sexo, idade, histórico de doença gástrica, marcadores tumorais, estágio do câncer gástrico, tipo de câncer gástrico, programa de tratamento, história de tabagismo, história de álcool, etc.
Todos os pacientes são submetidos à laparoscopia diagnóstica.
Qualquer lesão suspeita descoberta durante a laparoscopia é biopsiada e examinada patologicamente para determinar o estado da metástase peritoneal.
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Cada participante com câncer gástrico será submetido a exame de tomografia computadorizada aprimorada para detecção de metástase peritoneal.
Duas semanas após o exame de TC, o participante será submetido a laparoscopia diagnóstica para confirmar o estado de metástase peritoneal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A aera sob a curva característica de operação do receptor (AUC) do sistema de análise inteligente
Prazo: três meses
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AUC do sistema de análise inteligente na previsão de metástase peritoneal para câncer gástrico.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão do sistema de análise inteligente na previsão de metástase peritoneal
Prazo: três meses
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A concordância entre o resultado da previsão do sistema de análise inteligente e o padrão ouro da metástase peritoneal.
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três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A significância estatística do sistema de análise inteligente na estratificação de risco
Prazo: Três anos
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Significado estatístico (valor P) da sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com câncer gástrico entre os grupos de alto e baixo risco identificados pelo sistema de análise inteligente.
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Três anos
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Tempo de sobrevida livre de progressão
Prazo: Três anos
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O tempo de sobrevida livre de progressão em subgrupos de pacientes estratificados pelo sistema de análise inteligente.
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Três anos
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Sobrevida geral
Prazo: Três anos
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O tempo de sobrevida global em subgrupos de pacientes estratificados pelo sistema de análise inteligente.
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASMI003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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