Predikce peritoneálních metastáz pro rakovinu žaludku na základě radiomik
12. února 2023 aktualizováno: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Predikce peritoneálních metastáz u rakoviny žaludku na základě radiomik: multicentrická prospektivní studie
Peritoneální metastázy karcinomu žaludku se obtížně odhalují včas, což zdržuje léčbu.
Na základě konvenčních CT snímků rakoviny žaludku tato studie plánuje vyvinout, zlepšit a ověřit inteligentní analytický systém založený na radiomice.
Extrakcí a kombinací radiomických funkcí souvisejících s peritoneálními metastázami rakoviny žaludku by inteligentní analytický systém mohl předvídat riziko peritoneálních metastáz a poskytovat personalizované návrhy rozhodnutí pro léčbu rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Peritoneální metastázy karcinomu žaludku se obtížně odhalují včas, což zdržuje léčbu.
Na základě konvenčních CT snímků rakoviny žaludku tato studie plánuje vyvinout, zlepšit a ověřit inteligentní analytický systém založený na radiomice.
Extrakcí a kombinací radiomických funkcí souvisejících s peritoneálními metastázami rakoviny žaludku by inteligentní analytický systém mohl předvídat riziko peritoneálních metastáz a poskytovat personalizované návrhy rozhodnutí pro léčbu rakoviny žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Scientific Institute San Raffaele
-
Kontakt:
- Francesco De Cobelli
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Lei Tang
-
Fuzhou, Čína
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Changming Huang, MD
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Guoxin Li
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Zaiyi Liu, MD
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Shuzhong Cui, MD
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Linquan Tang, MD
-
Guiyang, Čína
- Nábor
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Rongping Wang
-
Kunming, Čína
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zhenhui Li, MD
-
Taiyuan, Čína
- Nábor
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yanfen Cui, MD
-
Zhengzhou, Čína
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jing Li
-
Zhengzhou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Jianbo Gao
-
Zhenjiang, Čína
- Nábor
- Zhenjiang First People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiuhong Shan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni zahrnutí pacienti jsou zpočátku diagnostikováni jako peritoneální metastázy-negativní pomocí CT, ale později jsou potvrzeni aktuálním peritoneálním metastazováním při laparoskopickém průzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) diagnostikovaný pokročilý karcinom žaludku (≥cT3) endoskopicky-bioptickou patologií v kombinaci s CT a/nebo endoskopickým ultrazvukem;
- (2) se zesíleným CT a laparoskopií;
- (3) bez typických indikací peritoneálních metastáz v CT (difuzní omentální uzliny nebo omentální koláč, velké množství ascitu, zjevné nepravidelné ztluštění s vysokým peritoneálním zesílením);
- (4) bez dalších známek vzdálených metastáz a bez znaků stadia IV na CT.
Kritéria vyloučení:
- (1) předchozí břišní operace;
- (2) předchozí břišní malignity nebo zánětlivá onemocnění;
- (3) časové intervaly mezi CT a laparoskopií delší než 2 týdny;
- (4) Artefakty CT obrazu, které podkopávají hodnocení peritoneálních lézí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pekingská univerzitní nemocnice a institut pro rakovinu
Peking University Cancer Hospital & Institute shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Zhenjiang první lidová nemocnice
Zhenjiang First People's Hospital shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
První přidružená nemocnice univerzity Zhengzhou
First Affiliated Hospital of Zhengzhou University shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Nemocnice Nanfang Jižní lékařské univerzity
Nemocnice Nanfang z Southern Medical University shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Provinční lidová nemocnice Guizhou
Provinční lidová nemocnice Guizhou shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Henan Cancer Hospital
Henan Cancer Hospital shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Nemocnice pro rakovinu Yunnan
Yunnan Cancer Hospital shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Provinční lidová nemocnice Guangdong
Provinční lidová nemocnice Guangdong shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Guangzhou Medical University
Přidružená Cancer Hospital a Institute of Guangzhou Medical University shromažďují klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Fujian Medical University Union Hospital
Fujian Medical University Union Hospital shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Nemocnice pro rakovinu provincie Shanxi
Shanxi Province Cancer Hospital shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Univerzita Sun Yat-sen
Univerzita Sun Yat-sen shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
|
Vědecký institut San Raffaele
Vědecký institut San Raffaele shromažďuje klinické informace, předoperační CT snímky a zlatý standard pro stav peritoneálních metastáz pro každého pacienta.
Klinické informace zahrnují pohlaví, věk, pozadí onemocnění žaludku, nádorové markery, stadium rakoviny žaludku, typ rakoviny žaludku, léčebný program, historii kouření, historii alkoholu atd.
Všichni pacienti podstupují diagnostickou laparoskopii.
Jakákoli podezřelá léze objevená během laparoskopie je biopsií a patologicky vyšetřena k určení stavu peritoneálních metastáz.
|
Každý účastník s rakovinou žaludku podstoupí rozšířené CT vyšetření pro detekci peritoneálních metastáz.
Do dvou týdnů od CT vyšetření podstoupí účastník diagnostickou laparoskopii k potvrzení stavu peritoneální metastázy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzduch pod provozní charakteristikou přijímače (AUC) inteligentního analytického systému
Časové okno: tři měsíce
|
AUC inteligentního analytického systému v predikci peritoneálních metastáz pro rakovinu žaludku.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost inteligentního analytického systému v predikci peritoneálních metastáz
Časové okno: tři měsíce
|
Shoda mezi předpovědním výsledkem inteligentního analytického systému a zlatým standardem peritoneálních metastáz.
|
tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statistická významnost inteligentního analytického systému ve stratifikaci rizika
Časové okno: Tři roky
|
Statistická významnost (P hodnota) přežití bez progrese (PFS) u pacientů s rakovinou žaludku mezi vysoce rizikovou a nízkorizikovou skupinou identifikovanou inteligentním analytickým systémem.
|
Tři roky
|
|
Doba přežití bez progrese
Časové okno: Tři roky
|
Doba přežití bez progrese v podskupinách pacientů stratifikovaná inteligentním analytickým systémem.
|
Tři roky
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Tři roky
|
Celková doba přežití v podskupinách pacientů stratifikovaná systémem inteligentní analýzy.
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASMI003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .