Previsione delle metastasi peritoneali per il cancro gastrico basata sulla radiomica
12 febbraio 2023 aggiornato da: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Previsione delle metastasi peritoneali per il cancro gastrico basata sulla radiomica: uno studio prospettico multicentrico
Le metastasi peritoneali del cancro gastrico sono difficili da rilevare in tempo, ritardando così il trattamento.
Sulla base delle immagini TC convenzionali del cancro gastrico, questo studio prevede di sviluppare, migliorare e convalidare un sistema di analisi intelligente basato sulla radiomica.
Estraendo e combinando le caratteristiche radiomiche relative alle metastasi peritoneali del cancro gastrico, il sistema di analisi intelligente potrebbe prevedere il rischio di metastasi peritoneali e fornire suggerimenti decisionali personalizzati per il trattamento del cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le metastasi peritoneali del cancro gastrico sono difficili da rilevare in tempo, ritardando così il trattamento.
Sulla base delle immagini TC convenzionali del cancro gastrico, questo studio prevede di sviluppare, migliorare e convalidare un sistema di analisi intelligente basato sulla radiomica.
Estraendo e combinando le caratteristiche radiomiche relative alle metastasi peritoneali del cancro gastrico, il sistema di analisi intelligente potrebbe prevedere il rischio di metastasi peritoneali e fornire suggerimenti decisionali personalizzati per il trattamento del cancro gastrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Contatto:
- Lei Tang
-
Fuzhou, Cina
- Reclutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contatto:
- Changming Huang, MD
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Guoxin Li
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Zaiyi Liu, MD
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Contatto:
- Shuzhong Cui, MD
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Contatto:
- Linquan Tang, MD
-
Guiyang, Cina
- Reclutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Rongping Wang
-
Kunming, Cina
- Reclutamento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contatto:
- Zhenhui Li, MD
-
Taiyuan, Cina
- Reclutamento
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Contatto:
- Yanfen Cui, MD
-
Zhengzhou, Cina
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital
-
Contatto:
- Jing Li
-
Zhengzhou, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contatto:
- Jianbo Gao
-
Zhenjiang, Cina
- Reclutamento
- Zhenjiang First People's Hospital
-
Contatto:
- Xiuhong Shan
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Scientific Institute San Raffaele
-
Contatto:
- Francesco De Cobelli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti inclusi sono inizialmente diagnosticati come metastasi peritoneali negative dalla TC, ma successivamente confermati con l'effettivo stato di metastasi peritoneale nell'esplorazione laparoscopica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) diagnosi di carcinoma gastrico avanzato (≥cT3) mediante patologia endoscopica-biopsia, combinata con TC e/o ecografia endoscopica;
- (2) con TC potenziata e laparoscopia;
- (3) senza indicazioni tipiche di metastasi peritoneali in TC (noduli omentali diffusi o torta omentale, grande quantità di ascite, evidente ispessimento irregolare con elevato enhancement peritoneale);
- (4) senza altre prove di metastasi a distanza e nessuna caratteristica di stadio IV alla TC.
Criteri di esclusione:
- (1) precedente intervento chirurgico addominale;
- (2) pregresse neoplasie addominali o malattie infiammatorie;
- (3) intervalli di tempo tra TC e laparoscopia superiori a 2 settimane;
- (4) Artefatti dell'immagine TC che minano la valutazione della lesione peritoneale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ospedale e istituto per il cancro dell'Università di Pechino
Il Peking University Cancer Hospital & Institute raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ciascun paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Ospedale del primo popolo di Zhenjiang
Il Zhenjiang First People's Hospital raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou
Il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ciascun paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Ospedale Nanfang della Southern Medical University
Il Nanfang Hospital della Southern Medical University raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Ospedale popolare provinciale di Guizhou
Il Guizhou Provincial People's Hospital raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Henan Cancer Hospital
L'Henan Cancer Hospital raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ciascun paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Yunnan Cancer Hospital
Lo Yunnan Cancer Hospital raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Ospedale popolare provinciale del Guangdong
Il Guangdong Provincial People's Hospital raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ciascun paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Università medica di Guangzhou
Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ciascun paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Ospedale dell'Unione dell'Università di Medicina del Fujian
Il Fujian Medical University Union Hospital raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Ospedale oncologico della provincia di Shanxi
Lo Shanxi Province Cancer Hospital raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Università di Sun Yat-sen
La Sun Yat-sen University raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e lo standard aureo per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
|
Istituto Scientifico San Raffaele
L'Istituto Scientifico San Raffaele raccoglie informazioni cliniche, immagini TC preoperatorie e il golden standard per lo stato delle metastasi peritoneali per ogni paziente.
Le informazioni cliniche includono sesso, età, background della malattia gastrica, marcatori tumorali, stadio del cancro gastrico, tipo di cancro gastrico, programma di trattamento, storia del fumo, storia dell'alcol, ecc.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a laparoscopia diagnostica.
Qualsiasi lesione sospetta scoperta durante la laparoscopia viene sottoposta a biopsia ed esaminata patologicamente per determinare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Ogni partecipante con cancro gastrico verrà sottoposto a esame TC potenziato per il rilevamento di metastasi peritoneali.
Entro due settimane dall'esame TC, il partecipante verrà sottoposto a laparoscopia diagnostica per confermare lo stato delle metastasi peritoneali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) del sistema di analisi intelligente
Lasso di tempo: tre mesi
|
AUC del sistema di analisi intelligente nella previsione delle metastasi peritoneali per il cancro gastrico.
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'accuratezza del sistema di analisi intelligente nella previsione delle metastasi peritoneali
Lasso di tempo: tre mesi
|
L'accordo tra il risultato della previsione del sistema di analisi intelligente e lo standard aureo delle metastasi peritoneali.
|
tre mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La significatività statistica del sistema di analisi intelligente nella stratificazione del rischio
Lasso di tempo: Tre anni
|
Significato statistico (valore P) della sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei pazienti con carcinoma gastrico tra gruppo ad alto rischio e gruppo a basso rischio identificato dal sistema di analisi intelligente.
|
Tre anni
|
|
Tempo di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Tre anni
|
Il tempo di sopravvivenza libera da progressione nei sottogruppi di pazienti stratificati dal sistema di analisi intelligente.
|
Tre anni
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Tre anni
|
Il tempo di sopravvivenza globale nei sottogruppi di pazienti stratificato dal sistema di analisi intelligente.
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASMI003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .