방사능학 기반 위암의 복막전이 예측
2023년 2월 12일 업데이트: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Radiomics에 기반한 위암의 복막 전이 예측: 다기관 전향적 연구
위암의 복막 전이는 제때 발견하기 어려워 치료가 늦어진다.
본 연구에서는 기존의 위암 CT 영상을 기반으로 방사성학 기반 지능형 분석 시스템을 개발, 개선 및 검증할 계획이다.
위암의 복막 전이와 관련된 방사성 특징을 추출하고 결합함으로써 지능형 분석 시스템은 복막 전이의 위험을 예측하고 위암 치료를 위한 개인화된 결정 제안을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
위암의 복막 전이는 제때 발견하기 어려워 치료가 늦어진다.
본 연구에서는 기존의 위암 CT 영상을 기반으로 방사성학 기반 지능형 분석 시스템을 개발, 개선 및 검증할 계획이다.
위암의 복막 전이와 관련된 방사성 특징을 추출하고 결합함으로써 지능형 분석 시스템은 복막 전이의 위험을 예측하고 위암 치료를 위한 개인화된 결정 제안을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Scientific Institute San Raffaele
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연락하다:
- Francesco De Cobelli
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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연락하다:
- Lei Tang
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Fuzhou, 중국
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Changming Huang, MD
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Guoxin Li
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Zaiyi Liu, MD
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Shuzhong Cui, MD
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
연락하다:
- Linquan Tang, MD
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Guiyang, 중국
- 모병
- Guizhou Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Rongping Wang
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Kunming, 중국
- 모병
- Yunnan Cancer Hospital
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연락하다:
- Zhenhui Li, MD
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Taiyuan, 중국
- 모병
- Shanxi Province Cancer Hospital
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연락하다:
- Yanfen Cui, MD
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Zhengzhou, 중국
- 모병
- Henan Cancer Hospital
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연락하다:
- Jing Li
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Zhengzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Jianbo Gao
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Zhenjiang, 중국
- 모병
- Zhenjiang First People's Hospital
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연락하다:
- Xiuhong Shan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 모든 환자는 처음에 CT에서 복막 전이 음성으로 진단되었지만 나중에 복강경 탐색에서 실제 복막 전이 상태로 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
- (1) CT 및/또는 내시경 초음파와 결합된 내시경-생검 병리학으로 진단된 진행성 위암(≥cT3);
- (2) 향상된 CT와 복강경 검사를 모두 사용하는 경우;
- (3) CT에서 전형적인 복막 전이 징후가 없는 경우(diffuse omental nodules 또는 omental cake, 다량의 복수, 높은 복막 조영증강을 동반한 명백한 불규칙한 비후);
- (4) 원격 전이의 다른 증거가 없고 CT에서 IV기 특징이 없음.
제외 기준:
- (1) 이전 복부 수술;
- (2) 이전의 복부 악성 종양 또는 염증성 질환;
- (3) 2주보다 긴 CT와 복강경 검사 사이의 시간 간격;
- (4) 복막 병변 평가를 약화시키는 CT 이미지 아티팩트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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북경대학교 암병원 및 연구소
Peking University Cancer Hospital & Institute는 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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전장제1인민병원
Zhenjiang First People's Hospital은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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정주대학교 제1부속병원
정주대학교 제1부속병원은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 영상, 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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남부 의과 대학 난팡 병원
Southern Medical University의 Nanfang Hospital은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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구이저우성 인민병원
Guizhou Provincial People's Hospital은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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허난암병원
허난 암병원은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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윈난 암 병원
윈난 암병원은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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광동성 인민병원
광동성인민병원은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지, 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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광저우 의과대학
광저우 의과 대학 부속 암 병원 및 연구소는 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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푸젠 의과 대학 연합 병원
Fujian Medical University Union Hospital은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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산시성 암병원
산시성 암병원은 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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중산대학교
Sun Yat-sen University는 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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과학 연구소 산 라파엘
Scientific Institute San Raffaele는 각 환자의 임상 정보, 수술 전 CT 이미지 및 복막 전이 상태에 대한 황금 표준을 수집합니다.
임상 정보에는 성별, 연령, 위질환 배경, 종양 표지자, 위암 병기, 위암 종류, 치료 프로그램, 흡연력, 음주력 등이 포함됩니다.
모든 환자는 진단 복강경 검사를 받습니다.
복강경 검사 중에 발견된 의심스러운 병변은 생검을 통해 복막 전이 상태를 확인하기 위해 병리학적 검사를 받습니다.
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위암이 있는 각 참가자는 복막 전이를 감지하기 위해 강화된 CT 검사를 받게 됩니다.
CT 검사 2주 이내에 참가자는 복막 전이 상태를 확인하기 위해 진단 복강경 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지능형 분석 시스템의 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래의 에어라
기간: 삼 개월
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위암에 대한 복막 전이 예측을 위한 지능형 분석 시스템의 AUC.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지능형 분석 시스템의 복막 전이 예측 정확도
기간: 삼 개월
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지능형 분석 시스템의 예측 결과와 복막 전이의 황금 표준 간의 일치.
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삼 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 계층화에서 지능형 분석 시스템의 통계적 유의성
기간: 삼 년
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지능형 분석 시스템으로 식별한 위암 환자의 고위험군과 저위험군 간 무진행 생존율(PFS)의 통계적 유의성(P값).
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삼 년
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무진행 생존 시간
기간: 삼 년
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지능형 분석 시스템에 의해 계층화된 환자 하위 그룹의 무진행 생존 시간.
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삼 년
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전반적인 생존
기간: 삼 년
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지능형 분석 시스템에 의해 계층화된 환자 하위 그룹의 전체 생존 시간.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .