Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie przerzutów raka żołądka do otrzewnej na podstawie radiomiki

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Prognozowanie przerzutów raka żołądka do otrzewnej na podstawie radiomiki: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Przerzuty raka żołądka do otrzewnej są trudne do wykrycia na czas, co opóźnia leczenie. W oparciu o konwencjonalne obrazy TK raka żołądka, w ramach tego badania planuje się opracowanie, udoskonalenie i zweryfikowanie inteligentnego systemu analizy opartego na radiomice. Dzięki wyodrębnieniu i połączeniu cech radiomicznych związanych z przerzutami raka żołądka do otrzewnej, inteligentny system analizy może przewidywać ryzyko przerzutów do otrzewnej i dostarczać spersonalizowanych sugestii dotyczących decyzji dotyczących leczenia raka żołądka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przerzuty raka żołądka do otrzewnej są trudne do wykrycia na czas, co opóźnia leczenie. W oparciu o konwencjonalne obrazy TK raka żołądka, w ramach tego badania planuje się opracowanie, udoskonalenie i zweryfikowanie inteligentnego systemu analizy opartego na radiomice. Dzięki wyodrębnieniu i połączeniu cech radiomicznych związanych z przerzutami raka żołądka do otrzewnej, inteligentny system analizy może przewidywać ryzyko przerzutów do otrzewnej i dostarczać spersonalizowanych sugestii dotyczących decyzji dotyczących leczenia raka żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
          • Lei Tang
      • Fuzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Changming Huang, MD
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Guoxin Li
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zaiyi Liu, MD
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuzhong Cui, MD
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Linquan Tang, MD
      • Guiyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rongping Wang
      • Kunming, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenhui Li, MD
      • Taiyuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yanfen Cui, MD
      • Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Li
      • Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Jianbo Gao
      • Zhenjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhenjiang First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiuhong Shan
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Scientific Institute San Raffaele
        • Kontakt:
          • Francesco De Cobelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy włączeni pacjenci są początkowo diagnozowani jako ujemni pod względem przerzutów do otrzewnej za pomocą tomografii komputerowej, ale później potwierdzono rzeczywisty status przerzutów do otrzewnej podczas eksploracji laparoskopowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) rozpoznany zaawansowany rak żołądka (≥cT3) na podstawie histopatologii endoskopowo-biopsyjnej połączonej z tomografią komputerową i/lub ultrasonografią endoskopową;
  • (2) zarówno ze wzmocnioną tomografią komputerową, jak i laparoskopią;
  • (3) bez typowych wskazań do przerzutów do otrzewnej w TK (rozlane guzki lub ciastko sieciowe, duża ilość wodobrzusza, wyraźne nieregularne zgrubienie z silnym wzmocnieniem otrzewnej);
  • (4) bez innych dowodów odległych przerzutów i bez cech stopnia IV w CT.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) przebyta operacja jamy brzusznej;
  • (2) wcześniejsze nowotwory jamy brzusznej lub choroby zapalne;
  • (3) odstępy czasowe między CT a laparoskopią dłuższe niż 2 tygodnie;
  • (4) Artefakty obrazu CT, które utrudniają ocenę zmian w otrzewnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital i Instytut Onkologii Uniwersytetu Pekińskiego
Peking University Cancer Hospital & Institute gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Pierwszy Szpital Ludowy Zhenjiang
Zhenjiang First People's Hospital gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Zhengzhou
Pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Zhengzhou gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Szpital Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego
Nanfang Hospital of Southern Medical University gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Szpital Ludowy Prowincji Guizhou
Szpital Ludowy Prowincji Guizhou gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Szpital Onkologiczny Henan
Henan Cancer Hospital gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Szpital onkologiczny Yunnan
Yunnan Cancer Hospital gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Szpital Ludowy Prowincji Guangdong
Szpital Ludowy Prowincji Guangdong gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Uniwersytet Medyczny w Kantonie
Powiązany szpital onkologiczny i Instytut Uniwersytetu Medycznego w Guangzhou gromadzą informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Szpital Uniwersytecki Uniwersytetu Medycznego Fujian
Fujian Medical University Union Hospital gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Szpital onkologiczny prowincji Shanxi
Szpital onkologiczny prowincji Shanxi gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Uniwersytet Sun Yat-sen
Sun Yat-sen University gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.
Instytut Naukowy San Raffaele
Instytut Naukowy San Raffaele gromadzi informacje kliniczne, przedoperacyjne obrazy CT i złoty standard statusu przerzutów do otrzewnej dla każdego pacjenta. Informacje kliniczne obejmują płeć, wiek, tło choroby żołądka, markery nowotworowe, stopień zaawansowania raka żołądka, typ raka żołądka, program leczenia, historię palenia tytoniu, historię alkoholu itp. Wszyscy pacjenci poddawani są laparoskopii diagnostycznej. Każda podejrzana zmiana wykryta podczas laparoskopii jest poddawana biopsji i badana patologicznie w celu określenia statusu przerzutów do otrzewnej.
Każdy uczestnik z rakiem żołądka zostanie poddany wzmocnionemu badaniu TK w celu wykrycia przerzutów do otrzewnej. W ciągu dwóch tygodni od badania tomografii komputerowej uczestnik zostanie poddany diagnostycznej laparoskopii w celu potwierdzenia stanu przerzutów do otrzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aera pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC) inteligentnego systemu analitycznego
Ramy czasowe: trzy miesiące
AUC inteligentnego systemu analitycznego w przewidywaniu przerzutów raka żołądka do otrzewnej.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność inteligentnego systemu analitycznego w przewidywaniu przerzutów do otrzewnej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zgodność między przewidywanym wynikiem inteligentnego systemu analitycznego a złotym standardem przerzutów do otrzewnej.
trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyczne znaczenie inteligentnego systemu analitycznego w stratyfikacji ryzyka
Ramy czasowe: Trzy lata
Istotność statystyczna (wartość P) przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów z rakiem żołądka między grupami wysokiego i niskiego ryzyka zidentyfikowanymi przez inteligentny system analizy.
Trzy lata
Czas przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: Trzy lata
Czas przeżycia bez progresji w podgrupach pacjentów stratyfikowany przez inteligentny system analizy.
Trzy lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Trzy lata
Całkowity czas przeżycia w podgrupach pacjentów stratyfikowany przez inteligentny system analizy.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj