Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av peritoneal metastasering för gastrisk cancer baserat på radiomik

12 februari 2023 uppdaterad av: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Förutsägelse av peritoneal metastasering för gastrisk cancer baserat på radiomikalier: en multicenter prospektiv studie

Peritoneal metastasering av magcancer är svår att upptäcka i tid, vilket fördröjer behandlingen. Baserat på de konventionella CT-bilderna av magcancer, planerar denna studie att utveckla, förbättra och validera ett intelligent analyssystem baserat på radiomik. Genom att extrahera och kombinera radiomikrofunktioner relaterade till peritoneal metastasering av magcancer, kunde det intelligenta analyssystemet förutsäga risken för peritoneal metastasering och ge personliga beslutsförslag för behandling av magcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peritoneal metastasering av magcancer är svår att upptäcka i tid, vilket fördröjer behandlingen. Baserat på de konventionella CT-bilderna av magcancer, planerar denna studie att utveckla, förbättra och validera ett intelligent analyssystem baserat på radiomik. Genom att extrahera och kombinera radiomikrofunktioner relaterade till peritoneal metastasering av magcancer, kunde det intelligenta analyssystemet förutsäga risken för peritoneal metastasering och ge personliga beslutsförslag för behandling av magcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • Scientific Institute San Raffaele
        • Kontakt:
          • Francesco De Cobelli
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
          • Lei Tang
      • Fuzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Fujian Medical university union hospital
        • Kontakt:
          • Changming Huang, MD
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Guoxin Li
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zaiyi Liu, MD
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuzhong Cui, MD
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Linquan Tang, MD
      • Guiyang, Kina
        • Rekrytering
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rongping Wang
      • Kunming, Kina
        • Rekrytering
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenhui Li, MD
      • Taiyuan, Kina
        • Rekrytering
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yanfen Cui, MD
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Li
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Jianbo Gao
      • Zhenjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Zhenjiang First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiuhong Shan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla inkluderade patienter diagnostiseras initialt som peritonealmetastasnegativa genom CT, men bekräftas senare med den faktiska peritoneala metastasstatusen vid laparoskopisk utforskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) diagnostiserad avancerad magcancer (≥cT3) genom endoskopi-biopsipatologi, kombinerat med CT och/eller endoskopiskt ultraljud;
  • (2) med både förstärkt CT och laparoskopi;
  • (3) utan typiska peritoneala metastasindikationer vid CT (diffusa omentalknölar eller omentalkaka, stor mängd ascites, uppenbar oregelbunden förtjockning med hög peritonealförstärkning);
  • (4) utan andra bevis på fjärrmetastaser och inga steg IV-funktioner på CT.

Exklusions kriterier:

  • (1) tidigare bukkirurgi;
  • (2) tidigare abdominala maligniteter eller inflammatoriska sjukdomar;
  • (3) tidsintervall mellan CT och laparoskopi längre än 2 veckor;
  • (4) CT-bildartefakter som undergräver peritoneal lesionsbedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Peking University Cancer Hospital & Institute
Peking University Cancer Hospital & Institute samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Zhenjiang First People's Hospital
Zhenjiang First People's Hospital samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Zhengzhou Universitys första anslutna sjukhus
Det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Nanfang sjukhus vid Southern Medical University
Nanfang Hospital vid Southern Medical University samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Guizhou Provincial People's Hospital
Guizhou Provincial People's Hospital samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Henans cancersjukhus
Henan Cancer Hospital samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Yunnan Cancer Hospital
Yunnan Cancer Hospital samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Guangdong Provincial People's Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Guangzhou Medical University
Det anslutna cancersjukhuset och Institutet vid Guangzhou Medical University samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Fujian Medical University Union Hospital
Fujian Medical University Union Hospital samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Shanxi-provinsens cancersjukhus
Shanxi Province Cancer Hospital samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Sun Yat-sen universitet
Sun Yat-sen University samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.
Vetenskapliga institutet San Raffaele
Scientific Institute San Raffaele samlar in klinisk information, preoperativa CT-bilder och den gyllene standarden för peritoneal metastasstatus för varje patient. Klinisk information inkluderar kön, ålder, magsjukdomsbakgrund, tumörmarkörer, magcancerstadium, magcancertyp, behandlingsprogram, rökhistoria, alkoholhistoria, etc. Alla patienter genomgår diagnostisk laparoskopi. Varje misstänkt lesion som upptäcks under laparoskopi biopsieras och undersöks patologiskt för att fastställa peritoneal metastasstatus.
Diagnostiskt test: Peritoneal metastasstatus fastställande
Varje deltagare med magcancer kommer att genomgå förbättrad CT-undersökning för att upptäcka peritoneal metastaser. Inom två veckor efter CT-undersökning kommer deltagaren att genomgå diagnostisk laparoskopi för att bekräfta status för peritoneal metastas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aera under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUC) för intelligent analyssystem
Tidsram: tre månader
AUC för det intelligenta analyssystemet för att förutsäga peritoneal metastasering för magcancer.
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten av intelligent analyssystem för att förutsäga peritoneal metastaser
Tidsram: tre månader
Överensstämmelsen mellan förutsägelseresultatet av intelligent analyssystem och den gyllene standarden för peritoneal metastasering.
tre månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den statistiska signifikansen av intelligenta analyssystem i riskstratifiering
Tidsram: Tre år
Statistisk signifikans (P-värde) av progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med magcancer mellan högrisk- och lågriskgrupp identifierad av det intelligenta analyssystemet.
Tre år
Progressionsfri överlevnadstid
Tidsram: Tre år
Den progressionsfria överlevnadstiden i patientundergrupper stratifierade av det intelligenta analyssystemet.
Tre år
Total överlevnad
Tidsram: Tre år
Den totala överlevnadstiden i patientundergrupper stratifierad av det intelligenta analyssystemet.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbetspartners

Shanxi Province Cancer Hospital
Sun Yat-sen University
Henan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Nanfang Hospital of Southern Medical University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
Guizhou Provincial People's Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Zhenjiang First People's Hospital
Yunnan Cancer Hospital
Guangzhou Medical University
Beihang University
Scientific Institute San Raffaele

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASMI003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera