Predicción de Metástasis Peritoneal para Cáncer Gástrico Basada en Radiómica
12 de febrero de 2023 actualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Predicción de metástasis peritoneal para cáncer gástrico basada en radiómica: un estudio prospectivo multicéntrico
Las metástasis peritoneales del cáncer gástrico son difíciles de detectar a tiempo, lo que retrasa el tratamiento.
Basado en las imágenes de TC convencionales del cáncer gástrico, este estudio pretende desarrollar, mejorar y validar un sistema de análisis inteligente basado en radiómica.
Al extraer y combinar las características radiómicas relacionadas con la metástasis peritoneal del cáncer gástrico, el sistema de análisis inteligente podría predecir el riesgo de metástasis peritoneal y proporcionar sugerencias de decisiones personalizadas para el tratamiento del cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las metástasis peritoneales del cáncer gástrico son difíciles de detectar a tiempo, lo que retrasa el tratamiento.
Basado en las imágenes de TC convencionales del cáncer gástrico, este estudio pretende desarrollar, mejorar y validar un sistema de análisis inteligente basado en radiómica.
Al extraer y combinar las características radiómicas relacionadas con la metástasis peritoneal del cáncer gástrico, el sistema de análisis inteligente podría predecir el riesgo de metástasis peritoneal y proporcionar sugerencias de decisiones personalizadas para el tratamiento del cáncer gástrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Scientific Institute San Raffaele
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Contacto:
- Francesco De Cobelli
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contacto:
- Lei Tang
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Fuzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contacto:
- Changming Huang, MD
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- Guoxin Li
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Zaiyi Liu, MD
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Shuzhong Cui, MD
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Contacto:
- Linquan Tang, MD
-
Guiyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Rongping Wang
-
Kunming, Porcelana
- Reclutamiento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Zhenhui Li, MD
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Taiyuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanxi Province Cancer Hospital
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Contacto:
- Yanfen Cui, MD
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Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
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Contacto:
- Jing Li
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Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contacto:
- Jianbo Gao
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Zhenjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhenjiang First People's Hospital
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Contacto:
- Xiuhong Shan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes incluidos son diagnosticados inicialmente como metástasis peritoneal negativa por TC, pero luego se confirma con el estado real de metástasis peritoneal en la exploración laparoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) cáncer gástrico avanzado diagnosticado (≥cT3) por patología endoscópica-biopsia, combinada con TC y/o ecografía endoscópica;
- (2) con TC mejorada y laparoscopia;
- (3) sin indicaciones típicas de metástasis peritoneal en la TC (nódulos omentales difusos o torta omental, gran cantidad de ascitis, engrosamiento irregular evidente con alto realce peritoneal);
- (4) sin otra evidencia de metástasis a distancia y sin características de estadio IV en la TC.
Criterio de exclusión:
- (1) cirugía abdominal previa;
- (2) tumores malignos abdominales previos o enfermedades inflamatorias;
- (3) intervalos de tiempo entre la TC y la laparoscopia mayores de 2 semanas;
- (4) Artefactos de imagen de TC que socavan la evaluación de lesiones peritoneales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hospital e Instituto del Cáncer de la Universidad de Pekín
El Instituto y Hospital del Cáncer de la Universidad de Pekín recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Primer hospital popular de Zhenjiang
El First People's Hospital de Zhenjiang recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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El primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou
El Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Hospital Nanfang de la Universidad Médica del Sur
Nanfang Hospital of Southern Medical University recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal para cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Hospital Popular Provincial de Guizhou
El Hospital Popular Provincial de Guizhou recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Hospital del Cáncer de Henan
El Hospital del Cáncer de Henan recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Hospital del Cáncer de Yunnan
Yunnan Cancer Hospital recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Hospital Popular Provincial de Guangdong
El Hospital Popular Provincial de Guangdong recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Universidad Médica de Guangzhou
Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Hospital Unión de la Universidad Médica de Fujian
Fujian Medical University Union Hospital recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal para cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Hospital del cáncer de la provincia de Shanxi
El Hospital del Cáncer de la provincia de Shanxi recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Universidad Sun Yat-sen
La Universidad Sun Yat-sen recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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Instituto Científico San Raffaele
El Instituto Científico San Raffaele recopila información clínica, imágenes de TC preoperatorias y el estándar de oro para el estado de metástasis peritoneal de cada paciente.
La información clínica incluye sexo, edad, antecedentes de enfermedades gástricas, marcadores tumorales, etapa del cáncer gástrico, tipo de cáncer gástrico, programa de tratamiento, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de alcohol, etc.
Todos los pacientes se someten a laparoscopia diagnóstica.
Cualquier lesión sospechosa descubierta durante la laparoscopia se toma una biopsia y se examina anatomopatológicamente para determinar el estado de la metástasis peritoneal.
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Cada participante con cáncer gástrico se someterá a un examen de TC mejorado para la detección de metástasis peritoneal.
Dentro de las dos semanas posteriores al examen de TC, el participante se someterá a una laparoscopia de diagnóstico para confirmar el estado de la metástasis peritoneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El aera bajo la curva característica operativa del receptor (AUC) del sistema de análisis inteligente
Periodo de tiempo: tres meses
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AUC del sistema de análisis inteligente en la predicción de metástasis peritoneal para el cáncer gástrico.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión del sistema de análisis inteligente en la predicción de la metástasis peritoneal
Periodo de tiempo: tres meses
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El acuerdo entre el resultado de la predicción del sistema de análisis inteligente y el estándar de oro de la metástasis peritoneal.
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tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La importancia estadística del sistema de análisis inteligente en la estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: Tres años
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Importancia estadística (valor P) de la supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes con cáncer gástrico entre el grupo de alto y bajo riesgo identificado por el sistema de análisis inteligente.
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Tres años
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Tiempo de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Tres años
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El tiempo de supervivencia sin progresión en subgrupos de pacientes estratificados por el sistema de análisis inteligente.
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Tres años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Tres años
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El tiempo de supervivencia general en subgrupos de pacientes estratificados por el sistema de análisis inteligente.
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASMI003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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