Prédiction des métastases péritonéales pour le cancer gastrique basée sur la radiomique
12 février 2023 mis à jour par: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Prédiction des métastases péritonéales pour le cancer gastrique basée sur la radiomique : une étude prospective multicentrique
Les métastases péritonéales du cancer gastrique sont difficiles à détecter à temps, ce qui retarde le traitement.
Basée sur les images CT conventionnelles du cancer gastrique, cette étude prévoit de développer, d'améliorer et de valider un système d'analyse intelligent basé sur la radiomique.
En extrayant et en combinant les caractéristiques radiomiques liées aux métastases péritonéales du cancer gastrique, le système d'analyse intelligent pourrait prédire le risque de métastases péritonéales et fournir des suggestions de décision personnalisées pour le traitement du cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les métastases péritonéales du cancer gastrique sont difficiles à détecter à temps, ce qui retarde le traitement.
Basée sur les images CT conventionnelles du cancer gastrique, cette étude prévoit de développer, d'améliorer et de valider un système d'analyse intelligent basé sur la radiomique.
En extrayant et en combinant les caractéristiques radiomiques liées aux métastases péritonéales du cancer gastrique, le système d'analyse intelligent pourrait prédire le risque de métastases péritonéales et fournir des suggestions de décision personnalisées pour le traitement du cancer gastrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contact:
- Lei Tang
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Fuzhou, Chine
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- Changming Huang, MD
-
Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Guoxin Li
-
Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Zaiyi Liu, MD
-
Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Affiliated cancer hospital and institute of guangzhou medical university
-
Contact:
- Shuzhong Cui, MD
-
Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Contact:
- Linquan Tang, MD
-
Guiyang, Chine
- Recrutement
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Rongping Wang
-
Kunming, Chine
- Recrutement
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contact:
- Zhenhui Li, MD
-
Taiyuan, Chine
- Recrutement
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Contact:
- Yanfen Cui, MD
-
Zhengzhou, Chine
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
-
Contact:
- Jing Li
-
Zhengzhou, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Jianbo Gao
-
Zhenjiang, Chine
- Recrutement
- Zhenjiang First People's Hospital
-
Contact:
- Xiuhong Shan
-
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-
-
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Milan, Italie
- Recrutement
- Scientific Institute San Raffaele
-
Contact:
- Francesco De Cobelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients inclus sont initialement diagnostiqués comme métastases péritonéales négatives par CT, mais confirmés plus tard avec le statut réel des métastases péritonéales lors de l'exploration laparoscopique.
La description
Critère d'intégration:
- (1) cancer gastrique avancé diagnostiqué (≥cT3) par pathologie endoscopie-biopsie, associée à une TDM et/ou une échographie endoscopique ;
- (2) avec CT amélioré et laparoscopie ;
- (3) sans indications de métastases péritonéales typiques en TDM (nodules omentaux diffus ou gâteau omental, grande quantité d'ascite, épaississement irrégulier évident avec rehaussement péritonéal élevé) ;
- (4) sans autre signe de métastase à distance, et sans caractéristiques de stade IV au scanner.
Critère d'exclusion:
- (1) chirurgie abdominale antérieure ;
- (2) antécédents de tumeurs malignes abdominales ou de maladies inflammatoires ;
- (3) intervalles de temps entre la TDM et la laparoscopie supérieurs à 2 semaines ;
- (4) Artefacts d'image CT qui compromettent l'évaluation des lésions péritonéales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hôpital et institut du cancer de l'Université de Pékin
Le Peking University Cancer Hospital & Institute recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital du premier peuple de Zhenjiang
Le Zhenjiang First People's Hospital recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Le premier hôpital affilié à l'université de Zhengzhou
Le premier hôpital affilié de l'Université de Zhengzhou recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital Nanfang de l'Université médicale du Sud
L'hôpital Nanfang de la Southern Medical University recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital populaire provincial de Guizhou
L'hôpital populaire provincial de Guizhou recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital du cancer du Henan
L'hôpital du cancer du Henan recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or de l'état des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital du cancer du Yunnan
L'hôpital du cancer du Yunnan recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital populaire provincial du Guangdong
L'hôpital populaire provincial du Guangdong recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Université médicale de Guangzhou
L'hôpital et l'institut affiliés du cancer de l'université médicale de Guangzhou recueillent des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital de l'Union de l'Université médicale du Fujian
Le Fujian Medical University Union Hospital recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or de l'état des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Hôpital du cancer de la province du Shanxi
L'hôpital du cancer de la province du Shanxi recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or de l'état des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Université de Sun Yat-sen
L'Université Sun Yat-sen recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Institut Scientifique San Raffaele
L'Institut Scientifique San Raffaele recueille des informations cliniques, des images CT préopératoires et l'étalon-or du statut des métastases péritonéales pour chaque patient.
Les informations cliniques comprennent le sexe, l'âge, les antécédents de maladie gastrique, les marqueurs tumoraux, le stade du cancer gastrique, le type de cancer gastrique, le programme de traitement, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool, etc.
Tous les patients subissent une laparoscopie diagnostique.
Toute lésion suspecte découverte lors de la laparoscopie est biopsiée et examinée pathologiquement pour déterminer le statut de métastase péritonéale.
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Chaque participant atteint d'un cancer gastrique subira un examen CT amélioré pour la détection de métastases péritonéales.
Dans les deux semaines suivant l'examen CT, le participant subira une laparoscopie diagnostique pour confirmer l'état de la métastase péritonéale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) du système d'analyse intelligent
Délai: trois mois
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AUC du système d'analyse intelligent pour prédire les métastases péritonéales du cancer gastrique.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision du système d'analyse intelligent dans la prédiction des métastases péritonéales
Délai: trois mois
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L'accord entre le résultat de la prédiction du système d'analyse intelligent et l'étalon-or de la métastase péritonéale.
|
trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La signification statistique du système d'analyse intelligent dans la stratification des risques
Délai: Trois ans
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Signification statistique (valeur P) de la survie sans progression (PFS) chez les patients atteints d'un cancer gastrique entre le groupe à haut risque et le groupe à faible risque identifié par le système d'analyse intelligent.
|
Trois ans
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Temps de survie sans progression
Délai: Trois ans
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Le temps de survie sans progression dans les sous-groupes de patients stratifiés par le système d'analyse intelligent.
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Trois ans
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La survie globale
Délai: Trois ans
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Le temps de survie global dans les sous-groupes de patients stratifiés par le système d'analyse intelligent.
|
Trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (RÉEL)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASMI003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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