- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05722275
Vorhersage der peritonealen Metastasierung bei Magenkrebs basierend auf Radiomics
12. Februar 2023 aktualisiert von: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Vorhersage der peritonealen Metastasierung bei Magenkrebs basierend auf Radiomics: eine multizentrische prospektive Studie
Peritoneale Metastasen von Magenkrebs lassen sich nur schwer rechtzeitig erkennen, was die Behandlung verzögert.
Basierend auf den konventionellen CT-Bildern von Magenkrebs soll in dieser Studie ein intelligentes Analysesystem auf Basis von Radiomics entwickelt, verbessert und validiert werden.
Durch das Extrahieren und Kombinieren der Radiomics-Merkmale im Zusammenhang mit peritonealen Metastasen von Magenkrebs könnte das intelligente Analysesystem das Risiko von peritonealen Metastasen vorhersagen und personalisierte Entscheidungsvorschläge für die Behandlung von Magenkrebs liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peritoneale Metastasen von Magenkrebs lassen sich nur schwer rechtzeitig erkennen, was die Behandlung verzögert.
Basierend auf den konventionellen CT-Bildern von Magenkrebs soll in dieser Studie ein intelligentes Analysesystem auf Basis von Radiomics entwickelt, verbessert und validiert werden.
Durch das Extrahieren und Kombinieren der Radiomics-Merkmale im Zusammenhang mit peritonealen Metastasen von Magenkrebs könnte das intelligente Analysesystem das Risiko von peritonealen Metastasen vorhersagen und personalisierte Entscheidungsvorschläge für die Behandlung von Magenkrebs liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Kontakt:
- Lei Tang
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Fuzhou, China
- Rekrutierung
- Fujian Medical University Union Hospital
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Kontakt:
- Changming Huang, MD
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Kontakt:
- Guoxin Li
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Zaiyi Liu, MD
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
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Kontakt:
- Shuzhong Cui, MD
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
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Kontakt:
- Linquan Tang, MD
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Guiyang, China
- Rekrutierung
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Rongping Wang
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Kunming, China
- Rekrutierung
- Yunnan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Zhenhui Li, MD
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Taiyuan, China
- Rekrutierung
- Shanxi Province Cancer Hospital
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Kontakt:
- Yanfen Cui, MD
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Zhengzhou, China
- Rekrutierung
- Henan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Jing Li
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Zhengzhou, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Kontakt:
- Jianbo Gao
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Zhenjiang, China
- Rekrutierung
- Zhenjiang First People's Hospital
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Kontakt:
- Xiuhong Shan
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Milan, Italien
- Rekrutierung
- Scientific Institute San Raffaele
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Kontakt:
- Francesco De Cobelli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle eingeschlossenen Patienten werden zunächst per CT als Peritonealmetastasen-negativ diagnostiziert, aber später mit dem tatsächlichen Peritonealmetastasenstatus in der laparoskopischen Exploration bestätigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) diagnostizierter fortgeschrittener Magenkrebs (≥ cT3) durch Endoskopie-Biopsie-Pathologie, kombiniert mit CT und/oder endoskopischem Ultraschall;
- (2) sowohl mit verbesserter CT als auch mit Laparoskopie;
- (3) ohne typische Peritonealmetastasen-Indikationen im CT (diffuse omentale Knötchen oder omentaler Kuchen, große Menge an Aszites, offensichtliche unregelmäßige Verdickung mit hoher peritonealer Verstärkung);
- (4) ohne weitere Hinweise auf Fernmetastasen und keine Merkmale von Stadium IV im CT.
Ausschlusskriterien:
- (1) vorherige Bauchoperation;
- (2) frühere abdominale Malignome oder entzündliche Erkrankungen;
- (3) Zeitintervalle zwischen CT und Laparoskopie länger als 2 Wochen;
- (4) Artefakte im CT-Bild, die die Beurteilung der Peritonealläsion untergraben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Krebsklinik und Institut der Universität Peking
Das Peking University Cancer Hospital & Institute sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Erstes Volkskrankenhaus Zhenjiang
Das Zhenjiang First People's Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Das erste angegliederte Krankenhaus der Universität Zhengzhou
Das First Affiliated Hospital der Universität Zhengzhou sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Nanfang-Krankenhaus der Southern Medical University
Das Nanfang Hospital der Southern Medical University sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Volkskrankenhaus der Provinz Guizhou
Das Volkskrankenhaus der Provinz Guizhou sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Henan Krebskrankenhaus
Das Henan Cancer Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Yunnan Krebskrankenhaus
Das Yunnan Cancer Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong
Das Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Medizinische Universität Guangzhou
Das angeschlossene Krebskrankenhaus und -institut der Medizinischen Universität Guangzhou sammelt klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen für jeden Patienten.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Verbandskrankenhaus der Medizinischen Universität Fujian
Das Fujian Medical University Union Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Krebskrankenhaus der Provinz Shanxi
Das Krebskrankenhaus der Provinz Shanxi sammelt klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen für jeden Patienten.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Sun Yat-sen Universität
Die Sun Yat-sen University sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Wissenschaftliches Institut San Raffaele
Das Scientific Institute San Raffaele sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen.
Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw.
Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen.
Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
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Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) des intelligenten Analysesystems
Zeitfenster: drei Monate
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AUC des intelligenten Analysesystems zur Vorhersage von Peritonealmetastasen bei Magenkrebs.
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drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Genauigkeit eines intelligenten Analysesystems bei der Vorhersage von Peritonealmetastasen
Zeitfenster: drei Monate
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Die Übereinstimmung zwischen dem Vorhersageergebnis des intelligenten Analysesystems und dem goldenen Standard der Peritonealmetastasierung.
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drei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die statistische Signifikanz eines intelligenten Analysesystems bei der Risikostratifizierung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Statistische Signifikanz (P-Wert) des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Magenkrebspatienten zwischen Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppe, identifiziert durch das intelligente Analysesystem.
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3 Jahre
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Progressionsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die progressionsfreie Überlebenszeit in Patientenuntergruppen, stratifiziert durch das intelligente Analysesystem.
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3 Jahre
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Gesamtüberlebenszeit in Patientenuntergruppen, stratifiziert durch das intelligente Analysesystem.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smyth EC, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v38-v49. doi: 10.1093/annonc/mdw350. No abstract available.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hur H, Lee HH, Jung H, Song KY, Jeon HM, Park CH. Predicting factors of unexpected peritoneal seeding in locally advanced gastric cancer: indications for staging laparoscopy. J Surg Oncol. 2010 Dec 1;102(7):753-7. doi: 10.1002/jso.21685.
- Burbidge S, Mahady K, Naik K. The role of CT and staging laparoscopy in the staging of gastric cancer. Clin Radiol. 2013 Mar;68(3):251-5. doi: 10.1016/j.crad.2012.07.015. Epub 2012 Sep 14.
- Dong D, Tang L, Li ZY, Fang MJ, Gao JB, Shan XH, Ying XJ, Sun YS, Fu J, Wang XX, Li LM, Li ZH, Zhang DF, Zhang Y, Li ZM, Shan F, Bu ZD, Tian J, Ji JF. Development and validation of an individualized nomogram to identify occult peritoneal metastasis in patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):431-438. doi: 10.1093/annonc/mdz001.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASMI003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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