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Vorhersage der peritonealen Metastasierung bei Magenkrebs basierend auf Radiomics

12. Februar 2023 aktualisiert von: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Vorhersage der peritonealen Metastasierung bei Magenkrebs basierend auf Radiomics: eine multizentrische prospektive Studie

Peritoneale Metastasen von Magenkrebs lassen sich nur schwer rechtzeitig erkennen, was die Behandlung verzögert. Basierend auf den konventionellen CT-Bildern von Magenkrebs soll in dieser Studie ein intelligentes Analysesystem auf Basis von Radiomics entwickelt, verbessert und validiert werden. Durch das Extrahieren und Kombinieren der Radiomics-Merkmale im Zusammenhang mit peritonealen Metastasen von Magenkrebs könnte das intelligente Analysesystem das Risiko von peritonealen Metastasen vorhersagen und personalisierte Entscheidungsvorschläge für die Behandlung von Magenkrebs liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Peritoneale Metastasen von Magenkrebs lassen sich nur schwer rechtzeitig erkennen, was die Behandlung verzögert. Basierend auf den konventionellen CT-Bildern von Magenkrebs soll in dieser Studie ein intelligentes Analysesystem auf Basis von Radiomics entwickelt, verbessert und validiert werden. Durch das Extrahieren und Kombinieren der Radiomics-Merkmale im Zusammenhang mit peritonealen Metastasen von Magenkrebs könnte das intelligente Analysesystem das Risiko von peritonealen Metastasen vorhersagen und personalisierte Entscheidungsvorschläge für die Behandlung von Magenkrebs liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
          • Lei Tang
      • Fuzhou, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Changming Huang, MD
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Guoxin Li
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zaiyi Liu, MD
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuzhong Cui, MD
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Linquan Tang, MD
      • Guiyang, China
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rongping Wang
      • Kunming, China
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenhui Li, MD
      • Taiyuan, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi Province Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yanfen Cui, MD
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Li
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Jianbo Gao
      • Zhenjiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhenjiang First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiuhong Shan
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Scientific Institute San Raffaele
        • Kontakt:
          • Francesco De Cobelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle eingeschlossenen Patienten werden zunächst per CT als Peritonealmetastasen-negativ diagnostiziert, aber später mit dem tatsächlichen Peritonealmetastasenstatus in der laparoskopischen Exploration bestätigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) diagnostizierter fortgeschrittener Magenkrebs (≥ cT3) durch Endoskopie-Biopsie-Pathologie, kombiniert mit CT und/oder endoskopischem Ultraschall;
  • (2) sowohl mit verbesserter CT als auch mit Laparoskopie;
  • (3) ohne typische Peritonealmetastasen-Indikationen im CT (diffuse omentale Knötchen oder omentaler Kuchen, große Menge an Aszites, offensichtliche unregelmäßige Verdickung mit hoher peritonealer Verstärkung);
  • (4) ohne weitere Hinweise auf Fernmetastasen und keine Merkmale von Stadium IV im CT.

Ausschlusskriterien:

  • (1) vorherige Bauchoperation;
  • (2) frühere abdominale Malignome oder entzündliche Erkrankungen;
  • (3) Zeitintervalle zwischen CT und Laparoskopie länger als 2 Wochen;
  • (4) Artefakte im CT-Bild, die die Beurteilung der Peritonealläsion untergraben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebsklinik und Institut der Universität Peking
Das Peking University Cancer Hospital & Institute sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Erstes Volkskrankenhaus Zhenjiang
Das Zhenjiang First People's Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Das erste angegliederte Krankenhaus der Universität Zhengzhou
Das First Affiliated Hospital der Universität Zhengzhou sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Nanfang-Krankenhaus der Southern Medical University
Das Nanfang Hospital der Southern Medical University sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Volkskrankenhaus der Provinz Guizhou
Das Volkskrankenhaus der Provinz Guizhou sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Henan Krebskrankenhaus
Das Henan Cancer Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Yunnan Krebskrankenhaus
Das Yunnan Cancer Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong
Das Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Medizinische Universität Guangzhou
Das angeschlossene Krebskrankenhaus und -institut der Medizinischen Universität Guangzhou sammelt klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen für jeden Patienten. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Verbandskrankenhaus der Medizinischen Universität Fujian
Das Fujian Medical University Union Hospital sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Krebskrankenhaus der Provinz Shanxi
Das Krebskrankenhaus der Provinz Shanxi sammelt klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen für jeden Patienten. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Sun Yat-sen Universität
Die Sun Yat-sen University sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.
Wissenschaftliches Institut San Raffaele
Das Scientific Institute San Raffaele sammelt für jeden Patienten klinische Informationen, präoperative CT-Bilder und den goldenen Standard für den Status von Peritonealmetastasen. Zu den klinischen Informationen gehören Geschlecht, Alter, Hintergrund der Magenerkrankung, Tumormarker, Magenkrebsstadium, Magenkrebstyp, Behandlungsprogramm, Rauchergeschichte, Alkoholgeschichte usw. Alle Patienten werden einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen. Jede verdächtige Läsion, die während der Laparoskopie entdeckt wird, wird biopsiert und pathologisch untersucht, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestimmen.
Jeder Teilnehmer mit Magenkrebs wird einer erweiterten CT-Untersuchung zum Nachweis von Peritonealmetastasen unterzogen. Innerhalb von zwei Wochen nach der CT-Untersuchung wird der Teilnehmer einer diagnostischen Laparoskopie unterzogen, um den Status der Peritonealmetastasen zu bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) des intelligenten Analysesystems
Zeitfenster: drei Monate
AUC des intelligenten Analysesystems zur Vorhersage von Peritonealmetastasen bei Magenkrebs.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit eines intelligenten Analysesystems bei der Vorhersage von Peritonealmetastasen
Zeitfenster: drei Monate
Die Übereinstimmung zwischen dem Vorhersageergebnis des intelligenten Analysesystems und dem goldenen Standard der Peritonealmetastasierung.
drei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die statistische Signifikanz eines intelligenten Analysesystems bei der Risikostratifizierung
Zeitfenster: 3 Jahre
Statistische Signifikanz (P-Wert) des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Magenkrebspatienten zwischen Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppe, identifiziert durch das intelligente Analysesystem.
3 Jahre
Progressionsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Die progressionsfreie Überlebenszeit in Patientenuntergruppen, stratifiziert durch das intelligente Analysesystem.
3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Gesamtüberlebenszeit in Patientenuntergruppen, stratifiziert durch das intelligente Analysesystem.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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