関節内多血小板血漿注射が変形性膝関節症の重症度に及ぼす影響
2023年2月1日 更新者：Ida Ayu Ratih Wulansari Manuaba、Universitas Bali Internasional
これは単一施設の無作為対照試験です この研究の目的は、膝OAの治療としてPRPとプラセボを比較することです 2022年1月から6月にプリ・ラハジャ病院バリで実施されました サンプルは膝OAグレード2から3の106人の患者で構成されましたKellgren-Lawrence、PRP 群とプラセボ群に無作為化 サンプルに 2 ml の PRP または生理食塩水を 1 週間間隔で 2 回注射 膝 OA の重症度は、注射前と 2 週間前に Western Ontario および McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価1回目の注射後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bali
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Denpasar、Bali、インドネシア
- Puri Raharja Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
40歳から80歳までの少なくとも3か月間膝の痛みがあり、膝の放射線検査の結果がケルグレンローレンス分類に基づいてOAグレード2〜4を示した患者
除外基準:
多関節リウマチ性疾患;膝関節鏡検査<1年;過去 3 か月間のヒアルロン酸 (HA) またはステロイドの関節内注射;現在の感染症、糖尿病、関節リウマチ、凝固障害、抗凝固剤または抗血小板凝集療法、免疫不全疾患、手順の2週間前に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用している、膝の外傷;炎症;そして膝の周りの腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿
T_Biyoteknoloji LTD、トルコによって製造された PRP
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多血小板血漿 2ml を 1 週間間隔で 2 回関節内注射
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
塩化ナトリウム 0.9%
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塩化ナトリウム 0.9%
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォマック
時間枠：2週間
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アンケートに基づく西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anak Agung Sagung Mirah Prabandari, dr.、Warmadewa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。