Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av intraartikulær blodplate-rik plasmainjeksjon på alvorlighetsgraden av kneartrose

1. februar 2023 oppdatert av: Ida Ayu Ratih Wulansari Manuaba, Universitas Bali Internasional
Dette er et enkeltsenter, randomisert kontrollstudie Målet med denne studien er å sammenligne PRP med placebo som behandling av kne-OA. Gjennomført ved Puri Raharja Hospital Bali i januar-juni 2022 Prøven besto av 106 pasienter med kne-OA grad 2-3 Kellgren-Lawrence, randomisert til PRP-gruppe og placebogruppe. Prøver ble injisert med 2 ml PRP eller vanlig saltvann to ganger med én ukes intervall. Alvorlighetsgraden av kne-OA ble vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) før injeksjon og to uker etter den første injeksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia
        • Puri Raharja Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med knesmerter i minst tre måneder, i alderen 40 til 80 år, og hvis resultater av radiologisk undersøkelse av kneet indikerte OA-grad 2-4 basert på Kellgren Lawrence-klassifiseringen

Ekskluderingskriterier:

polyartikulær revmatisk sykdom; kneartroskopi <1 år; intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre (HA) eller steroider de siste tre månedene; nåværende infeksjon, diabetes, revmatoid artritt, koagulopatiforstyrrelser, antikoagulasjons- eller blodplateaggregeringsterapi, immunsviktsykdom, inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) to uker før prosedyren, knetraumer; betennelse; og svulster rundt kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blodplaterikt plasma
PRP produsert av T_Biyoteknoloji LTD, Tyrkia
Fremgangsmåte: PRP
2 ml blodplaterik plasma intraartikulær injeksjon to ganger i en ukes intervall
Andre navn:
  • T_Biyoteknoloji LTD, Tyrkia
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig saltvann
NaCl 0,9 %
Annen: Vanlig saltvann
NaCl 0,9 %
Andre navn:
  • NaCl 0,9 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 2 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) basert på spørreskjema
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Bali Internasional

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anak Agung Sagung Mirah Prabandari, dr., Warmadewa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01_028/UNBI/EC/V/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på PRP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere