관절 내 혈소판 풍부 혈장 주사가 무릎 골관절염의 중증도에 미치는 영향
2023년 2월 1일 업데이트: Ida Ayu Ratih Wulansari Manuaba, Universitas Bali Internasional
이것은 단일 센터, 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 무릎 OA 치료로서 PRP와 위약을 비교하는 것입니다. 2022년 1월-6월 발리 푸리 라하르자 병원에서 실시했습니다. 샘플은 무릎 OA 등급이 2-3인 106명의 환자로 구성되었습니다. Kellgren-Lawrence, PRP 그룹과 위약 그룹으로 무작위 배정 샘플에 2ml PRP 또는 일반 식염수를 1주 간격으로 2회 주사했습니다. 첫 주사 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, 인도네시아
- Puri Raharja Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
무릎통증이 최소 3개월 이상 지속된 40~80세의 환자로서 무릎의 방사선학적 검사 결과 Kellgren Lawrence 분류에 따라 OA 등급이 2~4인 환자
제외 기준:
다관절 류마티스 질환; 무릎 관절경 검사 < 1년; 지난 3개월 동안 히알루론산(HA) 또는 스테로이드의 관절내 주사; 현재 감염, 당뇨병, 류마티스 관절염, 응고 장애 장애, 항응고제 또는 항혈소판 응집 요법, 면역결핍 질환, 시술 2주 전 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 복용, 무릎 외상; 염증; 그리고 무릎 주변 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
터키 T_Biyoteknoloji LTD에서 제조한 PRP
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1주일 간격으로 2회 혈소판 풍부 혈장 2ml 관절내 주사
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
염화나트륨 0.9%
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염화나트륨 0.9%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 이주
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설문지를 기반으로 한 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anak Agung Sagung Mirah Prabandari, dr., Warmadewa University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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