Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af intraartikulær blodpladerig plasmainjektion på sværhedsgraden af ​​knæartrose

1. februar 2023 opdateret af: Ida Ayu Ratih Wulansari Manuaba, Universitas Bali Internasional
Dette er et enkeltcenter, randomiseret kontrolforsøg. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne PRP med placebo som behandling af knæ-OA. Udført på Puri Raharja Hospital Bali i januar-juni 2022 Prøven bestod af 106 patienter med knæ-OA grad 2-3 Kellgren-Lawrence, randomiseret i PRP-gruppen og placebogruppen. Prøver blev injiceret med 2 ml PRP eller normalt saltvand to gange med en uges interval Sværhedsgraden af ​​knæ-OA blev vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) før injektion og to uger efter den første indsprøjtning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien
        • Puri Raharja Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med knæsmerter i mindst tre måneder, i alderen mellem 40 og 80 år, og hvis resultater af radiologisk undersøgelse af knæet indikerede OA-grad 2-4 baseret på Kellgren Lawrence-klassifikationen

Ekskluderingskriterier:

polyartikulær reumatisk sygdom; knæartroskopi <1 år; intraartikulær injektion af hyaluronsyre (HA) eller steroider inden for de seneste tre måneder; nuværende infektion, diabetes, reumatoid arthritis, koagulopatisygdomme, antikoagulerende eller antiblodpladeaggregationsterapi, immundefektsygdom, indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) to uger før proceduren, knætraume; betændelse; og tumorer omkring knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Blodpladerigt plasma
PRP fremstillet af T_Biyoteknoloji LTD, Tyrkiet
Procedure: PRP
2 ml blodpladerigt plasma intraartikulær injektion to gange i en uges interval
Andre navne:
  • T_Biyoteknoloji LTD, Tyrkiet
PLACEBO_COMPARATOR: Normal saltvand
NaCl 0,9 %
Andet: Normal saltvand
NaCl 0,9 %
Andre navne:
  • NaCl 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 2 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) baseret på spørgeskema
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Bali Internasional

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anak Agung Sagung Mirah Prabandari, dr., Warmadewa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01_028/UNBI/EC/V/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner